天士力二次創(chuàng )業(yè)大格局：從中藥國際化到三大藥協(xié)同發(fā)展

    ■本報記者 張敏

    青藏鐵路唐古拉山無(wú)人區路段在海拔5000米的高原，被稱(chēng)為“生命禁區的禁區”。在這里駐守的戰士們，隨身備著(zhù)一種藥物——復方丹參滴丸，這是他們應對因缺氧導致的高原反應的秘密武器。值得一提的是，這一藥物是天士力的核心產(chǎn)品之一，上市已經(jīng)超過(guò)二十余年。

    公開(kāi)數據顯示，復方丹參滴丸銷(xiāo)售額從1998年的2億元逐年大幅增長(cháng)，2017年按公司年報披露的銷(xiāo)售量及單價(jià)測算，達到約39億元，增長(cháng)近20倍。

    在這一組銷(xiāo)售數字背后，是天士力人從上世紀90年代以來(lái)，二十多年勇于創(chuàng )新、敢于嘗試的結果。如今，從現代中藥起家的天士力形成了現代中藥、化學(xué)藥、生物藥協(xié)同發(fā)展局面。面對市場(chǎng)變革帶來(lái)的機遇，天士力已經(jīng)進(jìn)入升級發(fā)展期。

    近日，《證券日報》記者采訪(fǎng)了天士力醫藥集團股份有限公司（600535）總經(jīng)理朱永宏，解碼天士力的成長(cháng)路徑、中藥國際化及公司的“二次創(chuàng )業(yè)”。

    改革開(kāi)放賦予發(fā)展機遇

    打造現代中藥

    來(lái)到天士力位于天津總部的產(chǎn)業(yè)園，宛如進(jìn)入軍隊大院，整齊劃一，樸素大氣。“公司創(chuàng )始人團隊是軍人出身，園區的設計也留下了屬于時(shí)代的印記。”天士力總經(jīng)理朱永宏向《證券日報》記者介紹，軍人所具有的高度社會(huì )責任感、極強的執行力等也深深厚植于天士力的企業(yè)文化中。

    天士力創(chuàng )始人閆希軍原本是解放軍254醫院的藥劑師，源于對中藥的興趣和執著(zhù)研發(fā)了復方丹參滴丸。1993年底，復方丹參滴丸獲得了新藥證書(shū)和生產(chǎn)文號。在克服了找資金、找政策支持、打開(kāi)銷(xiāo)售市場(chǎng)等一系列難題之后，復方丹參滴丸在1998年的銷(xiāo)售額已達2億元。

    不過(guò)，那年中央軍委發(fā)布軍隊必須退出一切經(jīng)商活動(dòng)的命令，閆希軍和他的團隊也走到了一個(gè)十字路口：是繼續留在部隊，還是選擇脫下軍裝、下海經(jīng)商？

    朱永宏是天士力軍人創(chuàng )業(yè)團隊中的第一批本科生?；貞浧疬@段歷史，他仍有感慨：創(chuàng )始人團隊骨子里對部隊的感情很深，他們都是非常優(yōu)秀的人，很多戰友現在已是將軍級別，但當時(shí)那個(gè)情況下，如果不轉業(yè)，企業(yè)就沒(méi)有了，發(fā)明的產(chǎn)品也就沒(méi)有了。

    對于朱永宏來(lái)說(shuō)，當時(shí)改革開(kāi)放的大潮也帶動(dòng)了年輕人創(chuàng )業(yè)的熱情。“當時(shí)的我希望轟轟烈烈地干一番事業(yè)！”

    在這樣的背景下，閆希軍等天士力創(chuàng )始人團隊選擇了復員，徹底告別部隊，到市場(chǎng)經(jīng)濟中去闖出一片天地。

    改革開(kāi)放過(guò)程中，政策的支持也對企業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。“天津市政府對天士力的發(fā)展給予了重要支持。”朱永宏介紹。“當時(shí)天津市政府給了創(chuàng )始人團隊很多政策支持，這在當時(shí)來(lái)看，做法都是比較超前的，這也激發(fā)了天士力人的不斷進(jìn)取”。

    “百折不撓、勇往直前，專(zhuān)注，創(chuàng )新是天士力發(fā)展壯大的秘訣。”朱永宏直言。

    2002年，天士力成功在上海證券交易所上市。朱永宏表示，上市之后，借助資本平臺，天士力以更高的標準、公開(kāi)透明的公司治理體系發(fā)展，企業(yè)加速成長(cháng)。

    數據顯示，自上市以來(lái)，天士力營(yíng)業(yè)收入從9億元升至161億元，歸屬于上市公司的凈利潤從1.2億元升至13.8億元，總市值從28億元上升至今年6月底的390億元左右，增長(cháng)近14倍。截至2017年，天士力連續五年位列中國制藥工業(yè)百強榜前十。值得一提的是，自2002年上市以來(lái)，天士力堅持現金分紅，累計分紅16次，總額達40.22億元。

