授權款達2.5億元 德國默克拿下澤璟制藥新藥權益

    本報記者 陳紅

    6月5日晚間，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“澤璟制藥”）發(fā)布一則重磅公告，公司于當日與德國默克公司（Merck KGaA）的瑞士子公司Ares Trading S.A.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“ATSA”）簽署服務(wù)協(xié)議。根據協(xié)議，澤璟制藥同意授權ATSA作為注射用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）在中國境內的獨家市場(chǎng)推廣服務(wù)商。

    據了解，注射用重組人促甲狀腺激素是澤璟制藥自主研發(fā)的生物大分子藥物，屬于治療用生物制品。

    中國金融智庫特邀研究員余豐慧對《證券日報》記者表示，這一合作不僅為澤璟制藥的產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程注入強大動(dòng)力，也引發(fā)了市場(chǎng)對甲狀腺癌治療領(lǐng)域未來(lái)發(fā)展的關(guān)注。

    根據協(xié)議，在滿(mǎn)足相關(guān)條款的前提下，澤璟制藥將獲得最高達2.5億元的授權款。其中，協(xié)議生效日期起30個(gè)工作日內，ATSA會(huì )向澤璟制藥支付第一筆預付款5000萬(wàn)元；當注射用重組人促甲狀腺激素首個(gè)適應證獲批上市后，ATSA將支付第二筆款項2億元。

    此外，澤璟制藥還需按凈銷(xiāo)售額的兩位數百分比向ATSA支付市場(chǎng)推廣服務(wù)費。余豐慧認為：“這一合作模式既保障了澤璟制藥在前期獲得資金支持，也將雙方利益與產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)表現深度綁定。”

    采訪(fǎng)中，記者了解到，促甲狀腺激素在甲狀腺癌治療進(jìn)程中發(fā)揮著(zhù)不可替代的關(guān)鍵作用。它可激發(fā)甲狀腺細胞活性，顯著(zhù)提升放射碘的吸收量，不僅有助于更精準地開(kāi)展放射碘全身掃描檢測，還能強化對殘留甲狀腺癌細胞的殺傷作用?，F階段，國內眾多甲狀腺癌患者主要依靠傳統的“甲狀腺激素撤退療法”來(lái)提高體內促甲狀腺激素水平，然而，這種治療方式存在弊端，患者在停藥后易出現甲狀腺功能減退癥狀，同時(shí)還面臨腫瘤可能增殖的風(fēng)險。

    澤璟制藥的注射用重組人促甲狀腺激素為這一困境帶來(lái)新的解決方案。2024年6月份，公司向國家藥品監督管理局（NMPA）遞交了該產(chǎn)品的生物制品上市許可申請（BLA）并獲得受理。同年8月份，公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的藥品注冊核查通知。截至公告披露日，該產(chǎn)品的上市審評已完成臨床核查和二合一檢查，審評工作正處于正常流程中。

    根據公告，上述產(chǎn)品如能順利獲批上市并在授權區域成功商業(yè)化，預計將對澤璟制藥當期及未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極影響。需要注意的是，本次交易不構成關(guān)聯(lián)交易，亦不構成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》規定的重大資產(chǎn)重組。本次交易不需要提交董事會(huì )和股東會(huì )審議。該產(chǎn)品能否順利獲批上市以及上市后的商業(yè)化推廣能否達到預期存在不確定性，且協(xié)議約定的市場(chǎng)推廣服務(wù)費金額存在一定的不確定性。

    “對于澤璟制藥而言，借助ATSA背后德國默克公司的商業(yè)網(wǎng)絡(luò )和市場(chǎng)推廣能力，能夠加速產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程，將研發(fā)成果更快地轉化為市場(chǎng)收益，提升公司在腫瘤治療領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。同時(shí)，獲得的授權款也能為公司后續研發(fā)提供資金支持，推動(dòng)創(chuàng )新藥物研發(fā)管線(xiàn)的持續推進(jìn)。”眾和昆侖（北京）資產(chǎn)管理有限公司董事長(cháng)柏文喜對《證券日報》記者表示，對于德國默克公司而言，此次合作是其在中國市場(chǎng)深化布局的重要舉措。通過(guò)與本土創(chuàng )新藥企合作，ATSA能夠快速獲取創(chuàng )新產(chǎn)品，進(jìn)一步豐富其在中國的產(chǎn)品線(xiàn)，實(shí)現與本土創(chuàng )新力量的深度融合。

    “總體來(lái)看，澤璟制藥與ATSA的合作是一次雙贏(yíng)的戰略選擇，不僅為甲狀腺癌患者帶來(lái)更優(yōu)的治療選擇，也為雙方在醫藥市場(chǎng)的長(cháng)遠發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎。隨著(zhù)注射用重組人促甲狀腺激素上市進(jìn)程的推進(jìn)，其對市場(chǎng)格局的影響值得持續關(guān)注。”柏文喜補充說(shuō)。