國產(chǎn)創(chuàng )新藥厚積薄發(fā) 頭部企業(yè)將主導行業(yè)變革

    本報記者 何文英

    美國當地時(shí)間5月30日至6月3日，2025年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）年會(huì )在美國芝加哥舉行。該年會(huì )上，有70余項中國原創(chuàng )研究成果入選，中國專(zhuān)家的發(fā)言數量再創(chuàng )新高。在此背景下，中國創(chuàng )新藥備受資本市場(chǎng)關(guān)注。

    方正證券創(chuàng )新藥高級分析師李霽陽(yáng)在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示：“中國創(chuàng )新藥企的商業(yè)模式獲得市場(chǎng)廣泛認可，究其原因，第一是相關(guān)龍頭公司紛紛進(jìn)入盈利階段；第二是相關(guān)企業(yè)研發(fā)管線(xiàn)爆發(fā)，大額的BD（Business Development，即資源整合）交易層出不窮，切實(shí)給企業(yè)帶來(lái)豐厚的利潤回報，因此創(chuàng )新藥進(jìn)入系統性拔高估值階段，市場(chǎng)開(kāi)始給予創(chuàng )新管線(xiàn)更多估值溢價(jià)。”

    國產(chǎn)創(chuàng )新藥獲認可

    中國創(chuàng )新藥在A(yíng)SCO年會(huì )上的大放異彩，源自多年的厚積薄發(fā)。

    德邦證券研報顯示，近年來(lái)中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，原研創(chuàng )新藥數量增長(cháng)迅速，從2015年僅124條研發(fā)管線(xiàn)至2024年704款躍居全球首位。在此過(guò)程中，越來(lái)越多的中國企業(yè)轉向源頭創(chuàng )新，2015年中國企業(yè)自研進(jìn)入臨床的同類(lèi)首創(chuàng )創(chuàng )新藥只有9個(gè)，全球占比不足10%，時(shí)至2024年該數量已上升至120個(gè)，全球占比超過(guò)30%，中國在源頭創(chuàng )新藥品研發(fā)上的潛力不斷釋放。

    同時(shí)中國企業(yè)近年來(lái)活躍于創(chuàng )新藥全球BD舞臺，進(jìn)一步彰顯了全球市場(chǎng)對中國創(chuàng )新藥的認可。2015年至2024年間，中國藥企的對外授權交易數量與交易金額持續上升，尤其2020年以來(lái)實(shí)現跨越式發(fā)展，2024年達到新的高峰，總交易金額達519億美元，其中首付款達41億美元。

    5月20日，三生制藥一則公告更是震動(dòng)全球醫藥圈。公告顯示，公司將PD-1/VEGF雙抗藥物SSGJ-707海外權益以60.5億美元授予輝瑞，刷新中國創(chuàng )新藥出海交易紀錄。數天后，石藥集團有限公司拋出“三項潛在交易總額或達50億美元”的公告，進(jìn)一步掀起中國創(chuàng )新藥出海的浪潮。

    李霽陽(yáng)認為，隨著(zhù)中國創(chuàng )新藥公司在雙三抗、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、TCE（雙特異性抗體）等新技術(shù)新領(lǐng)域的領(lǐng)先，預計近兩年將不斷有大的BD交易涌現。

    上市公司積極布局

    受益于國產(chǎn)創(chuàng )新藥的認可度提升以及BD大單涌現，上市公司在創(chuàng )新藥領(lǐng)域的布局也受到投資者的高度關(guān)注。

    湖南華納大藥廠(chǎng)股份有限公司相關(guān)負責人對《證券日報》記者表示：“公司自主研發(fā)的中藥1.1類(lèi)創(chuàng )新藥乾清顆粒已完成Ⅱ期臨床試驗，Ⅲ期臨床試驗相關(guān)籌備工作全面啟動(dòng)。公司持股的上海致根醫藥科技有限公司自主開(kāi)發(fā)的具有全新結構的新型抗抑郁藥ZG-001膠囊，擬用于治療成人伴有自殺意念或行為的重性抑郁障礙。ZG-001正在開(kāi)展Ⅱa期臨床試驗，預計今年完成Ⅱa期臨床試驗，并將根據臨床試驗進(jìn)展情況開(kāi)展Ⅱb期臨床試驗。”

    湖南方盛制藥股份有限公司則在中藥創(chuàng )新藥領(lǐng)域持續進(jìn)行研發(fā)和布局。公司董秘何仕對《證券日報》記者介紹：“目前公司開(kāi)展臨床前研究的中藥創(chuàng )新藥研發(fā)項目達13個(gè)。去年，益氣消瘤顆粒已收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》、養血祛風(fēng)止痛顆粒已向國家藥品監督管理局提交上市許可申請并收到《受理通知書(shū)》。此外，小兒荊杏止咳顆粒新增成人適應癥研究，目前正處于三期臨床試驗中。”

    此外，還有多家上市公司在投資者互動(dòng)平臺上公布了創(chuàng )新藥領(lǐng)域的進(jìn)展。長(cháng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團）股份有限公司已有24款重點(diǎn)產(chǎn)品共28個(gè)適應癥進(jìn)入臨床階段，其中包括9款1類(lèi)創(chuàng )新藥。海南海藥股份有限公司抗癲癇1類(lèi)創(chuàng )新藥派恩加濱片已開(kāi)展Ⅱa期臨床研究，已完成低劑量隊列入組，正在進(jìn)行中劑量隊列入組；抗肝纖維化1類(lèi)新藥氟非尼酮膠囊Ⅱ期臨床試驗期中分析結果顯示達到主要研究終點(diǎn)。

    當前，創(chuàng )新藥行業(yè)正處于技術(shù)突破、全球化擴張的雙重風(fēng)口。隨著(zhù)國產(chǎn)替代加速和國際化進(jìn)程深化，具備核心技術(shù)壁壘和全球化能力的頭部企業(yè)將主導行業(yè)變革。不過(guò)，創(chuàng )新藥的研發(fā)對企業(yè)的技術(shù)積淀及資金后盾也提出了一定的要求，李霽陽(yáng)認為：“創(chuàng )新藥投資的專(zhuān)業(yè)性較強，研發(fā)階段的藥物有一定的失敗風(fēng)險，因此需要專(zhuān)業(yè)研究，精選優(yōu)質(zhì)的創(chuàng )新藥公司進(jìn)行投資。”