技術(shù)攻堅與商業(yè)轉化共振 科創(chuàng )板生物醫藥企業(yè)打造高質(zhì)量發(fā)展強引擎

    本報記者 田鵬

    5月8日，“科創(chuàng )熱點(diǎn)行業(yè)周”迎來(lái)創(chuàng )新藥行業(yè)專(zhuān)場(chǎng)，本次集體業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )匯聚了18家科創(chuàng )板生物醫藥領(lǐng)軍企業(yè)。與會(huì )企業(yè)高管?chē)@核心技術(shù)突破、臨床管線(xiàn)進(jìn)展、商業(yè)化戰略及全球合作等焦點(diǎn)話(huà)題，與廣大投資者們展開(kāi)深度對話(huà)，展現中國創(chuàng )新藥企的科技硬實(shí)力與國際化視野。

    據統計，科創(chuàng )板已匯聚30余家創(chuàng )新藥企業(yè)，重點(diǎn)介入癌癥、艾滋病、乙肝、丙肝等治療領(lǐng)域，并成為全球生物醫藥企業(yè)主要上市地之一。

    技術(shù)壁壘持續夯實(shí)

    創(chuàng )新成果厚積薄發(fā)

    近年來(lái)，科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企業(yè)通過(guò)高研發(fā)投入驅動(dòng)源頭創(chuàng )新，加速突破關(guān)鍵領(lǐng)域技術(shù)瓶頸，在抗體藥物偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體藥物等前沿賽道形成自主創(chuàng )新優(yōu)勢，研發(fā)成果正加速從實(shí)驗室向臨床價(jià)值轉化，技術(shù)實(shí)力正深度轉化為行業(yè)競爭護城河。

    2024年以來(lái)，科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企業(yè)共推出6款具備“全球新”屬性的1類(lèi)創(chuàng )新藥，共有10款產(chǎn)品的16項適應癥被納入我國突破性治療品種名單，彰顯科技創(chuàng )新強勁實(shí)力。

    四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司董事長(cháng)、總經(jīng)理兼首席科學(xué)官朱義分享道：“目前，公司已擁有15款處于臨床階段的候選藥物，并在全球開(kāi)展80余項臨床試驗，其中包括已開(kāi)展的10余項Ⅲ期臨床研究。公司計劃后續將在現有在研管線(xiàn)的基礎上，繼續聚焦腫瘤治療領(lǐng)域，一方面深挖現有在研管線(xiàn)的潛力，探索新的適應癥以及聯(lián)合用藥方式。另一方面，公司將進(jìn)一步整合全球資源，加大研發(fā)投入，利用全球化創(chuàng )新研發(fā)平臺，持續拓展新的在研管線(xiàn)，持續推出具有國際競爭力的重磅產(chǎn)品，為患者提供更多、更好的治療選擇。”

    上海君實(shí)生物醫藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“君實(shí)生物”）的研發(fā)管線(xiàn)布局也是投資者們關(guān)注的重點(diǎn)。公司執行董事、總經(jīng)理兼首席執行官鄒建軍提到：“公司研發(fā)團隊定期對研發(fā)管線(xiàn)進(jìn)行梳理，并綜合產(chǎn)品競爭格局、研發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品聯(lián)用策略等因素，將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項目，促使重點(diǎn)產(chǎn)品盡快獲批上市。同時(shí)，公司也保持對前沿治療領(lǐng)域和更多候選藥物的積極探索，相應制定合理的研發(fā)計劃，提高研發(fā)資金使用效率，創(chuàng )新領(lǐng)域已持續擴展至更多類(lèi)型的藥物研發(fā)，以及針對癌癥、自身免疫性疾病等的下一代創(chuàng )新療法的探索。”

    商業(yè)化進(jìn)程全面提速

    業(yè)績(jì)增長(cháng)加速兌現

    目前，科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企業(yè)正迎來(lái)業(yè)績(jì)加速兌現期，核心創(chuàng )新品種憑借差異化臨床價(jià)值實(shí)現快速放量，多款大單品銷(xiāo)售收入呈現爆發(fā)式增長(cháng)，市場(chǎng)滲透率持續提升；同時(shí)，企業(yè)商業(yè)化體系日趨成熟，自建銷(xiāo)售團隊與渠道合作伙伴協(xié)同發(fā)力，疊加規?；a(chǎn)帶來(lái)的成本優(yōu)化，盈利能力進(jìn)入快速爬升通道。

    2024年，科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企業(yè)合計實(shí)現營(yíng)業(yè)收入約617億元，同比增長(cháng)56%，歸母凈虧損額同比縮窄62%，業(yè)績(jì)表現持續向好。

    2024年是迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司產(chǎn)品上市后的第一個(gè)完整會(huì )計年度，公司合計實(shí)現銷(xiāo)售收入3.60億元，同比增長(cháng)294.24%，交出了一份亮眼答卷。公司董事長(cháng)兼首席執行官張小林在本場(chǎng)業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )中表示：“公司自主研發(fā)的高瑞哲®是淋巴瘤領(lǐng)域全球首個(gè)且唯一針對全球外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的高選擇性JAK1抑制劑，也是首個(gè)且唯一獲FDA‘快速通道認定’的PTCL國創(chuàng )新藥，填補了PTCL領(lǐng)域近十年無(wú)創(chuàng )新藥空白。2024年11月份，公司兩款已上市產(chǎn)品舒沃哲®和高瑞哲®均成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》。舒沃哲®也向美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交新藥上市申請，FDA已于2025年1月份受理該NDA并授予優(yōu)先審評資格。”

    2024年，君實(shí)生物實(shí)現營(yíng)業(yè)收入19.48億元，同比增長(cháng)30%，其中實(shí)現產(chǎn)品銷(xiāo)售收入16.40億元，較2023年度的11.91億元大幅增長(cháng)，歸母凈虧損同比縮窄44%。在談及公司提升經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的舉措時(shí)，公司執行董事、總經(jīng)理兼首席執行官鄒建軍表示，“2024年度，公司亦持續加強各項費用管控，降低單位生產(chǎn)成本，提升銷(xiāo)售效率，并將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項目。”

    同時(shí)，鄒建軍也提到：“在BD方面，公司對各種類(lèi)型的商務(wù)合作均保持開(kāi)放且積極的態(tài)度，并將加快推進(jìn)管線(xiàn)研發(fā)，定期梳理在研管線(xiàn)中具備商務(wù)拓展潛力的品種，及時(shí)分享創(chuàng )新成果。公司將根據產(chǎn)品數據、市場(chǎng)情況、合作潛力等因素綜合考慮潛在合作方。”

（編輯 李波）