“中國癌癥早篩第一股”諾輝健康2月18日登陸港交所 上市首日開(kāi)盤(pán)大漲185%

    本報記者 吳文婧 見(jiàn)習記者 馮思婕

    2月18日，諾輝健康正式于香港聯(lián)交所掛牌上市，股票代碼6606.HK。

    諾輝健康此次公開(kāi)發(fā)售獲超額認購4133倍，全球發(fā)行7659.8萬(wàn)股，國際發(fā)售與香港公開(kāi)發(fā)售價(jià)最終為每股26.66港元，若不行使超額配股權，全球發(fā)售募集資金凈額約為20.42億港元，當日開(kāi)盤(pán)價(jià)為76港元，比較招股價(jià)26.66港元，漲幅高達185%。

    從2020年11月9日摘得“中國癌癥早篩第一證”，到今天掛牌“中國癌癥早篩第一股”，中間正好相隔100天。但對于諾輝健康來(lái)說(shuō)，在癌癥早篩領(lǐng)域的探索已經(jīng)持續了7年之久。“上市開(kāi)啟了諾輝健康的新征程，初心不變，我們任重而道遠。”諾輝健康聯(lián)合創(chuàng )始人兼CEO朱葉青在敲鑼現場(chǎng)表示。

    諾輝健康（6606.HK）成功登陸香港交易所

    “從2020年11月9日摘得‘中國癌癥早篩第一證’到掛牌‘中國癌癥早篩第一股’，諾輝健康見(jiàn)證和推動(dòng)了中國癌癥早篩事業(yè)從夢(mèng)想照進(jìn)現實(shí)的關(guān)鍵歷程。上市開(kāi)啟了諾輝健康的新征程，初心不變，我們任重而道遠。”諾輝健康聯(lián)合創(chuàng )始人兼CEO朱葉青表示，“中國有數以?xún)|計的高發(fā)癌癥高風(fēng)險及平均風(fēng)險人群。諾輝健康希望攜手全社會(huì )的有識之士，持續推動(dòng)癌癥居家早篩的普及，改變更多人的生命軌跡，讓防癌篩查和體檢一樣，成為深入人心的個(gè)人健康管理標準配置。”

    諾輝健康諾輝健康聯(lián)合創(chuàng )始人兼CEO朱葉青致辭

    開(kāi)創(chuàng )居家癌癥早篩新賽道

    領(lǐng)跑癌癥早篩的創(chuàng )新與合規

    諾輝健康創(chuàng )立于2015年，是港交所18A生物科技公司中極少數打通研發(fā)、注冊、商業(yè)化全流程的團隊，在7年中完成了多個(gè)業(yè)內首創(chuàng )與第一，也是目前國內首個(gè)在全流程實(shí)現完全合規的癌癥早篩企業(yè)。

    2018年5月，諾輝健康獲批進(jìn)入國家藥品監督管理局“創(chuàng )新醫療器械特別審批通道”。

    2020年9月，諾輝健康在中國權威腫瘤學(xué)術(shù)盛會(huì )CSCO發(fā)布了中國首個(gè)癌癥早篩大規模前瞻性多中心注冊臨床試驗Clear-C的數據結果。數據顯示，常衛清®對結直腸癌及進(jìn)展期腺瘤的靈敏度分別達95.5%及63.5%，整體特異性為87.1%；而對結直腸癌的NPV（陰性預測值）為99.6%，對于常衛清®陰性被檢者，最大程度避免了漏檢。常衛清®成為中國第一款也是唯一一款經(jīng)過(guò)前瞻性大規模多中心注冊臨床試驗驗證的癌癥篩查產(chǎn)品，并根據弗若斯特沙利文報告，基于所得的公開(kāi)數據，展示出全球業(yè)內最佳臨床效果。

    2020年11月9日，諾輝健康摘得“中國癌癥早篩第一證”。國家藥品監督管理局批準了諾輝健康旗下結直腸癌早篩產(chǎn)品常衛清®的創(chuàng )新三類(lèi)醫療器械注冊申請，并在預期用途中明確常衛清®適用于“40-74歲結直腸癌高風(fēng)險人群的篩查。”這是國家藥品監督管理局批準的中國首個(gè)也是目前唯一的癌癥早篩產(chǎn)品注冊證。常衛清®的《體外診斷試劑產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告》已全文公布在國家藥品監督管理局官網(wǎng)。

