核心產(chǎn)品引領(lǐng)企業(yè)發(fā)展 賽諾醫療今日科創(chuàng )板上市

    本報記者 胡艷萍    

    2019年10月30日，賽諾醫療（688108.SH）正式在上交所科創(chuàng )板掛牌上市，成為天津首家登陸科創(chuàng )板的企業(yè)，這標志著(zhù)賽諾醫療開(kāi)啟了一個(gè)全新的征程，資本市場(chǎng)介入醫療器械行業(yè)再添一員猛將。

    賽諾醫療發(fā)行價(jià)為6.99元/股，上市首日開(kāi)盤(pán)價(jià)為25元/股。

    資料顯示，賽諾醫療成立于2007年，注冊資本3.6億元，專(zhuān)注于高端介入醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售，產(chǎn)品線(xiàn)涵蓋心血管、腦血管、結構性心臟病等介入治療的重點(diǎn)領(lǐng)域。其中，主打BuMA冠脈支架產(chǎn)品，國內市場(chǎng)份額11.62%，位居國內第四。公司根植中國，逐步開(kāi)展國際化布局，在美國、日本、荷蘭、法國設有子公司。

    其招股書(shū)顯示，賽諾醫療的業(yè)績(jì)整體表現較好。2016年至2019年上半年，賽諾醫療分別實(shí)現營(yíng)業(yè)收入26561.42萬(wàn)元、32200.47萬(wàn)元、38042.21萬(wàn)元和20884.38萬(wàn)元；凈利潤達2865.05萬(wàn)元、6614.58萬(wàn)元、8919.04萬(wàn)元和4751.25萬(wàn)元。

    深耕支架和球囊領(lǐng)域

    核心產(chǎn)品市占率穩中有升    

    賽諾醫療自主研發(fā)設計、擁有國際知識產(chǎn)權的BuMA生物降解藥物涂層冠脈支架系統是公司的核心產(chǎn)品。

    《證券日報》記者注意到，目前，賽諾醫療的主要醫療器械產(chǎn)品分為兩類(lèi)：一類(lèi)是支架，另一類(lèi)是球囊，其中冠脈支架、顱內支架產(chǎn)品為公司自主研發(fā)，冠脈藥物支架系統是公司主要收入來(lái)源，占同期收入95%以上。

    在支架領(lǐng)域，公司核心產(chǎn)品BuMA支架的技術(shù)優(yōu)勢在于，采用獨特的雙涂層技術(shù)，產(chǎn)品的設計及制造工藝方面擁有國際自主知識產(chǎn)權，30天內實(shí)現藥物完全釋放，減少對血管內皮細胞的抑制，有利于內皮功能性修復，降低遠期血栓的發(fā)生率。招股書(shū)顯示，BuMA已在國內1000余家醫院使用，并銷(xiāo)往泰國、印尼、巴西、哈薩克斯坦等國家，累計植入超過(guò)60萬(wàn)套。

    在球囊領(lǐng)域，公司球囊產(chǎn)品主要包括冠狀動(dòng)脈球囊擴張導管和顱內球囊擴張導管兩大類(lèi)。其中冠狀動(dòng)脈球囊擴張導管NCThonic和Tytrak分別于2014年7月和2016年12月獲批上市。值得關(guān)注的是，冠狀動(dòng)脈球囊導管已經(jīng)在國內500余家醫院使用，并銷(xiāo)往韓國、泰國、印度尼西亞、巴西、臺灣等國家和地區，累計使用量超過(guò)10萬(wàn)套。

    此外，公司NeuroRX顱內球囊擴張導管于2016年12月份獲批上市，并于2017年投放市場(chǎng)，當年實(shí)現收入333.08萬(wàn)元，是國內首款獲批上市的采用快速交換技術(shù)的顱內介入球囊擴張導管，適用于非急性期癥狀顱內動(dòng)脈粥樣硬化狹窄病人的介入治療，現已經(jīng)在國內300余家醫院使用。

    招股書(shū)顯示，2019年上半年，公司支架類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入17497.09萬(wàn)元，營(yíng)收占比84.11%；球囊類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入3305.04萬(wàn)元，營(yíng)收占比為15.89%。

