佛慈制藥：用創(chuàng )新方法拓寬中醫藥走向國際的大門(mén)

    ■本報見(jiàn)習記者 劉歡

    1929年，創(chuàng )建于上海的佛慈制藥用一顆濃縮“黑珍珠”開(kāi)啟了中藥工業(yè)化的先河，敲開(kāi)了中藥通往國際市場(chǎng)的大門(mén)。如今，這家有著(zhù)90年傳承的藥企，不僅在中藥生產(chǎn)中引入了智能工廠(chǎng)和數字化車(chē)間，還采取創(chuàng )新舉措，奮力開(kāi)拓海外市場(chǎng)。

    近日，《證券日報》記者前往位于甘肅省蘭州新區的佛慈制藥采訪(fǎng)了解到，多年來(lái)，佛慈制藥一直把中醫藥海外注冊、推動(dòng)中醫藥海外立法、建設中醫藥海外商業(yè)平臺作為企業(yè)戰略持續推進(jìn)，未來(lái)還將繼續。

    以傳承為根本

    走進(jìn)蘭州新區佛慈制藥科技工業(yè)園的展覽館，一件件保存良好的歷史展品，一盒盒包裝精美的濃縮丸、顆粒劑，都在向記者訴說(shuō)著(zhù)佛慈制藥90年的風(fēng)雨歷程。

    1929年，愛(ài)國實(shí)業(yè)家玉慧觀(guān)以“惜吾國科學(xué)之落后，中藥遭天演之淘汰”，取“我佛慈悲，藥物普救眾生”之意，立志“科學(xué)提煉、改良國藥”，創(chuàng )建了上海佛慈大藥廠(chǎng)股份有限公司。中國第一顆濃縮六味地黃丸在佛慈誕生，“中藥西制”也使古老的中藥煥發(fā)出青春的風(fēng)采。

    1956年，在國家支援大西北的整體安排下，為充分利用甘肅豐富的藥材資源，佛慈制藥從上海市西遷至甘肅省蘭州市，幾經(jīng)演變，發(fā)展成為西北地區中醫藥行業(yè)的龍頭企業(yè)。

    “經(jīng)過(guò)90年的發(fā)展，公司在文化、品牌和技術(shù)上傳承的內涵是比較多的。”時(shí)任佛慈制藥總經(jīng)理的孫裕在接受《證券日報》記者專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)表示。他用一個(gè)具體事例對傳承做了闡釋?zhuān)?ldquo;微生物、農藥殘留、黃曲霉素和重金屬一直是藥品出口的四大技術(shù)瓶頸，公司在80年代就解決了這些問(wèn)題。我剛進(jìn)廠(chǎng)的時(shí)候，在車(chē)間里作技術(shù)員，參與了日本公司的注冊。當時(shí)的總經(jīng)理說(shuō)，技術(shù)控制上首先要注意四大技術(shù)瓶頸，其次是定性定量指標。這一番話(huà)清楚地說(shuō)明了出口要注意的技術(shù)路線(xiàn)，而這就是一代一代佛慈人沉淀下來(lái)的技術(shù)路線(xiàn)，基本上不走彎路。”

    在佛慈制藥90年的傳承中，“慈念眾生，和諧天下，濟世養生”的“慈和文化”形成了最具價(jià)值的文化內核。

    “創(chuàng )始人一開(kāi)始以‘我佛慈悲，藥物普救眾生’作為企業(yè)內在立意。經(jīng)過(guò)90年的發(fā)展，凝練成‘慈和文化’，成為我們共同的價(jià)值觀(guān)和行為準則，也是佛慈對于中醫藥行業(yè)的理解。”孫裕表示，“‘慈和文化’代表著(zhù)包容、關(guān)懷、溫暖、向善、利他。自創(chuàng )立起一直傳承至今，是公司文化的核心、精髓和靈魂”。

    在創(chuàng )新中突破

    “‘傳承不泥古，創(chuàng )新不離宗’，創(chuàng )始人一開(kāi)始的立意，實(shí)際上就是要做‘科學(xué)提煉、改良國藥’的創(chuàng )新企業(yè)。同時(shí)，作為一個(gè)‘中醫鐵桿粉’，我認為在科學(xué)不斷進(jìn)步、高新技術(shù)層出不窮的今天，中醫藥必須通過(guò)創(chuàng )新來(lái)讓人們，特別是青年一代更加了解。”孫裕感慨道。

