本報記者 孫文青
創(chuàng )新藥首次寫(xiě)入政府工作報告,引發(fā)了醫藥行業(yè)較多的關(guān)注和討論。3月6日,仁會(huì )生物總經(jīng)理左亞軍在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)談道:“作為從業(yè)者,我們看到創(chuàng )新藥這樣一個(gè)細分子行業(yè)第一次寫(xiě)進(jìn)政府工作報告,得到前所未有地重視,說(shuō)實(shí)話(huà)非常激動(dòng)。”
同時(shí),記者從多位創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)鏈從業(yè)者了解到,近年來(lái),中國創(chuàng )新藥蓬勃發(fā)展的背后,離不開(kāi)政策的引領(lǐng)。今年政府工作報告提及創(chuàng )新藥,也更加堅定了部分具備競爭優(yōu)勢的企業(yè)對于其現有業(yè)務(wù)投入的決心,同時(shí),在制度保障、支付機制等方面,從業(yè)者也抱有一定期許。
看好中國創(chuàng )新藥未來(lái)
一直以來(lái),生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈具備鏈條長(cháng)、領(lǐng)域多、分工細、專(zhuān)業(yè)性強、開(kāi)發(fā)周期長(cháng)等特點(diǎn)。2015年至今,國家出臺了多項政策,一方面規范了仿制藥一致性評價(jià),另一方面將創(chuàng )新藥的注冊技術(shù)標準與國際對齊。在不少創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)鏈從業(yè)者看來(lái),今年政府工作報告首次提及創(chuàng )新藥,且明確了加快發(fā)展創(chuàng )新藥。
作為一家在近些年創(chuàng )新藥管線(xiàn)研發(fā)進(jìn)展較快的藥企,通化東寶相關(guān)負責人向《證券日報》記者表示:“這是較大程度上肯定了創(chuàng )新藥對于我國生物制藥領(lǐng)域的重要作用,以及在中國創(chuàng )新發(fā)展的戰略性地位,能夠促進(jìn)創(chuàng )新藥積極向好發(fā)展,打開(kāi)創(chuàng )新藥的成長(cháng)空間。”
服務(wù)于創(chuàng )新藥企的CXO(醫藥外包)企業(yè)皓元醫藥相關(guān)負責人則向《證券日報》記者稱(chēng),“這對整個(gè)生物醫藥行業(yè)而言,導向性還是很明確的。拿皓元醫藥來(lái)講,我們是一家典型跟隨中國生物制藥行業(yè)相關(guān)政策調整一路發(fā)展起來(lái)的企業(yè)?,F如今,國內在癌癥或者免疫、慢性病等領(lǐng)域,比如細胞基因治療、ADC、雙抗、小分子核酸藥物等,涌現了大量往前沖的初創(chuàng )企業(yè),當中有不少是皓元醫藥在服務(wù)的客戶(hù)。”
“因此,創(chuàng )新藥寫(xiě)進(jìn)政府工作報告,堅定了我們對現有業(yè)務(wù)投資的決心,我們也堅定地看好中國創(chuàng )新藥的未來(lái)。”皓元醫藥相關(guān)負責人稱(chēng)。
左亞軍則表示,“從我們的角度來(lái)看,創(chuàng )新藥能夠寫(xiě)進(jìn)政府工作報告當中,一方面主要是為了實(shí)現健康中國戰略。解決人民群眾的健康問(wèn)題,靠的是我們整個(gè)醫療體系,創(chuàng )新藥在這其中是重要的工具和手段,探索的是臨床上未被滿(mǎn)足的需求,為疾病的治療提供新的選擇,從而保障人民群眾用藥。因此,對于創(chuàng )新藥的重視,實(shí)際上是從長(cháng)遠的角度來(lái)保障人民群眾的健康。”
另一方面,在左亞軍看來(lái),創(chuàng )新藥作為醫療行業(yè)里面一個(gè)重要的子行業(yè),有著(zhù)很大的特殊性。創(chuàng )新藥本身的大力發(fā)展,會(huì )有力地帶動(dòng)上下游科研和產(chǎn)業(yè)方面的發(fā)展。這些領(lǐng)域共同進(jìn)步,才能夠為整個(gè)大健康產(chǎn)業(yè)提供扎實(shí)的研究基礎和產(chǎn)業(yè)基礎。
推動(dòng)創(chuàng )新藥良性發(fā)展
不少資深從業(yè)者認為,中國創(chuàng )新藥經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展,不少公司已經(jīng)逐漸走向了產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化,因此集中出現了一些問(wèn)題也是很正常的現象。在得到重視的基礎上,中國創(chuàng )新藥行業(yè)仍在向前蓬勃發(fā)展。
與創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的代表也積極提出建議。全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕的建議中就包含規范明確新上市創(chuàng )新藥的范圍和價(jià)格規則。
在此基礎上,部分創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)鏈從業(yè)者還抱有一些期許。上述通化東寶相關(guān)負責人也表示,期待后續針對創(chuàng )新藥的制度措施出臺,為創(chuàng )新藥的可持續發(fā)展提供良好的制度保障,使越來(lái)越多具有更高臨床價(jià)值的創(chuàng )新藥得以應用。
左亞軍則認為,創(chuàng )新藥要想真正實(shí)現良性循環(huán),一是要在創(chuàng )新藥價(jià)格形成上、支付方式上去做一些探索。在創(chuàng )新藥到了臨床研究的后期,就鼓勵企業(yè)去做藥物經(jīng)濟學(xué)的研究,為價(jià)格形成提供科學(xué)依據。產(chǎn)品上市之后,希望在醫保的基礎上,推動(dòng)商保在創(chuàng )新藥支付當中發(fā)揮積極作用,這樣既滿(mǎn)足一部分人對于新治療方式的需求,同時(shí)也給創(chuàng )新藥的前期研發(fā)投入一個(gè)合理的回報,讓創(chuàng )新藥企形成“造血機制”。二是關(guān)于藥品的準入機制。目前來(lái)看,創(chuàng )新藥領(lǐng)域大部分還是以中小型企業(yè)為主,在市場(chǎng)準入過(guò)程中處于明顯弱勢。只有當創(chuàng )新藥跨過(guò)準入的門(mén)檻,臨床療效才能夠真正得以體現,才有機會(huì )反哺創(chuàng )新藥企,形成新一輪創(chuàng )新循環(huán)。
上述皓元醫藥相關(guān)負責人也表示,“CXO行業(yè)接下來(lái)可能會(huì )發(fā)生比較多的項目并購重組。對于整個(gè)行業(yè)而言,留下的都是能夠去跟國際企業(yè)進(jìn)行差異化競爭的企業(yè)。公司現階段的管理和經(jīng)營(yíng)思路,還是去修煉‘內功’——調整業(yè)務(wù)結構,做好品牌推廣,然后走出去,尋找海外市場(chǎng)。”
(編輯 閆立良)
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