增進(jìn)民生福祉,保障人民健康,生物醫藥是關(guān)系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的戰略性產(chǎn)業(yè)。“健康中國”的藍圖在“病有所醫”的夢(mèng)想中繪就具體路線(xiàn),也在行業(yè)探索、企業(yè)發(fā)展的實(shí)踐中踏出堅實(shí)腳步。
作為排頭兵,2021年,滬市213家生物醫藥公司共計實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1.23萬(wàn)億元、凈利潤968億元,近5年營(yíng)收、凈利年均復合增長(cháng)率分別為11%和12%。行業(yè)整體邁進(jìn)的浪潮中,亦有細分龍頭不斷涌現。過(guò)去5年中,滬市18家市值300億元以上的醫藥公司的營(yíng)收、凈利年均復合增長(cháng)率達到16%和15%。近期披露的三季報,更是掀開(kāi)了滬市相關(guān)公司持續高成長(cháng)的一角。如萬(wàn)泰生物今年前三季度實(shí)現營(yíng)業(yè)收入27.21億元,同比增長(cháng)66.71%;凈利潤同比增長(cháng)168.03%至12.51億元。
從“用藥貴”到“買(mǎi)得起”
隨著(zhù)醫改進(jìn)入深水區,帶量采購、醫保目錄談判等政策持續發(fā)力,曾經(jīng)的百姓“用藥難、用藥貴”問(wèn)題,逐步變?yōu)榱?ldquo;買(mǎi)得起、用得上”。根據國家醫保局發(fā)布的統計公報,自2018年以來(lái)連續4次醫保藥品目錄準入談判,累計將250種藥品新增進(jìn)入目錄,價(jià)格平均降幅超過(guò)50%;2021年協(xié)議期內221種談判藥報銷(xiāo)1.4億人次,年內累計為患者減負1494.9億元。
上海證券報記者梳理發(fā)現,滬市有多家醫藥公司產(chǎn)品通過(guò)醫保談判被納入目錄,包括恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗等,都大大減輕了患者的用藥負擔,惠及更多群體。
帶量采購方面,2020年至2022年,我國共開(kāi)展了7批藥品集采,涉及292個(gè)品種,平均降價(jià)超50%。其中,上海醫藥、恒瑞醫藥、海正藥業(yè)、國藥現代等多家滬市藥企的多個(gè)品種中標。為適應行業(yè)發(fā)展趨勢,上述醫藥公司亦積極調整戰略,將發(fā)展重心轉向提升藥品質(zhì)量,促進(jìn)藥品研發(fā)。
從“看病難”到“看好病”
如何更好地滿(mǎn)足民眾多元化、多層次的健康需求?
醫藥產(chǎn)業(yè)通過(guò)持續加快供給側結構性改革,健全藥品供應保障體系。其中,滬市醫藥企業(yè)在保障藥品供應、罕見(jiàn)藥研發(fā)生產(chǎn)方面積極助力。以國藥現代為例,公司目前擁有1456個(gè)藥品批準文號,并作為國家級藥品供應和儲備定點(diǎn)企業(yè)承擔原料藥儲備任務(wù)。上海醫藥則在罕見(jiàn)病藥物的研發(fā)和生產(chǎn)上堅守多年,擁有21個(gè)罕見(jiàn)病藥品種,涉及34個(gè)罕見(jiàn)病病癥,是國內現擁有罕見(jiàn)病藥品批文最多的企業(yè)之一。
國產(chǎn)創(chuàng )新藥的加速發(fā)展,也為國內患者“看好病”提供了更多選擇。如恒瑞醫藥累計已有11款創(chuàng )新藥在國內獲批上市,創(chuàng )新藥收入占比約40%,另有數十個(gè)創(chuàng )新藥正在開(kāi)展臨床試驗。復星醫藥今年上半年有2個(gè)創(chuàng )新藥獲批上市,14個(gè)創(chuàng )新藥于境內獲批開(kāi)展臨床試驗,在研創(chuàng )新藥數量達70項(按適應證計算)。
與此同時(shí),中藥守正創(chuàng )新的步伐也在加快。2021年,我國中藥新藥過(guò)審數為12個(gè),創(chuàng )近8年新高??稻壦帢I(yè)連續3年研發(fā)投入占營(yíng)收比例在10%以上,推動(dòng)一批中藥創(chuàng )新藥陸續進(jìn)入臨床階段。隨著(zhù)中藥現代化的步伐和中藥材及飲片質(zhì)量標準的進(jìn)一步規范,目前三成以上滬市中藥企業(yè)已實(shí)現重要中藥材自建基地或可溯源。
從“拿過(guò)來(lái)”到“自己做”
創(chuàng )新,是醫藥產(chǎn)業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。據國家藥品監督管理局藥品審評中心統計,2022年上半年,我國已有19款國產(chǎn)創(chuàng )新藥獲批上市,突破性品種名單涵蓋70款產(chǎn)品,具有臨床價(jià)值的國產(chǎn)創(chuàng )新藥數量持續增加。
從研發(fā)投入來(lái)看,滬市121家制藥企業(yè)2021年共計研發(fā)投入520億元,近5年年均復合增長(cháng)率為24%。其中,26家公司2021年研發(fā)投入超5億元,百濟神州、恒瑞醫藥、復星醫藥、上海醫藥等去年研發(fā)投入更是超過(guò)20億元;45家公司研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例超10%。
通過(guò)技術(shù)攻關(guān),國產(chǎn)醫療產(chǎn)品的話(huà)語(yǔ)權也在逐步加強。在醫療器械領(lǐng)域,目前國產(chǎn)醫療設備突破多項技術(shù)壁壘,在心血管支架、人工腦膜、骨科植入創(chuàng )傷類(lèi)及大中型醫療設備中監護儀、DR等領(lǐng)域基本實(shí)現進(jìn)口替代。
在生物制品領(lǐng)域,國產(chǎn)疫苗研發(fā)創(chuàng )新加速推進(jìn)。萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗馨可寧獲批上市,系首個(gè)國產(chǎn)相關(guān)疫苗,公司九價(jià)宮頸癌疫苗III期臨床試驗進(jìn)展順利。
在體外診斷領(lǐng)域,分子診斷和生化診斷的國產(chǎn)化率均已達到50%。萬(wàn)泰生物、安圖生物等體外診斷公司在化學(xué)發(fā)光等技術(shù)領(lǐng)域積極創(chuàng )新;華大智造、聯(lián)影醫療等實(shí)現了新一代基因測序儀、核磁共振成像等高端醫療設備的國產(chǎn)突破,各項參數達到國際領(lǐng)先水平;微電生理、惠泰醫療的電生理設備先后取證,為我國電生理設備破局打下基礎。
在醫藥研發(fā)外包領(lǐng)域,中國市場(chǎng)增速高于全球。如藥明康德通過(guò)持續強化一體化CRDMO和CTDMO業(yè)務(wù)模式,保持快速成長(cháng)態(tài)勢。業(yè)績(jì)預告顯示,公司今年第三季度有望首次實(shí)現單季度營(yíng)收突破100億元大關(guān)。
中國藥企的高水平開(kāi)放也在不斷提速。據不完全統計,2021年中國醫藥行業(yè)海外并購共公布53宗交易,交易金額為26億美元;藥企授權許可交易數量約有169項。同時(shí),滬市醫藥企業(yè)整體境外收入占比由2016年的7%上升至2021年的10%。在邁向國際化的路上,健康元成為國內首家赴瑞士交易所發(fā)行GDR的生物醫藥上市公司。
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