本報兩會(huì )報道組 桂小筍
“疫苗企業(yè)出海拓展市場(chǎng),產(chǎn)品創(chuàng )新和競爭力是兩個(gè)最關(guān)鍵的事項。”2025年全國兩會(huì )期間,全國政協(xié)委員、康希諾生物股份公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康希諾”)首席科學(xué)官朱濤在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)介紹,疫苗企業(yè)出??梢钥紤]用技術(shù)轉移和標準共建的方式進(jìn)行。
近年來(lái),我國疫苗企業(yè)出海是熱點(diǎn)話(huà)題,多家公司都曾對企業(yè)的海外市場(chǎng)拓展等情況進(jìn)行說(shuō)明。但是,出海并非易事。
“產(chǎn)品自身競爭力如何?創(chuàng )新性怎么樣?有成本優(yōu)勢嗎?在出海之前,疫苗企業(yè)要先解答這些問(wèn)題,如果沒(méi)有綜合競爭力,很難開(kāi)拓市場(chǎng)。”朱濤介紹,擁有了綜合競爭力之后,疫苗企業(yè)出海時(shí)也有一些前置事項要解決,例如,對目標市場(chǎng)的需求要做好調研,相同的疫苗在海外不同國家的需求也是有差異的。“舉兩個(gè)例子,肺炎結合疫苗PCV的品種在海外有廣泛的需求,但是有一些國家是2+1的免疫程序,也有國家是3+1的免疫程序;HPV疫苗,有些國家的免疫程序是單針,也有國家的免疫程序是兩針,同樣的產(chǎn)品,針對這些不同需求就要調整臨床研究等前序準備。”
為提升出海戰略的成功率,朱濤認為,疫苗企業(yè)可以通過(guò)技術(shù)轉移、標準共建等形式和目的地國家進(jìn)行合作:“疫苗的生產(chǎn)能力、安全是每個(gè)國家都重視的事情,也鼓勵本土化企業(yè)供應,但不同國家的技術(shù)積累和儲備差異大,我們可以做一些技術(shù)平臺,在進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)的同時(shí),轉移一些成熟的技術(shù),例如疫苗產(chǎn)業(yè)鏈后端灌裝技術(shù)、檢測技術(shù)。通過(guò)輸出中國成熟質(zhì)量管理體系(如GMP標準等),推動(dòng)本土化監管框架落地的同時(shí),實(shí)現檢測結果和標準的認證互認,可以占據出海目的地市場(chǎng)的技術(shù)先發(fā)優(yōu)勢??迪VZ在部分海外市場(chǎng)通過(guò)和當地企業(yè)合作,實(shí)現本地化灌裝,建造工廠(chǎng)符合中國及當地國家GMP甚至是國際GMP要求,這些就屬于技術(shù)輸出的本地化布局。”
(編輯 孫倩)
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