    值得一提的是，公司支架產(chǎn)品自2011年上市以來(lái)，市場(chǎng)占有率從2015年的8.99%上升至2017年的11.62%。截至2019年6月末，與公司進(jìn)行合作的經(jīng)銷(xiāo)商超過(guò)400家，公司產(chǎn)品銷(xiāo)售覆蓋30個(gè)省市超過(guò)1000家醫院，其中三甲醫院超過(guò)600家。方正證券研究團隊認為，BuMA支架銷(xiāo)售量年增速近20%，球囊產(chǎn)品處快速成長(cháng)階段。

    研發(fā)團隊實(shí)力強勁

    積極進(jìn)行海外布局    

    作為一家國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有一支專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團隊的重要性不言而喻。從公開(kāi)資料來(lái)看，賽諾醫療成立至今，高度重視研發(fā)團隊的建設，通過(guò)自主培養、結合外部引進(jìn)的方式不斷擴大人才儲備，擁有一支多學(xué)科交叉的專(zhuān)業(yè)研發(fā)隊伍，在產(chǎn)品研發(fā)、試制、工藝、臨床等方面具備豐富經(jīng)驗。目前已擁有核心技術(shù)人員5名、研發(fā)人員60名，占員工總數比例分別為1.06%和12.74%。

    公司實(shí)際控制人孫箭華博士，取得美國佛羅里達州立大學(xué)及美國ScrippsResearchInc.博士學(xué)位，曾任美國TerionIndustriesInc.技術(shù)總監。是國家“千人計劃”專(zhuān)家，曾被科技部、天津市政府授予“京津冀生物醫藥產(chǎn)業(yè)化示范區創(chuàng )業(yè)領(lǐng)軍人才”。

    在科研成果方面，目前公司已具備8項核心技術(shù)、13種產(chǎn)品管線(xiàn)，在全球擁有207項發(fā)明專(zhuān)利授權和獨占許可，產(chǎn)品臨床研究結果在國內外核心期刊發(fā)表論文11篇，承擔國家級、省級科研項目7項。

    此外，在現有產(chǎn)品線(xiàn)的基礎上，公司結合已經(jīng)掌握的各項關(guān)鍵技術(shù)，持續在新產(chǎn)品、新工藝技術(shù)方面布局。公司正在開(kāi)發(fā)可回撤、雙支架、自鎖定的介入二尖瓣膜置換技術(shù)，為重度二尖瓣反流患者提供一種創(chuàng )傷小、操作簡(jiǎn)便、恢復快的嶄新治療方法，Accufit介入二尖瓣膜系統已進(jìn)入產(chǎn)品設計驗證階段。公司牽頭承擔的《全降解鎂合金藥物洗脫支教系統》為“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃，現已進(jìn)入產(chǎn)品設計驗證階段。

    在研發(fā)投入方面，賽諾醫療持續加大研發(fā)投入，公司近幾年來(lái)的研發(fā)投入，已累計超過(guò)4億元。其招股書(shū)顯示，2016年至2019年6月末，賽諾醫療的研發(fā)投入分別為9366.77萬(wàn)元、10238.74萬(wàn)元、13000.06萬(wàn)元、9568.64萬(wàn)元，分別占同期營(yíng)收比例35.26%、31.80%、34.17%、45.82%，而截至2019年6月末，賽諾醫療的研發(fā)支出余額約為1.96億元。

    值得一提的是，賽諾醫療積極進(jìn)行海外布局。公司新一代BuMASupreme藥物洗脫支架系統是中國首個(gè)在品質(zhì)上與國際領(lǐng)先產(chǎn)品同臺競爭，該產(chǎn)品為目前國產(chǎn)支架生產(chǎn)企業(yè)唯一獲準在美國、日本等地區開(kāi)展上市前大規模臨床研究的心臟支架產(chǎn)品，臨床入組完成率已超過(guò)88%，有望大幅縮短PCI手術(shù)后抗凝藥物服用周期，降低病患治療費用負擔。

    關(guān)于未來(lái)，賽諾醫療也早早有了規劃，公司表示，未來(lái)公司將繼續專(zhuān)注以技術(shù)為核心，繼續保持高比例、持續的研發(fā)投入，強化心血管、腦血管、結構性心臟類(lèi)等重點(diǎn)領(lǐng)域的高端介入醫療器械研發(fā)轉化能力，豐富和充實(shí)公司介入類(lèi)產(chǎn)品在產(chǎn)品設計及工藝制造，自動(dòng)化及智能化生產(chǎn)的專(zhuān)利布局，保持公司在高端介入醫療器械領(lǐng)域的核心競爭力。

（編輯 喬川川）