    “沒(méi)有科技開(kāi)發(fā)就沒(méi)有佛慈未來(lái)”是佛慈制藥的企業(yè)警言。佛慈人深知科技創(chuàng )新對企業(yè)生命的重要性。據了解，佛慈制藥開(kāi)展立項技術(shù)創(chuàng )新項目10余項；完成300多種常用傳統中藥飲片的中藥（單味）配方顆粒的制備關(guān)鍵技術(shù)研究，并建立質(zhì)量控制方法；自主研發(fā)的濃縮當歸丸國際藥品標準研究與歐盟注冊項目、中藥新藥疏乳消塊膠囊臨床前研究項目等獲得蘭州市人才項目專(zhuān)項資金扶持獎勵近千萬(wàn)元。其中，中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化項目獲得“蘭州十大科技項目”。

    不僅如此，佛慈制藥還是國內制藥企業(yè)中獲得中藥標準化項目研究品種最多的企業(yè)之一。2017年，國家中醫藥管理局啟動(dòng)了針對105種中藥材的國家中藥標準化項目建設工作，佛慈制藥獲得了當歸、大黃、枸杞子、羌活、黨參、秦艽6種中藥飲片的標準化研究與制定工作。

    科技創(chuàng )新離不開(kāi)堅實(shí)的科技創(chuàng )新團隊，據佛慈制藥研究院院長(cháng)王云潔介紹，公司作為甘肅省高新技術(shù)企業(yè)，現已擁有甘肅省現代中藥制劑工程技術(shù)研究中心、甘肅省中藥質(zhì)量控制技術(shù)工程實(shí)驗室和省級企業(yè)技術(shù)中心3個(gè)重點(diǎn)研發(fā)平臺。公司還先后與中國中醫科學(xué)院中藥研究所、北京中醫藥大學(xué)、清華大學(xué)現代中藥研究中心、甘肅中醫藥大學(xué)、上海中醫藥大學(xué)等國內一流科研院所進(jìn)行項目聯(lián)合開(kāi)發(fā)和科技攻關(guān)。

    在大品種開(kāi)發(fā)上，孫裕向記者表示：“王永炎院士曾經(jīng)說(shuō)過(guò)，‘佛慈的藥物品種是一捆手榴彈，但企業(yè)需要的是一顆重磅炸彈’。正是這句話(huà)促使公司進(jìn)行大品種的開(kāi)發(fā)，通過(guò)大品種的振興和崛起，帶動(dòng)企業(yè)業(yè)績(jì)優(yōu)化、提高盈利水平。”

    目前，佛慈制藥擁有參茸固本還少丸、復方黃芪健脾口服液、舒肝消積丸、定眩丸等10余個(gè)獨家產(chǎn)品。2019年8月份，舒肝消積丸兩個(gè)劑型以及特色產(chǎn)品濟生橘核丸進(jìn)入國家醫保目錄乙類(lèi)范圍。截至目前，佛慈制藥共有215個(gè)品規產(chǎn)品進(jìn)入國家醫保目錄。“獨家產(chǎn)品具有臨床價(jià)值、市場(chǎng)價(jià)值和科研價(jià)值。進(jìn)入醫保目錄有利于擴大產(chǎn)品市場(chǎng)份額，對公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極影響。”孫裕說(shuō)道。

    此外，基礎設施的升級改造及智能制造的開(kāi)發(fā)也為佛慈制藥的發(fā)展插上硬實(shí)力翅膀。

    為全面提高公司創(chuàng )新力，改善創(chuàng )新環(huán)境，佛慈制藥在蘭州新區佛慈制藥科技產(chǎn)業(yè)園區增建了科研基地，對技術(shù)創(chuàng )新基礎設施進(jìn)行升級改造，完善職能、提升質(zhì)量。“公司在蘭州新區產(chǎn)業(yè)園新增科研相關(guān)建筑面積12000多平方米，新進(jìn)科研、檢驗設備約兩千余萬(wàn)元，實(shí)驗室功能及試驗條件較之前有大幅提高。”王云潔表示。

    同時(shí)，佛慈制藥大力推進(jìn)智能工廠(chǎng)和數字化車(chē)間建設。孫裕向《證券日報》記者介紹，“我們把智慧車(chē)間稱(chēng)為‘數字化無(wú)人提取工廠(chǎng)’，其技術(shù)核心是‘機械取代人’和‘質(zhì)量在線(xiàn)控制’。目前該車(chē)間已獲得蘭州市工信智慧車(chē)間授牌。智能工廠(chǎng)實(shí)現了整個(gè)車(chē)間全連線(xiàn)動(dòng)態(tài)生產(chǎn)，告別了作業(yè)單元之間需要拼接環(huán)節的歷史，極大地提高了勞動(dòng)效率和生產(chǎn)效率。”

    引領(lǐng)中藥國際化

    1931年，佛慈產(chǎn)品出口到東南亞地區和日本，以“選材地道、工藝精良、療效確切、服用方便”深受市場(chǎng)青睞。改革開(kāi)放以來(lái)，佛慈制藥的產(chǎn)品已出口到美國、加拿大、澳大利亞、日本、巴西等28個(gè)國家和地區。

