艾迪藥業(yè)擬科創(chuàng )板募資7.46億元 創(chuàng )新藥大規模研制裝上“加速器”

    本報記者 李亞男

    作為新《證券法》實(shí)施后科創(chuàng )板注冊速度最快的擬上市企業(yè)之一，艾迪藥業(yè)用時(shí)僅14天完成了科創(chuàng )板注冊。與此同時(shí)，公司在上交所上市也提上了日程，7月2日，艾迪藥業(yè)將進(jìn)行初步詢(xún)價(jià)。

    據了解，艾迪藥業(yè)抗艾滋病領(lǐng)域ACC007目前已經(jīng)完成III期臨床試驗，力爭于2020年底前獲批上市。根據《招股意向書(shū)》，艾迪藥業(yè)擬募資7.46億元，將用于創(chuàng )新藥研發(fā)及研發(fā)技術(shù)中心大樓購買(mǎi)項目、原料藥生產(chǎn)研發(fā)及配套設施項目等。其中，約3.56億元將直接投入創(chuàng )新藥的臨床項目，創(chuàng )新藥研制將進(jìn)入規?；A段。

    在西南證券醫藥行業(yè)分析師杜向陽(yáng)看來(lái)，由于科創(chuàng )板給了未盈利生物醫藥上市機會(huì )，生物醫藥成為科創(chuàng )板內最活躍的行業(yè)之一。目前已上市26家生物醫藥公司，在科創(chuàng )板已上市公司中的占比為26%，其中以創(chuàng )新藥和醫療器械公司為主。

    研發(fā)投入占營(yíng)收比處于較高水平

    創(chuàng )新藥研發(fā)進(jìn)入大規模階段

    艾迪藥業(yè)成立于2009年，起步于人源蛋白業(yè)務(wù)，即以尿液為來(lái)源提取純化多種人源蛋白粗品，銷(xiāo)售給下游制劑企業(yè)用作生化原料，為國內唯一能夠大規模向下游烏司他丁、尤瑞克林制劑廠(chǎng)商供應粗品的生產(chǎn)基地。

    自2014年開(kāi)始，公司轉型布局創(chuàng )新藥物研發(fā)，結合自身戰略及引進(jìn)人才的學(xué)術(shù)背景，瞄準艾滋病、炎癥以及惡性腫瘤等重大疾病方向，綜合采用許可引進(jìn)、自主研發(fā)等方式打造研發(fā)管線(xiàn)，目前主要包括6個(gè)1類(lèi)新藥和1個(gè)2類(lèi)新藥。

    2015年，艾迪藥業(yè)收購了星斗藥業(yè)（后更名為“艾迪制藥”），同時(shí)也獲得了相關(guān)仿制藥業(yè)務(wù)。2017年底，公司開(kāi)始以經(jīng)銷(xiāo)美國雅培公司HIV診斷設備及試劑業(yè)務(wù)產(chǎn)品為抓手、預先構建國內HIV診療領(lǐng)域營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )，為公司未來(lái)抗艾滋病藥物布局銷(xiāo)售渠道。目前，公司收入形成了人源蛋白、仿制藥品和HIV診斷設備及試劑三大板塊格局。

    記者了解到，公司抗艾滋病領(lǐng)域ACC007目前已經(jīng)完成III期臨床試驗，試驗結果良好、符合預期，力爭于2020年底前獲批上市。

    “對于創(chuàng )新藥來(lái)講，關(guān)鍵是看藥品的療效。包括一些抗癌藥物，其實(shí)并不是能夠治愈癌癥，而是可以延長(cháng)患者的存活期。”一位不愿具名的醫藥行業(yè)分析師告訴《證券日報》記者，若試驗結果良好、符合預期，大概率可以上市。

