材料技術(shù)雙驅動(dòng) 鍵凱科技在“寶塔尖”上創(chuàng )新

    證券時(shí)報記者 王小偉

    鍵凱科技是為數不多的能進(jìn)行高純度和低分散度醫用藥用聚乙二醇（PEG）及活性衍生物工業(yè)化生產(chǎn)的公司，填補了國內長(cháng)期缺乏規?；a(chǎn)高質(zhì)量此類(lèi)產(chǎn)品空白，是全球這一細分市場(chǎng)的主要參與者。

    近些年來(lái)，憑借衍生物生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈核心技術(shù)，公司通過(guò)高研發(fā)投入賦能長(cháng)期發(fā)展，產(chǎn)品項目擴容不斷推進(jìn)，實(shí)現了國內國外“雙重開(kāi)花”。

    經(jīng)歷了技術(shù)積累期、產(chǎn)業(yè)化階段之后，鍵凱科技進(jìn)入新的發(fā)展階段。尤其2020年科創(chuàng )板上市后，技術(shù)創(chuàng )新、產(chǎn)能爬坡和場(chǎng)景擴圍多元出擊，鍵凱科技營(yíng)收和凈利潤規模明顯提速。

    時(shí)值科創(chuàng )板開(kāi)市三周年，公司董事長(cháng)趙宣對證券時(shí)報記者表示，資本市場(chǎng)成為鍵凱科技的重要臺階。公司將借助募投項目及自有資金，加強產(chǎn)品研發(fā)升級和基礎技術(shù)研究工作；同時(shí)將持續在新藥研發(fā)思路上拓展創(chuàng )新，利用聚乙二醇醫藥應用創(chuàng )新技術(shù)平臺，不斷儲備新項目品種，持續開(kāi)展對新技術(shù)及替代性技術(shù)的可行性研究，“無(wú)論發(fā)展如何演進(jìn)，鍵凱科技將堅持‘小而美’定位，以高端聚乙二醇材料為核心，實(shí)現國內國際雙循環(huán)、材料銷(xiāo)售與技術(shù)服務(wù)雙驅動(dòng)，推動(dòng)可持續的經(jīng)營(yíng)和財務(wù)表現。”

    全球引領(lǐng)下內外開(kāi)花

    聚乙二醇（PEG）是一種高分子聚合物，在化妝品、化纖、造紙、農藥等行業(yè)應用廣泛。鍵凱科技專(zhuān)注于醫用藥用，其中的關(guān)鍵在于高純度。

    今年一季度，鍵凱科技PEG銷(xiāo)售超9013萬(wàn)元，占公司營(yíng)收近9成。其中2856萬(wàn)元的國內收入同比接近翻倍，原因在于國內客戶(hù)上市產(chǎn)品銷(xiāo)售放量帶動(dòng)。聚乙二醇修飾藥物艾多（恒瑞醫藥）、金賽增（長(cháng)春高新）、派賓格（特寶生物）等，都使用了鍵凱科技PEG原料。去年以來(lái)，不少藥企商業(yè)化制劑產(chǎn)品持續放量，直接帶動(dòng)了公司相關(guān)產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)收入的增加。

    6156萬(wàn)元的國外銷(xiāo)售收入占比更大。趙宣介紹，國際市場(chǎng)上，由于客戶(hù)最重視的因素是產(chǎn)品質(zhì)量和供應穩定性，而鍵凱科技產(chǎn)品和海外競爭對手的產(chǎn)品質(zhì)量基本可以達到等同，部分產(chǎn)品甚至優(yōu)于競爭對手，毛利率保持在較高水平。

    產(chǎn)品之外，近些年來(lái)鍵凱科技技術(shù)使用費收入占比逐年走高，這也是公司毛利率最高的業(yè)務(wù)板塊，去年4657萬(wàn)元的營(yíng)收，毛利率超99%。