    “‘注冊開(kāi)路，標準先行’是公司在引領(lǐng)中藥國際化上‘咬定青山不放松’的戰略。”孫裕說(shuō)道：“2002年，我當時(shí)任外貿部經(jīng)理，剛進(jìn)外貿廠(chǎng)兩個(gè)星期，就提出了放棄尋找其他商業(yè)模式，專(zhuān)注做藥品注冊認證的想法，并說(shuō)服決策層在注冊上投入資金。事實(shí)證明，當初的堅持是正確的，公司在注冊認證方面一直走在行業(yè)前列。”

    截至目前，佛慈制藥生產(chǎn)線(xiàn)全部通過(guò)國家GMP認證以及澳大利亞TGA組織、日本厚生省和烏克蘭產(chǎn)品認證局的認證。1996年，佛慈制藥首次通過(guò)澳大利亞TGA組織GMP認證，成為中國首個(gè)通過(guò)PIC/S成員國質(zhì)量體系認證的中成藥制造企業(yè)。至今，佛慈制藥已先后10次通過(guò)澳大利亞TGA組織GMP復驗。

    “澳大利亞TGA組織GMP認證的門(mén)檻非常高，公司在第10次認證中基本零缺陷通過(guò)。”孫裕自豪之情溢于言表。

    近年來(lái)，隨著(zhù)“一帶一路”建設日益深入，國家相繼出臺了一系列有利于中醫藥國際化發(fā)展的政策。同時(shí)，甘肅省也提出“以文帶醫、以醫帶藥、以藥興商、以商興醫”的中醫藥國際化發(fā)展思路。

    孫裕介紹，依靠政策紅利，佛慈制藥將在泰國開(kāi)設“院中院”模式的中醫院，與當地醫院連鎖機構合作，開(kāi)設服務(wù)貿易平臺。通過(guò)“以文促醫、以醫帶藥、以藥興產(chǎn)”，以中醫藥服務(wù)貿易促進(jìn)商品注冊和貿易發(fā)展。

    中醫藥在“走出去”的同時(shí)，挑戰也隨之而來(lái)。目前，在美歐等醫藥產(chǎn)品主流市場(chǎng)，中國中藥產(chǎn)品注冊上市依然面臨制度性困境，較難以藥品身份進(jìn)入海外市場(chǎng)。大部分中醫藥是按照膳食補充劑來(lái)監管，中醫藥出口多為原料類(lèi)產(chǎn)品。

    面對中醫藥海外市場(chǎng)拓展的“身份認同”障礙，孫裕深有感觸：“多年來(lái)，為了能讓中醫藥真正進(jìn)入海外主流市場(chǎng)，公司不僅在瑞典、巴西等國家開(kāi)展推動(dòng)中藥立法和中藥注冊標準的活動(dòng)，還一直致力于做歐盟注冊。公司一直把中醫藥海外注冊、推動(dòng)中醫藥海外立法、建設中醫藥海外商業(yè)平臺作為企業(yè)戰略持續推進(jìn)，未來(lái)還將繼續。”

    打造中醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈模式

    2011年12月22日，佛慈制藥在深交所首發(fā)上市。此后通過(guò)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，再次站在了騰飛的風(fēng)口。

    在中成藥板塊，佛慈制藥蘭州新區科技工業(yè)園項目在2018年6月份正式投產(chǎn)。項目達產(chǎn)后，公司將成為西北地區規模最大、工藝技術(shù)設施最先進(jìn)的現代化中藥生產(chǎn)企業(yè)。

    “產(chǎn)能受限是公司發(fā)展緩慢的原因之一，新區項目的投產(chǎn)一步就解決了產(chǎn)能問(wèn)題，產(chǎn)能在逐步釋放。預測到2021年，可實(shí)現年銷(xiāo)售收入約14億元，年凈利潤約3.8億元。”孫裕表示。

    不僅如此，佛慈制藥還在中藥飲片業(yè)務(wù)和大健康業(yè)務(wù)上積極布局。“中藥飲片增長(cháng)率在中藥產(chǎn)業(yè)中常年處于第一位。我們在渭源縣布局飲片加工生產(chǎn)基地，就是看中其未來(lái)的發(fā)展。”孫裕說(shuō)道。此外，公司還與國內中藥配方顆粒龍頭企業(yè)紅日藥業(yè)共同投資設立中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，合作開(kāi)發(fā)中藥配方顆粒生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

    隨著(zhù)“健康中國”的建設以及人口政策的調整，大健康產(chǎn)業(yè)迎來(lái)新的發(fā)展機遇。公司正在充分利用佛慈品牌和平臺，積極拓展大健康業(yè)務(wù)，努力將其打造成另一支柱產(chǎn)業(yè)。