本報記者 許林艷
5月20日,在2025年廣州全國藥品交易會(huì )期間,悅康藥業(yè)集團舉辦了“三大1類(lèi)中藥創(chuàng )新藥進(jìn)度說(shuō)明會(huì )”?;顒?dòng)聚焦當前處于新藥上市申請(NDA)審評階段的三款重磅產(chǎn)品注射用羥基紅花黃色素A、通絡(luò )健腦片(原名“復方銀杏葉片”)及紫花溫肺止嗽顆粒,吸引了來(lái)自全國各地的醫藥行業(yè)專(zhuān)家、合作伙伴代表及主流媒體近300人參會(huì ),共同探討中藥創(chuàng )新藥研發(fā)進(jìn)展與市場(chǎng)前景。
隨著(zhù)人口老齡化加劇、慢病負擔加重,心腦血管、神經(jīng)系統及呼吸系統疾病的治療需求逐漸攀升。會(huì )上,悅康藥業(yè)集團董事長(cháng)于偉仕強調,悅康藥業(yè)集團始終以“藥品質(zhì)量只有一百分,九十九分等于零”為核心理念,聚焦重大疾病領(lǐng)域,持續加大研發(fā)投入,推動(dòng)中藥現代化與國際化。他表示,公司“新藥研發(fā)—產(chǎn)業(yè)化—商業(yè)化”的一體化布局,將為創(chuàng )新藥提供全鏈條支撐。
會(huì )上,廣東省中醫院蔡業(yè)峰教授、廣東省中山市中醫院楊楠教授及四川大學(xué)華西醫院蔣紅麗教授分別就三款新藥,作了專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)講解。
蔡業(yè)峰肯定了注射用羥基紅花黃色素A的多靶點(diǎn)機制,他指出,“羥A”有望通過(guò)多重作用機制,改善急性缺血性腦卒中患者的長(cháng)期神經(jīng)功能恢復。國醫大師張伯禮院士為其臨床試驗嚴把質(zhì)量關(guān),相關(guān)研究顯示,該藥物在試驗中展現出良好的優(yōu)效性和安全性。
楊楠表示,作為復方中藥,通絡(luò )健腦片契合了血管性癡呆的復雜病理進(jìn)程,展現出中藥“標本兼治”的協(xié)同治療理念。趙繼宗院士、蔣建東院士雙院士領(lǐng)銜其臨床研究工作。數據顯示,該藥物在主要療效指標表現優(yōu)異,安全性特征良好。
蔣紅麗對紫花溫肺止嗽顆粒主治感染后咳嗽(風(fēng)寒戀肺證)的臨床結果作了重點(diǎn)介紹。中國咳嗽聯(lián)盟主席賴(lài)克方教授全局把控臨床質(zhì)量,數據顯示,用藥14天后,患者咳嗽緩解率優(yōu)于對照組,展現出該藥物疏風(fēng)止咳、溫肺化痰的確切功效。
悅康藥業(yè)集團副總經(jīng)理、藥物研究院院長(cháng)宋更申表示,圍繞核酸、多肽、細胞與基因治療、小分子化藥和特色中藥五大技術(shù)路線(xiàn),悅康藥業(yè)集團已構建了十一大核心技術(shù)平臺。目前公司在研創(chuàng )新藥21項,累計獲授權專(zhuān)利317項,已形成差異化競爭壁壘。
此外,華為中國政企行業(yè)數智化咨詢(xún)首席專(zhuān)家馬中慶分享了華為助力悅康藥業(yè)集團數字化轉型的實(shí)踐案例。2024年初,悅康藥業(yè)集團與華為建立全面戰略合作,成為首家與華為開(kāi)展數字化轉型的生物醫藥企業(yè)。雙方圍繞創(chuàng )新研發(fā)、智慧工廠(chǎng)建設、全面質(zhì)量控制、數字化營(yíng)銷(xiāo)、供應鏈管理等方面深度合作,目前已在管理體系升級、全業(yè)務(wù)域流程重構等領(lǐng)域取得關(guān)鍵成果,將進(jìn)一步提升新藥落地的全鏈路效率。
(編輯 張明富)
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