    天士力自創(chuàng )立至今始終堅持研發(fā)創(chuàng )新，公司發(fā)展圍繞復方丹參滴丸一盒藥逐步拓展到現代中藥產(chǎn)業(yè)鏈，通過(guò)持續不斷研發(fā)投入，最終演變至今成為現代中藥——化學(xué)藥——生物藥協(xié)同發(fā)展格局，成為業(yè)內具有獨特商業(yè)模式的創(chuàng )新醫藥企業(yè)。

    歷盡艱苦

    打造中藥國際化的高速公路

    朱永宏介紹，按照天士力創(chuàng )始人閆希軍的設想，未來(lái)全球應該有三種藥，化學(xué)藥、生物藥、現代中藥，“中藥作為中國傳承幾千年的醫藥資產(chǎn)，應該在世界醫藥市場(chǎng)享有一席之地。”為此，天士力提出了“創(chuàng )造健康，人人共享”的企業(yè)愿景。

    不過(guò)，中藥國際化何其難也。朱永宏早年曾擔任天士力國際公司總經(jīng)理?；貞浧鹛焓苛Ｍ馐袌?chǎng)的拓展，朱永宏仍有感慨，“我當時(shí)在南非出差，與當地人交流時(shí)，告訴他們我來(lái)自中國一家傳統制藥企業(yè)。但中藥是什么，如何跟他們解釋寒熱、陰陽(yáng)、平衡、五行？這是一件極其困難的事情！”

    “實(shí)現這一目標，就是將中國的中藥送到全球最具權威的FDA（美國食品藥品監督管理局），經(jīng)過(guò)臨床一期、二期、三期，用國際通用語(yǔ)言將中藥的療效闡釋清楚”。朱永宏回憶起此事，仍佩服當時(shí)閆希軍作出這個(gè)決定的勇氣。

    當時(shí)國家也在力推中藥國際化，組織企業(yè)出國考察，在學(xué)習了FDA的法律法規等之后，同行的企業(yè)都望而卻步了，“這太復雜，也太難了！”這時(shí)的閆希軍卻選擇了啃這個(gè)硬骨頭，從國家接下了這項光榮而艱巨的任務(wù)。“閆主席是軍人嘛，膽子大！”朱永宏稱(chēng)贊道，“此外，天士力天生就具備現代中藥的基因，對外國的現代化技術(shù)比較接受。”

    1997年，閆希軍帶著(zhù)復方丹參滴丸赴美申報FDA臨床研究，開(kāi)啟了現代中藥進(jìn)軍國際市場(chǎng)的破冰之旅。

    1998年，FDA批準天士力獲得第一個(gè)IND（臨床研究申請）。不過(guò)，時(shí)隔兩年之后，天士力將第一個(gè)IND廢棄了，2006年左右再度提交新的IND申請。

    之所以有這個(gè)小插曲，是因為“我們發(fā)現差距太大，需要補課。”朱永宏介紹，當時(shí)FDA給布置了不少課題，舉例來(lái)說(shuō)，復方丹參滴丸由丹參、三七和冰片組成。這三味藥都是種植藥材，這些藥材都是在哪兒種植的？產(chǎn)出的藥材一致么？丹參幾年產(chǎn)？收割期是幾月份？早上收割和晚上收割是否存在差異？等等……一系列問(wèn)題，猶如一場(chǎng)硬仗，擺在了天士力面前。

    “藥物講究產(chǎn)品含量的穩定性和質(zhì)量的一致性。”朱永宏補充道。不同于化學(xué)藥物，中藥是多個(gè)成分組成，幾十個(gè)成分，不知道哪種成分有效，不知道哪個(gè)成分是變化的，這也是中藥國際化的難題之一。企業(yè)需要用數據將中藥的成分呈現出來(lái)。

    回望過(guò)去，朱永宏也非常感激這段經(jīng)歷：“耗費了大量的時(shí)間、資金和精力，但取得了特別大的成就，這個(gè)過(guò)程倒逼天士力以更高的標準規劃產(chǎn)業(yè)鏈，倒逼企業(yè)建立新的中藥質(zhì)量標準體系！”

    朱永宏驕傲地介紹，天士力在陜西商洛建起了第一個(gè)符合中藥材種植生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GAP）的藥源基地；率先倡導并建立了現代中藥和植物藥提取生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（cGEP）；國內首創(chuàng )應用國際領(lǐng)先的多元指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)，進(jìn)行藥品質(zhì)量全程監控，實(shí)現現代中藥數字化與世界植物藥質(zhì)量標準的雙項接軌。同時(shí)天士力也率先提出“打造現代中藥先進(jìn)制造數字化平臺”，成功研制出運用數字化技術(shù)、智能化控制的國內最大的滴丸制劑和外包裝生產(chǎn)線(xiàn)。一個(gè)符合現代中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）的現代化中藥生產(chǎn)示范基地由此誕生。