    趙宣介紹，鍵凱科技并非完成相關(guān)藥物或器械的全部研發(fā)工作并上市銷(xiāo)售，而是通過(guò)自主研究與開(kāi)發(fā)，取得相關(guān)專(zhuān)利、臨床試驗批件等知識產(chǎn)權后，將其授權許可或轉讓給下游客戶(hù)，下游客戶(hù)完成產(chǎn)品商業(yè)化工作后向公司支付專(zhuān)利授權許可使用費、里程碑收入、收益分成等。

    “寶塔尖”上創(chuàng )新

    在初創(chuàng )與探索階段，鍵凱科技完成大量的聚乙二醇材料生產(chǎn)技術(shù)與聚乙二醇化技術(shù)方面的積累；此后以天津材料中試與產(chǎn)業(yè)化基地建成為標志，鍵凱科技建立了規范的生產(chǎn)體系與質(zhì)量體系，開(kāi)始開(kāi)拓國際國內市場(chǎng)。

    如今的鍵凱科技正在步入成熟期，通過(guò)打造優(yōu)秀團隊和不斷技術(shù)創(chuàng )新來(lái)實(shí)現“以材料創(chuàng )新引領(lǐng)生物醫藥創(chuàng )新”的目標，確保產(chǎn)品保持技術(shù)領(lǐng)先和成本領(lǐng)先。

    趙宣表示，鍵凱科技的目標很簡(jiǎn)單：持續專(zhuān)注于聚乙二醇，最大限度挖掘材料價(jià)值，提供最優(yōu)秀的材料，做最穩定的供應商，幫助國內外更多企業(yè)的新藥、醫療器械上市。

    “這就像半導體單晶硅芯片，借助工藝提升，可以進(jìn)化到微米級、納米級一樣，生物醫藥依托材料也可以進(jìn)行很多創(chuàng )新。PROTAC、ADC以及小核酸產(chǎn)品等，都是靶點(diǎn)PEG化的熱門(mén)領(lǐng)域。”

    隨著(zhù)新冠肺炎疫情的發(fā)酵，受新冠疫苗研發(fā)需求驅動(dòng)，LNPs中的PEG脂質(zhì)需求明顯上升，這也成為最受市場(chǎng)關(guān)注的產(chǎn)品之一。實(shí)際上，鍵凱科技在LNP方面已有長(cháng)時(shí)間研究，在日前披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中，鍵凱科技表示，2021年LNP相關(guān)收入占總收入比例約13%，全部為海外相關(guān)LNP產(chǎn)品。

    近年來(lái)，鍵凱科技致力于拓展PEG在醫藥領(lǐng)域的應用范圍。例如，聚乙二醇伊立替康實(shí)體瘤適應癥已于去年Q4進(jìn)入臨床II期，現正進(jìn)行病例入組，第二個(gè)適應癥聯(lián)合替莫唑胺治療腦膠質(zhì)瘤已于4月獲批臨床，預計II期臨床試驗將于近期啟動(dòng)；JK-2122H和JK-1119I項目預計年內進(jìn)入臨床。

    趙宣表示，PEG的應用場(chǎng)景正在逐漸打開(kāi)，公司在這條賽道所選擇的是小而美定位，所走的是高端路線(xiàn)。“PEG作為醫藥輔料的市場(chǎng)規模很大，鍵凱科技堅持在‘寶塔尖上’創(chuàng )新，解決‘卡脖子’問(wèn)題。”

    但也決定了持續性高研發(fā)投入。今年第一季度，鍵凱科技研發(fā)投入近2000萬(wàn)元，同比增超2倍。趙宣介紹，近兩年來(lái)，公司人員增長(cháng)最快的就是研發(fā)部門(mén)，上市后已經(jīng)從20余人擴充到60人以上。今年研發(fā)團隊規模還將繼續擴充，以適配公司研發(fā)和戰略需求。

