本報記者 許林艷
2023中國國際服務(wù)貿易交易會(huì )(簡(jiǎn)稱(chēng)服貿會(huì ))將于9月2日至6日在北京國家會(huì )議中心和首鋼園區舉辦。諾誠健華亮相首鋼園區和北京國家會(huì )議中心,全面展示公司的最新創(chuàng )新管線(xiàn),現場(chǎng)解讀2023年中期報告并分享公司最新進(jìn)展,并參與相關(guān)醫藥衛生國際交流論壇獻計獻策。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士說(shuō):“我們很高興能夠連續在服貿會(huì )這一國家級高規格平臺上展示我們的創(chuàng )新成果。作為一家根植于中國面向全球的生物醫藥企業(yè),諾誠健華很榮幸融入了全球生物醫藥行業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的浪潮之中。以‘科學(xué)驅動(dòng)創(chuàng )新 患者所需為本’為核心價(jià)值理念,諾誠健華過(guò)去8年順利完成公司1.0發(fā)展階段,成功取得眾多里程碑。未來(lái)五年,我們將全速推進(jìn)2.0快速發(fā)展階段,瞄準國際前沿,加速創(chuàng )新升級,為全球患者開(kāi)發(fā)更多臨床所需創(chuàng )新藥物,為改善人類(lèi)健康而不懈努力。”
以“科學(xué)驅動(dòng)創(chuàng )新”為核心價(jià)值理念,諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng )制”專(zhuān)項成果——新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼在2023服貿會(huì )各大展臺呈現,包括首鋼園區三號館(A33展位和公益展區的創(chuàng )新成果展)、北京國家會(huì )議中心的服務(wù)貿易及服務(wù)業(yè)擴大開(kāi)放成就展,以及服貿會(huì )2023生命健康產(chǎn)業(yè)跨境合作“昌平對話(huà)500強”活動(dòng)。
奧布替尼已經(jīng)在中國和新加坡獲批上市。在中國獲批的三項適應癥中,兩項適應癥已在2021年底納入國家醫保,今年4月獲批的復發(fā)/難治性邊緣區淋巴瘤(MZL)適應癥,使奧布替尼成為中國首個(gè)且唯一獲批針對MZL適應癥的BTK抑制劑,填補國內空白。
諾誠健華正在全球加速推進(jìn)以?shī)W布替尼作為單獨用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗。奧布替尼一線(xiàn)治療慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)III期注冊臨床試驗2023年上半年完成患者入組。在美國,奧布替尼治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)的II期注冊臨床試驗已完成患者入組,預計明年年中向美國FDA遞交NDA上市申請。奧布替尼一線(xiàn)治療DLBCL MCD亞型注冊研究加速推進(jìn)。
在自身免疫性疾病領(lǐng)域,奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)已獲得概念驗證(PoC),并啟動(dòng)III期注冊臨床。奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡(SLE)IIa期臨床試驗取得積極效果,成為唯一在II期SLE臨床中顯示出療效的BTK抑制劑,目前已在中國啟動(dòng)更多人群的IIb期試驗,預計明年上半年完成患者入組,明年年底預期獲得中期結果。奧布替尼治療多發(fā)性硬化(MS)三個(gè)劑量組的24周數據都達到主要終點(diǎn),奧布替尼顯著(zhù)降低了MS患者的疾病活動(dòng)。每天一次80毫克劑量組的有效性最佳,安全性也最好,有潛力成為治療MS的最佳劑量。
諾誠健華在2023服貿會(huì )上也重點(diǎn)展示抗CD19單抗Tafasitamab。Tafasitamab治療方案已在香港獲批上市并在博鰲獲批使用。Tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺治療復發(fā)/難治性DLBCL注冊臨床試驗在中國完成患者入組。
9月5日上午,諾誠健華董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士和管理層將在首鋼園區三號館分享公司中期業(yè)績(jì)和最新進(jìn)展,歡迎社會(huì )各界線(xiàn)上線(xiàn)下參與。
“我們衷心希望通過(guò)服貿會(huì )這一重要平臺,繼續加強國際交流與合作,向全球展現我們的創(chuàng )新實(shí)力,為‘健康中國2030’宏偉藍圖做出更大貢獻。”崔霽松博士說(shuō)。
(編輯 李波)
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