    經(jīng)過(guò)十多年堅持不懈的創(chuàng )新性研究，復方丹參滴丸已成為全球首例完成美國FDAⅢ期臨床研究的現代創(chuàng )新復方中藥。通過(guò)與全球醫藥監管最為嚴苛和規范的FDA長(cháng)期溝通和交流，天士力打通了現代中藥的國際申報標準路徑，同時(shí)也協(xié)助FDA建立和完善了中藥國際標準化等相關(guān)準則。

    “天士力不僅實(shí)現了造車(chē)，還相當于給中國的中藥國際化修建了一條高速公路。未來(lái)，中藥走向世界，按照這個(gè)路徑申報就行。”朱永宏興奮地表示。

    基于對復方丹參滴丸在美國獲批上市的信心及對藥品市場(chǎng)前景的高度看好，2018年9月6日，美國ArborPharmaceuticals，Inc.以最高5億元+提成的總價(jià)格向天士力購得復方丹參滴丸的美國銷(xiāo)售權。

    與此同時(shí)，天士力依托“國家重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項”的支持，搭建起我國中藥國際化科研平臺——中醫藥世界聯(lián)盟，共享天士力闖關(guān)美國FDA取得的資源，抱團進(jìn)軍國際化。目前，已有7家單位、8個(gè)產(chǎn)品，借助天士力開(kāi)辟的進(jìn)軍美國FDA路徑，依托聯(lián)盟平臺進(jìn)入國際申報，形成進(jìn)取中藥國際化的集團軍。

    二次創(chuàng )業(yè)

    打造三大藥協(xié)同發(fā)展格局

    作為一家藍籌上市公司，天士力的未來(lái)發(fā)展規劃也是投資者關(guān)注的焦點(diǎn)。朱永宏介紹，未來(lái)天士力將持續借助資本引擎的作用，以產(chǎn)品為紐帶，堅持產(chǎn)業(yè)與并購結合，研發(fā)與投資結合，創(chuàng )新與資本結合。同時(shí)，布局多個(gè)大病種領(lǐng)域，向患者提供綜合性解決方案。

    天士力聚焦中國市場(chǎng)規模最大增速最快的心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領(lǐng)域，產(chǎn)品體系布局完善，同時(shí)通過(guò)“四位一體”的研發(fā)模式引入創(chuàng )新產(chǎn)品，持續豐富現代中藥、生物藥和化學(xué)藥的在研產(chǎn)品管線(xiàn)，為未來(lái)可持續發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎。在生物藥領(lǐng)域，天士力生物擁有心腦血管領(lǐng)域重磅已上市產(chǎn)品“普佑克”及業(yè)內最豐富研發(fā)管線(xiàn)，正準備赴香港上市，目前已完成Pre-IPO輪融資，其投后估值達125億人民幣（約合19億美元），使天士力生物有望成為赴港上市最高估值的生物醫藥公司。

    為引進(jìn)國際新藥，天士力加強與國際領(lǐng)先藥企合作，引進(jìn)國際新藥造福國內患者，同時(shí)完善自身的產(chǎn)品線(xiàn)。天士力與包括美國禮來(lái)、法國Pharnext、日本EAPharma、全球領(lǐng)先干細胞研發(fā)公司Mesoblast等國際先進(jìn)藥企開(kāi)展合作，布局糖尿病、干細胞等治療領(lǐng)域。

    對此，朱永宏表示，“天士力不是為了投資而投資，而是為公司的產(chǎn)業(yè)服務(wù)。通俗一點(diǎn)講就是為天士力的產(chǎn)品、技術(shù)升級服務(wù)”。

    值得一提的是，這些變化反映的，正是天士力“二次創(chuàng )業(yè)”的歷程。

    自2003年獲得英國雷丁大學(xué)國際證券投資與銀行專(zhuān)業(yè)碩士學(xué)位之后，天士力的新一任掌門(mén)人閆凱境選擇回到父親閆希軍麾下從基層做起，來(lái)逐步接手天士力。2014年3月，閆凱境正式接任天士力醫藥集團股份有限公司董事長(cháng)的職務(wù)。

    “（閆希軍）主席作為天士力的第一代創(chuàng )始人，將第二代企業(yè)家接班作為戰略性工作來(lái)思考和執行，找到新老交替的價(jià)值認同，實(shí)現二者的優(yōu)勢結合。”朱永宏說(shuō)。

    “新一代的企業(yè)家跟老一代的企業(yè)家有各自的優(yōu)勢，老一代企業(yè)家那種創(chuàng )業(yè)開(kāi)拓精神是他的優(yōu)勢，但是新一代的企業(yè)家也有現代教育、現代化的管理運營(yíng)這方面的優(yōu)勢。這兩種優(yōu)勢結合起來(lái)才能實(shí)現二次創(chuàng )業(yè)。”第二代掌門(mén)人實(shí)現了與最新技術(shù)更加緊密的結合，引入了新技術(shù)、新模式、新機制，包括數字化運營(yíng)、智能制造、智慧醫藥等，給天士力帶來(lái)了新的變化，也注入了新的活力”。