    2021年1月15日，常衛清®技術(shù)進(jìn)入中國首個(gè)國家級癌癥篩查指南?！吨腥A腫瘤雜志》發(fā)布《中國結直腸癌篩查與早診早治指南（2020，北京）》，明確推薦多靶點(diǎn)糞便FIT-DNA聯(lián)合檢測技術(shù)為腸癌早篩的重要手段之一。

    常衛清®是中國首個(gè)且目前唯一五證齊備的癌癥早篩產(chǎn)品合規標桿。目前常衛清®試劑盒獲國家藥監局三類(lèi)醫療器械注冊證；風(fēng)險評估算法獲浙江省藥監局二類(lèi)醫療器械注冊證；糞便檢驗預處理裝置（含樣本保存技術(shù)）獲一類(lèi)醫療器械備案證；核酸提取或純化試劑獲一類(lèi)醫療器械備案證；全自動(dòng)核酸提取儀獲一類(lèi)醫療器械備案證。

    聚焦高發(fā)癌癥篩查

    研發(fā)適配亞洲人基因的創(chuàng )新技術(shù)

    目前，諾輝健康有常衛清®、噗噗管®兩款結直腸癌篩查產(chǎn)品已獲得國家藥品監督管理局的批準并開(kāi)始正式商業(yè)化。兩款產(chǎn)品形成互補效應，協(xié)同覆蓋不同風(fēng)險水平的結直腸癌篩查目標人群。此外，公司還擁有覆蓋胃癌、宮頸癌的在研產(chǎn)品管線(xiàn)幽幽管TM和宮證清TM。

    基于糞便的自檢胃癌篩查產(chǎn)品幽幽管TM已于2020年11月向國家藥監局提交注冊申請；非侵入性家用尿液宮頸癌篩查測試產(chǎn)品宮證清TM，預期將于2021年啟動(dòng)注冊臨床試驗。根據弗若斯特沙利文報告，截至2020年11月4日，中國并沒(méi)有家用型尿液宮頸癌篩查測試產(chǎn)品。

    全球疫情的嚴峻考驗使得居家癌癥早篩成為互聯(lián)網(wǎng)加持的高潛力消費場(chǎng)景。隨著(zhù)中國癌癥發(fā)病率和死亡率的攀升，中國人對健康消費和健康管理意識的不斷升級，居家癌癥早篩在臨床、體檢、保險以及C端均呈現爆發(fā)式增長(cháng)的潛力和機會(huì )。

    截至2020年9月30日，諾輝健康已經(jīng)覆蓋中國約119個(gè)城市、235家體檢中心、36家保險公司、316家醫院及診所、457家藥店、78個(gè)網(wǎng)上平臺、超過(guò)1000名外包銷(xiāo)售人員團隊、超過(guò)40家科研機構。

    面對考驗，諾輝健康在2020年下半年疫情減緩后迅速拉升常衛清®的出貨量。諾輝健康于2020年第三季度及2020年第四季度分別錄得約61400單位及162100單位，較2019年同期，同比分別增加17.6%及60.7%。

    運營(yíng)方面，諾輝健康在生產(chǎn)與服務(wù)上已完成承接高流量的能力建設。公司在杭州的生產(chǎn)設施經(jīng)GMP認證。擁有當地衛健委認證并頒發(fā)執行許可證的北京、杭州和廣州的第三方醫學(xué)檢驗實(shí)驗室，總測試產(chǎn)能將于2021年第一季度達到200萬(wàn)次/年。目前實(shí)驗室已擁有樣本處理自動(dòng)化及先進(jìn)的信息化系統，隨著(zhù)實(shí)驗室取得較高營(yíng)運效率及規模經(jīng)濟效益，單位營(yíng)運成本將會(huì )大幅減少，進(jìn)而形成顯著(zhù)的規?；瘍?yōu)勢。

（編輯 上官夢(mèng)露）