百克生物：重組帶狀皰疹疫苗臨床試驗申請獲批

    本報訊 （記者馬宇薇）6月4日晚間，長(cháng)春百克生物科技股份公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百克生物”）發(fā)布公告稱(chēng)，公司近日收到國家藥品監督管理局下發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，同意上述藥品開(kāi)展預防帶狀皰疹的臨床試驗。

    據了解，帶狀皰疹是由潛伏在機體內的水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）重新被激活引起的急性感染性皮膚病。帶狀皰疹多發(fā)于老年人和免疫低下人群，常伴劇烈的頑固性帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN），嚴重影響患者生活質(zhì)量。

    公告顯示，本次百克生物獲批臨床的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）接種對象為40歲及以上成人，接種后可刺激機體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預防帶狀皰疹。公司研制開(kāi)發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）以水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E（gE蛋白）為基礎，配伍以公司自主研發(fā)的創(chuàng )新性BK-02佐劑系統?？杉ぐl(fā)機體免疫系統產(chǎn)生高水平的gE蛋白特異性抗體及細胞免疫應答，且具有較強的免疫持久性，從而預防水痘-帶狀皰疹病毒引起的皮膚帶狀皰疹和神經(jīng)痛。

    百克生物在公告中提到，若該疫苗品種順利完成臨床試驗，并獲批上市，有利于公司疫苗品種的豐富，有助于公司優(yōu)化產(chǎn)品結構、產(chǎn)業(yè)布局和主營(yíng)業(yè)務(wù)的全面發(fā)展，增強公司長(cháng)期盈利能力。

（編輯 郭之宸）