    競爭新格局下產(chǎn)能爬坡

    2020年登陸科創(chuàng )板后，鍵凱科技迎來(lái)公司歷史上最快速度發(fā)展。2021年凈利潤首次突破1億元大關(guān)，今年一季度凈利潤5233萬(wàn)元再增45%以上。

    “對于鍵凱科技來(lái)說(shuō)，是科創(chuàng )板扶持了我們，造就了我們。與此前在資金、技術(shù)、設備等多方面受到不同程度掣肘不同，登陸資本市場(chǎng)后，即便放在全球市場(chǎng)，公司在各方面都已不比國際巨頭差。”趙宣表示。

    登陸科創(chuàng )板實(shí)現超5億元融資后，鍵凱科技一大重要策略就是實(shí)現產(chǎn)能爬坡。

    趙宣介紹，從去年下半年開(kāi)始，PEG產(chǎn)能出現偏緊。天津鍵凱方面，公司通過(guò)增加排班、優(yōu)化生產(chǎn)工藝等措施，進(jìn)一步挖掘現有產(chǎn)能。但面對旺盛的市場(chǎng)需求，公司產(chǎn)能仍然存在瓶頸。遼寧鍵凱募投項目目前已完成主體建設，預計今年三季度試車(chē)進(jìn)行生產(chǎn)，其產(chǎn)能約為12-20噸，有望緩解目前緊張局面。

    另一方面，在快速擴大的市場(chǎng)規模下，聚乙二醇應用領(lǐng)域也在涌入更多玩家，這使產(chǎn)業(yè)格局醞釀新變化。其中，鍵凱科技重要下游客戶(hù)長(cháng)春高新旗下金賽藥業(yè)，就傳出自主生產(chǎn)聚乙二醇的消息。

    趙宣對記者分析說(shuō)，在國內市場(chǎng)，由于客戶(hù)更看重產(chǎn)品價(jià)格，加上下游醫保談判的壓力，部分新競爭對手開(kāi)始進(jìn)入市場(chǎng)，可能面臨一定的降價(jià)壓力。

    “對此，應該時(shí)刻保持居安思危。鍵凱科技將抓住聚乙二醇技術(shù)在國際范圍內不斷拓展、國內快速跟進(jìn)的關(guān)鍵階段，堅持以醫用藥用聚乙二醇衍生物的生產(chǎn)和銷(xiāo)售及提供針對醫用藥用聚乙二醇衍生物應用的技術(shù)服務(wù)和臨床前解決方案為主營(yíng)業(yè)務(wù)核心，在供應穩定性和成本方面夯實(shí)優(yōu)勢，技術(shù)創(chuàng )新也依然是公司應對競爭的利器。”

    鍵凱科技今年研發(fā)團隊和研發(fā)投入預計仍會(huì )增加。在IPO之前，鍵凱科技就實(shí)施了核心員工持股計劃，其員工持股平臺鍵業(yè)騰飛直接持有發(fā)行前公司5%股權。2021年，公司再推限制性股票激勵計劃，并且明確了三年營(yíng)收翻倍的業(yè)績(jì)考核要求。

    趙宣表示，鍵凱科技希望通過(guò)打造優(yōu)秀團隊和不斷技術(shù)創(chuàng )新來(lái)實(shí)現這一目標，并廣泛投資于研發(fā)，以確保產(chǎn)品保持技術(shù)領(lǐng)先和成本領(lǐng)先的地位。“公司將始終堅持以泛聚乙二醇材料領(lǐng)域為核心，以專(zhuān)注鑄就專(zhuān)業(yè)，以專(zhuān)業(yè)開(kāi)拓未來(lái)。未來(lái)公司也將以技術(shù)創(chuàng )新為先導，本著(zhù)不斷創(chuàng )新，銳意開(kāi)拓，尊重科學(xué)，尊重人才的精神，持續提高技術(shù)創(chuàng )新能力。”