衛信康全資子公司研發(fā)的門(mén)冬氨酸鉀鎂注射液獲國家藥監局批準注冊

    本報訊 （記者蒙婷婷）6月3日晚間，衛信康發(fā)布公告稱(chēng)，近日，公司全資子公司洋浦京泰藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“洋浦京泰”）收到國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”）核準簽發(fā)的門(mén)冬氨酸鉀鎂注射液《藥品注冊證書(shū)》。

    公告顯示，2022年10月，洋浦京泰向國家藥監局遞交的門(mén)冬氨酸鉀鎂注射液的藥品注冊申請獲得受理。2024年5月，該產(chǎn)品獲得國家藥監局批準。根據國家相關(guān)政策規定，此次獲得《藥品注冊證書(shū)》視同通過(guò)一致性評價(jià)。

    據悉，門(mén)冬氨酸鉀鎂注射液為電解質(zhì)補充藥，用于低鉀血癥，洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

    目前，國內已批準的門(mén)冬氨酸鉀鎂注射液廠(chǎng)家有杭州民生藥業(yè)有限公司、丹東醫創(chuàng )藥業(yè)有限責任公司、江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠(chǎng)、Gedeon RichterPlc（進(jìn)口）等近30家（含公司全資子公司洋浦京泰），其中通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的廠(chǎng)家1家（洋浦京泰）。

（編輯 張偉）