超500億元注射劑市場(chǎng)迎變局 “靈魂砍價(jià)”有望再度上演

    本報記者 張敏

    5月8日，上海醫藥陽(yáng)光采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第五批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作的通知》，自2021年5月10日起，聯(lián)合采購辦公室開(kāi)展第五批國家組織藥品集中采購相關(guān)信息申報工作。這意味著(zhù)第五批國家集采拉開(kāi)帷幕。

    令人關(guān)注的是，注射劑成為這次集中帶量采購的關(guān)注焦點(diǎn)。工銀國際研究部醫藥行業(yè)總分析師張佳林在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，從數量來(lái)看，本次帶量采購品種數（劑型數）都是歷次之最。本次集采的最大特點(diǎn)是納入的注射劑品種達到30個(gè)，較前幾批次大幅增加，而注射劑品種整體占據醫藥市場(chǎng)較大份額。由于市場(chǎng)對注射劑納入早有預期，所以集采落地對市場(chǎng)情緒影響其實(shí)不大。

    森瑞投資研究總監何山在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，“我們認為未來(lái)幾批集采仍將維持以注射劑為主的基本格局。此前市場(chǎng)關(guān)注度較高的生物類(lèi)似藥、胰島素、中成藥等暫未納入。”

    注射劑成第五批帶量采購焦點(diǎn)

    平安證券發(fā)布的報告介紹，本次集采共涉及注射劑品種30個(gè)（占比50%），是歷史最高，對應存量市場(chǎng)規模約505億元，占比77%，其中樣本醫院銷(xiāo)售額超10億元的大品種有碘克沙醇、埃索美拉唑、奧沙利鉑、多西他賽等。

    在集采的推動(dòng)下，上述涉及的品種市場(chǎng)格局有望調整。東莞證券介紹，以艾司奧美拉唑注射劑為例，根據Wind醫藥庫，2020年阿斯利康銷(xiāo)售額占比約為46%，正大天晴銷(xiāo)售額占比約為27.4%，江蘇奧賽康銷(xiāo)售額占比約為18.7%；集采后，其他符合條件的企業(yè)中標后都將分割部分市場(chǎng)份額。

    “傳統上注射劑基本走院內途徑，一旦脫標其銷(xiāo)售渠道基本被封死，對脫標藥企影響巨大。因此可以預料此次集采中注射劑的角逐將很激烈。”何山向本報記者表示，自2018年12月以來(lái)，全國范圍的藥品集采已呈常態(tài)化、制度化，市場(chǎng)本身對集采也有謹慎的預期，認為基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品將實(shí)現應采盡采，而注射劑進(jìn)入集采也在預期之中。從這個(gè)角度看，第五次集采雖影響大但市場(chǎng)已有充分預期。

    易觀(guān)分析醫療行業(yè)分析師張競文向《證券日報》記者表示，注射劑大量集采后，價(jià)格將進(jìn)一步降低，集采需要通過(guò)的一致性評價(jià)又給企業(yè)帶來(lái)較大的成本壓力，因此選擇生產(chǎn)首仿或者市場(chǎng)空間廣闊的品種成為企業(yè)的必然選擇，市場(chǎng)競爭也將更加激烈。

    生物類(lèi)似藥和中成藥未納入

    2021年1月28日，國務(wù)院下發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》就明確提到未過(guò)評品種、中成藥以及生物類(lèi)似藥將被納入藥品集采。不過(guò)，在第五批帶量采購中，此前備受市場(chǎng)關(guān)注的生物類(lèi)似藥及中成藥帶量采購尚未納入。

    “本次集采尚未納入生物類(lèi)似物和中成藥，略微超出市場(chǎng)預期，給了相關(guān)藥企一定的消化時(shí)間。”張佳林認為。

    張競文向《證券日報》記者表示，生物類(lèi)似藥和中成藥尚未納入集采，但已被提上日程。但集采納入標準仍需完善，還要滿(mǎn)足品種積累到一定的數量，同時(shí)滿(mǎn)足醫保目錄內臨床必需、用藥量大、金額高，才形成集采的觸發(fā)機制。

    何山向本報記者介紹，本次集采未納入生物類(lèi)似藥與中成藥，但在地方層面，已有個(gè)案出現，如去年初武漢對胰島素進(jìn)行帶量采購。“我們認為，對生物類(lèi)似藥與中成藥的全國集采將是遲早的事，更關(guān)鍵的因素是發(fā)生的時(shí)間點(diǎn)與具體品種。我們認為，胰島素、白蛋白等在下一次國家集采被納入都是可以接受的事，不會(huì )對整個(gè)醫藥板塊產(chǎn)生較大影響。”

    “單抗藥在過(guò)去一直被當作新藥看待，利妥昔、曲妥珠等單抗也符合用量較大的特點(diǎn)。隨著(zhù)國內單抗生物類(lèi)似藥的陸續獲批，多數單抗將進(jìn)入充分競爭狀態(tài)，不排除納入國家集采可能。若對單抗集采啟動(dòng)時(shí)間點(diǎn)過(guò)早，如在一兩年內發(fā)生的話(huà)，我們認為，還是會(huì )對市場(chǎng)情緒產(chǎn)生較大影響。”何山還向記者表示。

    值得一提的是，針對生物類(lèi)似藥集采，相關(guān)上市公司早有預期。據了解，目前國內在售的胰島素主要生產(chǎn)廠(chǎng)家包括諾和諾德、賽諾菲、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、通化東寶等。近日，甘李藥業(yè)在回復投資者提問(wèn)時(shí)表示，公司已上市的胰島素產(chǎn)品線(xiàn)覆蓋了現在市場(chǎng)上的主流三代長(cháng)效、速效和預混產(chǎn)品，產(chǎn)能充足。公司的門(mén)冬胰島素及門(mén)冬30胰島素相繼成功獲得批件，相信帶量采購能夠加速新品放量。同時(shí)，公司將加強成本管理和質(zhì)量管理，通過(guò)擴大生產(chǎn)規模、加強生產(chǎn)管理和優(yōu)化資源配置，以及提高生產(chǎn)效率和資源使用效率，不斷降低生產(chǎn)成本。