植入式腦機接口商業(yè)化加速

    本報記者 李萬(wàn)晨曦

    近日，在上海召開(kāi)的第20屆亞洲神經(jīng)腫瘤年會(huì )上，復旦大學(xué)附屬華山醫院院長(cháng)毛穎教授透露，由華山醫院與北京宣武醫院牽頭的腦機接口臨床隊列研究已啟動(dòng)患者入組工作，旨在進(jìn)一步驗證植入式腦機接口治療方案的有效性、安全性等關(guān)鍵問(wèn)題。

    “2025年被視為中國腦機接口技術(shù)正式步入臨床的關(guān)鍵一年。本次患者入組工作的啟動(dòng)，意味著(zhù)我國植入式腦機接口技術(shù)從實(shí)驗室研究走向臨床應用，正式進(jìn)入臨床驗證的關(guān)鍵階段。這將為產(chǎn)業(yè)鏈帶來(lái)商業(yè)化新機遇，核心硬件、軟件算法、術(shù)后康復等領(lǐng)域需求將加速釋放。”北京艾文智略投資管理有限公司首席投資官曹轍在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示。

    商業(yè)化潛力顯現

    腦機接口是通過(guò)神經(jīng)工程實(shí)現大腦與外部設備信息交互的交叉前沿技術(shù)。在腦機接口的分類(lèi)體系中，植入式腦機接口泛指通過(guò)手術(shù)等有創(chuàng )方式將硬件設備植入顱內的技術(shù)類(lèi)型，可進(jìn)一步細分為侵入式和半侵入式。

    “當前，我國的政策、技術(shù)、臨床正協(xié)同助力植入式腦機接口行業(yè)駛入商業(yè)化發(fā)展軌道。”盤(pán)古智庫（北京）信息咨詢(xún)有限公司高級研究員余豐慧在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示。

    據了解，華山醫院與北京宣武醫院牽頭的腦機接口臨床隊列研究，采用了清華大學(xué)生物醫學(xué)工程學(xué)院教授洪波團隊與博?？滇t療科技（上海）有限公司合作研發(fā)的腦機接口NEO（半侵入式腦機接口）。早在2024年底，《自然》雜志將中國植入式腦機接口設備臨床試驗列入2025年全球最值得關(guān)注的科學(xué)事件之一，其中提及了NEO。

    在應用場(chǎng)景探索中，半侵入式技術(shù)展示出了率先在醫療領(lǐng)域商業(yè)落地的潛力。據介紹，2025年NEO將開(kāi)始大規模臨床試驗，計劃在年底前對入組30名至50名患者進(jìn)行植入，在國內大約10個(gè)中心展開(kāi)，選定的入組患者為脊髓損傷患者，在完成這些植入手術(shù)后，將會(huì )向藥監部門(mén)遞交臨床數據，以申請相關(guān)腦機接口產(chǎn)品的上市。

    侵入式技術(shù)則在高難度醫療場(chǎng)景實(shí)現突破。今年年初，華山醫院與上海腦虎科技有限公司合作，通過(guò)語(yǔ)言解碼技術(shù)，幫助失語(yǔ)者“開(kāi)口說(shuō)話(huà)”。上海階梯醫療科技有限公司自主研發(fā)的侵入式腦機接口系統，已于今年一季度，在華山醫院成功完成國內首例侵入式腦機接口系統人體長(cháng)期埋植前瞻性（FIM）臨床試驗。

    政策端也持續加碼，3月份，國家醫保局專(zhuān)門(mén)為腦機接口新技術(shù)前瞻性單獨立項，設立了“侵入式腦機接口置入費”“侵入式腦機接口取出費”等價(jià)格項目，為技術(shù)臨床應用和商業(yè)化掃除了障礙。

    地方層面也積極行動(dòng)，北京、上海先后發(fā)布腦機接口產(chǎn)業(yè)培育與發(fā)展行動(dòng)方案，上海更是明確在2027年前推動(dòng)5款以上侵入式/半侵入式腦機接口產(chǎn)品完成臨床試驗，2030年前，腦機接口產(chǎn)品全面實(shí)現臨床應用。

    中關(guān)村物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副秘書(shū)長(cháng)袁帥在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，植入式腦機接口應用仍存潛在安全性問(wèn)題，例如植入設備長(cháng)期的生物相容性以及手術(shù)后可能出現的免疫反應等問(wèn)題，都還需要長(cháng)期的驗證。

    市場(chǎng)規模方面，據賽迪顧問(wèn)股份有限公司統計，2024年我國腦機接口市場(chǎng)規模已達32億元，預計到2027年將達到55.8億元，年均增長(cháng)率或保持在20%左右。

    “隨著(zhù)利好頻出，我國植入式腦機接口的商業(yè)化將逐步呈現‘醫療場(chǎng)景優(yōu)先突破、消費場(chǎng)景同步布局’的特征。”全聯(lián)并購公會(huì )信用管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì )專(zhuān)家安光勇在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，短期來(lái)看，植入式腦機接口技術(shù)的應用將主要集中在醫療康復領(lǐng)域；長(cháng)遠來(lái)看，其應用場(chǎng)景將向智能駕駛、虛擬現實(shí)等領(lǐng)域延伸。

    上市公司協(xié)同布局

    在多重利好因素下，近期，A股市場(chǎng)對植入式腦機接口產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)的關(guān)注度持續升溫。其中，北京誠益通控制技術(shù)集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“誠益通”）、深圳市力合科創(chuàng )股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“力合科創(chuàng )”）等尤為突出。

    據悉，誠益通確立了“侵入式與非侵入式”雙軌并行的戰略布局。公司相關(guān)負責人表示，在侵入式方向，公司將持續與知名高校進(jìn)行深度合作，當前以科技儲備為重點(diǎn)，集中資源開(kāi)展基礎研究與技術(shù)攻關(guān)，為未來(lái)產(chǎn)業(yè)化與商業(yè)化筑牢根基、提供支撐。

    力合科創(chuàng )則通過(guò)“投資孵化”躋身植入式腦機接口賽道，該公司相關(guān)負責人表示，深圳微靈醫療科技有限公司是公司在管的深圳南山西麗科教城驗證一期私募股權投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）投資孵化的參股企業(yè)，其主要從事醫療級全植入式無(wú)線(xiàn)腦機接口系統研發(fā)。

    此外，優(yōu)刻得科技股份有限公司相關(guān)負責人表示，公司已與上海腦虎科技有限公司簽訂合作協(xié)議，在腦機接口領(lǐng)域開(kāi)展深度合作，共同研發(fā)“植入式言語(yǔ)合成腦機接口產(chǎn)品”，旨在幫助失語(yǔ)患者實(shí)現部分語(yǔ)言功能的恢復。

    福州公孫策公關(guān)咨詢(xún)有限公司合伙人詹軍豪在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，植入式腦機接口上市企業(yè)應加大研發(fā)投入，攻克電極植入、信號采集解碼等關(guān)鍵技術(shù)，提升穩定性與準確性；積極推進(jìn)臨床試驗，與醫院緊密合作，積累數據，加快產(chǎn)品注冊上市進(jìn)程，確保安全性與有效性；整合產(chǎn)業(yè)鏈資源，加強與上下游企業(yè)合作；此外，企業(yè)還應提前布局市場(chǎng)，關(guān)注醫療及非醫療領(lǐng)域需求，做好產(chǎn)品推廣與應用場(chǎng)景開(kāi)拓。