    艾迪藥業(yè)方面稱(chēng)，公司抗艾滋病領(lǐng)域在研創(chuàng )新藥物ACC007系非核苷類(lèi)逆轉錄酶抑制劑，通過(guò)非競爭性結合并抑制HIV逆轉錄酶活性，從而阻止病毒轉錄和復制。從試驗結果來(lái)看，已達到主要臨床終點(diǎn)指標。上述分析師表示：“抗艾滋病創(chuàng )新藥一旦成功上市且療效顯著(zhù)，銷(xiāo)售順利的話(huà)，還是可以給上市公司帶來(lái)較大收益。”

    2017年至2019年，艾迪藥業(yè)累計研發(fā)支出達1.61億元，占最近三年累計營(yíng)業(yè)收入的比例為21.23%。“由于公司體量較小，從研發(fā)投入占比來(lái)看，研發(fā)投入還是處于較高水平。”上述分析師說(shuō)道，預計未來(lái)仍需持續較大規模地投入資金用于在研品種的臨床前研究、臨床研究或商業(yè)化生產(chǎn)等。

    疫情下醫藥股上半年業(yè)績(jì)現分化

    公司上半年凈利預增超50%

    “疫情”作為上半年業(yè)績(jì)變化的關(guān)鍵因素，抗疫熱點(diǎn)板塊之一的醫藥生物行業(yè)上半年成績(jì)單也備受矚目。

    《證券日報》記者統計發(fā)現，截至7月1日，醫藥生物行業(yè)已披露中報預告公司中，業(yè)績(jì)預計實(shí)現增長(cháng)的有19家公司，其中5家來(lái)自醫療器械領(lǐng)域，5家來(lái)自化學(xué)制藥領(lǐng)域，醫療服務(wù)、中藥、生物領(lǐng)域分別為2家、6家、1家。與抗疫相關(guān)的醫療器械、中藥行業(yè)則是領(lǐng)漲的細分領(lǐng)域。

    《招股意向書(shū)》顯示，隨著(zhù)國內疫情防控形勢的穩步好轉，疫情對艾迪藥業(yè)的原材料采購、復工生產(chǎn)以及產(chǎn)品銷(xiāo)售的影響正在逐步減小。公司2020年第二季度營(yíng)業(yè)收入預計為8900萬(wàn)元，同比增長(cháng)8%。歸屬于母公司所有者的凈利潤預計為2200萬(wàn)元，同比增長(cháng)約121%，一方面是因為去年同期凈利潤水平基數較小，另一方面是由于公司尤瑞克林粗品毛利率超過(guò)90%，在公司尤瑞克林粗品銷(xiāo)售占比增加的情況下，公司二季度凈利潤增長(cháng)幅度大于營(yíng)業(yè)收入增長(cháng)幅度。

    綜合一季度和二季度業(yè)績(jì)變化，艾迪藥業(yè)2020年1月份至6月份整體營(yíng)業(yè)收入預計為1.33億元。歸屬于母公司所有者的凈利潤預計為2500萬(wàn)元，同比增長(cháng)約56%。

    上述分析師表示：“艾迪藥業(yè)的業(yè)績(jì)增長(cháng)較好，但上半年醫藥股業(yè)績(jì)整體還是呈現分化的狀態(tài)，與疫情相關(guān)的醫藥股業(yè)績(jì)表現會(huì )更優(yōu)秀，與疫情無(wú)關(guān)的醫藥股則不可避免受到一定影響，剛需屬性明顯的企業(yè)可能影響會(huì )弱一些。”

    艾迪藥業(yè)表示，公司核心在研項目ACC007、ACC008、ACC006、ACC010正常推進(jìn)，臨床試驗進(jìn)度未受疫情明顯影響。

    從長(cháng)期來(lái)看，醫藥生物行業(yè)業(yè)績(jì)是否還會(huì )呈現出分化狀態(tài)？香頌資本執行董事沈萌告訴《證券日報》記者，“醫藥行業(yè)的發(fā)展不均衡，因為醫藥行業(yè)規模巨大、細分復雜，各家企業(yè)資質(zhì)和專(zhuān)長(cháng)又不相同，而且還會(huì )受到各種新藥、疫病等外部因素的影響，所以分化會(huì )是常態(tài)。”

（編輯 喬川川）