骨科脊柱類(lèi)耗材國家集采將至 龍頭企業(yè)有望受益

    骨科脊柱類(lèi)耗材集采正在迫近。9月7日，國家組織高值醫用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購文件》（簡(jiǎn)稱(chēng)《采購文件》），明確將于9月27日由企業(yè)遞交申報材料，并現場(chǎng)開(kāi)標。

    業(yè)內人士表示，此次骨科脊柱類(lèi)耗材集采降價(jià)必不可免，但降價(jià)幅度或更加溫和。脊柱等領(lǐng)域的龍頭企業(yè)有望抓住集采帶來(lái)的機遇，實(shí)現長(cháng)期穩健增長(cháng)。

    設置新的“復活”機制

    骨科脊柱類(lèi)耗材是繼冠脈支架以及骨科人工關(guān)節之后，第三個(gè)納入國家集采范圍的高值醫用耗材品種。7月11日，《國家組織骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購公告（第1號文）》正式發(fā)布，標志著(zhù)骨科脊柱類(lèi)耗材國家帶量采購啟動(dòng)。

    根據《采購文件》，本次集中帶量采購產(chǎn)品為骨科脊柱類(lèi)醫用耗材，根據手術(shù)類(lèi)型、手術(shù)部位、入路方式等組件產(chǎn)品系統進(jìn)行采購，產(chǎn)品涵蓋了實(shí)際臨床中用到的絕大部分脊柱類(lèi)產(chǎn)品，共分為14個(gè)產(chǎn)品系統類(lèi)別，29個(gè)競價(jià)單元，872套系統，全國6426家醫療機構填報采購需求120.84萬(wàn)套，共涉及169家申報企業(yè)。

    《采購文件》明確了14個(gè)產(chǎn)品系統類(lèi)別的醫療機構首年采購需求量和最高有效申報價(jià)（含伴隨服務(wù)費，骨水泥除外）等關(guān)鍵信息。此外，擬中選規則等信息也備受關(guān)注。

    根據《采購文件》，此次集采對參與競價(jià)的脊柱產(chǎn)品進(jìn)行分組。相關(guān)企業(yè)根據產(chǎn)品齊全度、供應能力以及醫療機構意愿采購量分為A、B、C三組。A、B組按申報價(jià)的比價(jià)價(jià)格由低到高排序確定入圍企業(yè)，產(chǎn)品系不全的C組企業(yè)則以申報價(jià)比價(jià)價(jià)格不超過(guò)A、B組相應平均擬中選比價(jià)價(jià)格為擬中選條件。A、B組入圍企業(yè)需要滿(mǎn)足一定的條件，才能獲得擬中選資格。

    此次集采出現新的“復活”機制。此前7月份發(fā)布的文件中便提及，未按規則一（即A、B組中選規則一）獲得擬中選資格的A組有效申報企業(yè)，如果競價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于B組的最高擬中選價(jià)，也可以獲得擬中選資格，不受規則一的限制。

    在此基礎上，《采購文件》增加了一項“復活”規則，即同一個(gè)產(chǎn)品系統類(lèi)別內，未按規則一和規則二獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，若競價(jià)比價(jià)價(jià)格小于等于該產(chǎn)品系類(lèi)別最高有效申報價(jià)40%的，則該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規則一的限制。而通過(guò)規則二或規則三中選的企業(yè)，總共可以享有醫療機構采購需求量的50%。

    本次集采采購周期為3年，自中選結果實(shí)際執行日起計算。已自行開(kāi)展脊柱類(lèi)醫用耗材集中帶量采購，且尚在采購協(xié)議期內的省份，可順延執行本次集采結果。

    業(yè)內人士表示，此次集采較去年的人工關(guān)節集采2年采購周期更長(cháng)，相較于地方集采普遍的1年采購周期也更長(cháng)。采購周期的延長(cháng)有利于保持行業(yè)價(jià)格和競爭格局穩定，未來(lái)再次降價(jià)的預期降低，減少了行業(yè)波動(dòng)，也為企業(yè)創(chuàng )新和尋找新的增長(cháng)點(diǎn)對沖集采影響留足了時(shí)間，對于龍頭企業(yè)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展更加有利。

    降價(jià)幅度或更加溫和

    東方證券認為，從此前高值耗材集采結果來(lái)看，2020年冠脈支架集采品種平均降價(jià)超90%，2021年骨科人工關(guān)節集采產(chǎn)品平均降幅在80%以上。因此，此次骨科脊柱類(lèi)耗材集采降價(jià)必不可免，但降價(jià)幅度或更加溫和。

    東方證券稱(chēng)，此前，安徽省已經(jīng)開(kāi)展過(guò)兩次骨科脊柱類(lèi)耗材的帶量采購，其中第二次帶量采購品類(lèi)已經(jīng)比較齊全，可以給國家集采提供參考。2019年，安徽曾率先開(kāi)展了骨科植入（脊柱）類(lèi)耗材的升級帶量采購，結果顯示國產(chǎn)產(chǎn)品平均降價(jià)為55.9%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)為40.5%，總體平均降價(jià)為53.4%，單個(gè)組最大降幅為95%。2021年，安徽再次針對骨科脊柱類(lèi)植入耗材進(jìn)行帶量采購，最高降幅達82.88%，平均降幅達54.6%。

    業(yè)內人士表示，從影響來(lái)看，前期創(chuàng )傷、關(guān)節領(lǐng)域的集采基本已經(jīng)落地，從相關(guān)龍頭企業(yè)的營(yíng)業(yè)收入可以看出，集采帶來(lái)市場(chǎng)滲透率提升，綜合能力強、產(chǎn)品線(xiàn)完整的龍頭企業(yè)集中度持續提升，長(cháng)期成長(cháng)邏輯并未發(fā)生改變。同時(shí)，集采使得龍頭企業(yè)的成本控制優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯，集采的降價(jià)壓力也將倒逼企業(yè)創(chuàng )新升級，真正具備創(chuàng )新能力的企業(yè)才有望脫穎而出。

    目前，我國骨科高值耗材整體國產(chǎn)化率較低，尤其是技術(shù)壁壘更高和術(shù)式更為復雜的關(guān)節和脊柱領(lǐng)域，仍被海外巨頭強生、美敦力、史賽克等占據較大份額，國內龍頭企業(yè)存在較大機遇。此次169家申報企業(yè)中，三友醫療和大博醫療在多個(gè)產(chǎn)品系統類(lèi)別中位列A組。

    業(yè)內人士表示，脊柱等領(lǐng)域的龍頭企業(yè)有望抓住集采帶來(lái)的機遇，充分受益于行業(yè)集中度和國產(chǎn)利用率提升的趨勢，實(shí)現長(cháng)期穩健增長(cháng)。