中國藥企亮相ASCO年會(huì )：國產(chǎn)創(chuàng )新藥口頭報告數量創(chuàng )新高 多項研究結果領(lǐng)跑

    本報記者 張敏 見(jiàn)習記者 金婉霞

    北京時(shí)間6月5日，2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（下稱(chēng)：ASCO）年會(huì )落下帷幕。據行業(yè)媒體醫藥魔方統計，今年，ASCO年會(huì )共收錄了426項研究作為口頭報告，其中有55項來(lái)自中國，這一數據比2023年翻了一倍多，創(chuàng )下新高。

    “ASCO年會(huì )是全球腫瘤領(lǐng)域規模最大的學(xué)術(shù)交流會(huì )議，歷史也相當悠久，其參會(huì )人員主要由腫瘤醫生、行業(yè)企業(yè)從業(yè)者等構成，可視為腫瘤產(chǎn)品進(jìn)入海外市場(chǎng)的重要展示窗口。”摩根大通大中華區醫療健康行業(yè)研究主管黃旸對《證券日報》記者表示，今年有逾4萬(wàn)名觀(guān)眾報名ASCO年會(huì )，說(shuō)明腫瘤仍是業(yè)內普遍關(guān)注的方向，而越來(lái)越多的中國藥企亮相ASCO年會(huì )，體現的是國產(chǎn)創(chuàng )新藥“出海”已成大趨勢。

    中國藥企“出海”的重要窗口

    中國藥企紛紛在國際舞臺秀“肌肉”。據Choice數據統計，邁威生物、迪哲醫藥、中國生物制藥、科濟藥業(yè)、基石藥業(yè)、先聲藥業(yè)、和黃醫藥等15家A股及港股上市公司公告參會(huì )2024年ASCO年會(huì )；另有恒瑞醫藥、亞盛醫藥、科倫博泰、榮昌生物等約20家企業(yè)通過(guò)微信公眾號等方式發(fā)布了這一信息。

    “ASCO年會(huì )的參會(huì )者，大多數是全球頂尖的腫瘤醫生。對于藥企們來(lái)說(shuō)，能讓自身的產(chǎn)品提前被這些醫生們注意到，對于后期藥品在海外的上市申報及銷(xiāo)售都是極大的助益。”一位行業(yè)人士表示，此外，ASCO年會(huì )也是國內藥企尋找潛在“出海”合作伙伴的好時(shí)機。

    5月31日，康方生物宣布，在一項“頭對頭”三期臨床試驗中，其全球首創(chuàng )雙特異性抗體依沃西單抗注射液戰勝了全球藥品“銷(xiāo)冠”帕博利珠單抗。記者從康方生物進(jìn)一步獲悉，消息發(fā)布后，正在參加ASCO年會(huì )的康方生物團隊備受關(guān)注，“現場(chǎng)有很多海外藥廠(chǎng)和研究機構來(lái)和我們洽談合作。”緊接著(zhù)，6月3日，康方生物就公告稱(chēng)，公司與Summit Therapeutics公司簽署了補充許可協(xié)議，在雙方原有關(guān)于依沃西單抗注射液的合作許可協(xié)議下，拓展了許可市場(chǎng)范圍，為此，康方生物將獲得7000萬(wàn)美元（約5億元人民幣）的首付款、里程碑款，以及相應的銷(xiāo)售提成。

    黃旸則補充稱(chēng)，在此次年會(huì )上，除醫生與藥企外，也有很多投資人參加。在A(yíng)SCO年會(huì )上，企業(yè)經(jīng)常披露的是臨床二期或三期的研究數據，“相較于早期的研究數據，這些研究數據對于藥物能否成藥的決定性更大，數據的確定性也更高，因此，ASCO年會(huì )也受到了全球投資者的關(guān)注。”

    55項中國研究入選ASCO年會(huì )口頭報告

    ASCO年會(huì )也見(jiàn)證了中國創(chuàng )新藥的發(fā)展。數據顯示，在此次年會(huì )的口頭報告中，有55項研究報告來(lái)自中國，這比2023年的入選數量翻了一倍多，創(chuàng )下新高；另外，還有5個(gè)國產(chǎn)原創(chuàng )新藥的臨床研究被ASCO年會(huì )納入了最新突破性研究。而在2015年，僅有1項來(lái)自我國的研究入選了ASCO大會(huì )的口頭報告。

    “這說(shuō)明，中國藥企的研究質(zhì)量越來(lái)越高了。”一位藥企相關(guān)負責人對記者解釋稱(chēng)，企業(yè)可自主報名參加ASCO年會(huì )，并提交研究報告；但只有研究數據突出的，才會(huì )被ASCO年會(huì )選為口頭報告，可以說(shuō)，口頭報告是ASCO年會(huì )上最高級別的一種展示。

    此外，不少中國藥企所提交的研究數據刷新了相關(guān)領(lǐng)域的最優(yōu)數據。

    比如，在今年ASCO年會(huì )上恒瑞醫藥亮出了大招。其創(chuàng )新藥PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合小分子靶向藥物阿帕替尼（下稱(chēng)：“雙艾”組合）治療不可切除肝細胞癌的全球多中心三期臨床研究數據顯示，在所有獲批肝細胞癌一線(xiàn)治療適應癥的方案中，“雙艾”組合是迄今為止獲得最長(cháng)中位總生存期（達到23.8個(gè)月）的治療方案。另一項研究同樣重磅：卡瑞利珠單抗+化療組一線(xiàn)治療晚期食管鱗癌的3年總生存率達25.6%，刷新了晚期食管癌一線(xiàn)治療研究3年總生存率記錄。

    黃旸也注意到了今年ASCO年會(huì )上中國藥企們的表現。“由于中國藥企的整體進(jìn)步，我們注意到，在亞洲人群發(fā)病率更高的消化道腫瘤、肝癌等腫瘤領(lǐng)域，有了不少新的突破。”黃旸表示，在肺癌等全球大瘤種上更出現了突破性的新數據，這些成績(jì)都讓人“眼前一亮”。

    另一方面，黃旸也觀(guān)察到了新興治療技術(shù)演進(jìn)不足的現象。“ASCO年會(huì )歷來(lái)是許多前沿治療新技術(shù)首秀的舞臺，像CAR-T、ADC等近幾年大熱的新治療技術(shù)其實(shí)都是在A(yíng)SCO年會(huì )上首次披露關(guān)鍵治療數據。今年ASCO年會(huì )，似乎在新技術(shù)這方面顯得相對冷清了一些。”黃旸表示，此次年會(huì )上，更多披露的是ADC、雙抗等新技術(shù)在不同治療領(lǐng)域的突破與進(jìn)展，體現的是技術(shù)的滲透、普及和應用可能，“孕育突破性的新治療技術(shù)需要時(shí)間，可能需要我們再等一等。期待明年會(huì )有更多的亮點(diǎn)。”

（編輯 孫倩）