■本報見(jiàn)習記者 郭冀川
新一輪醫保藥品準入談判是今年醫藥行業(yè)的大事之一,自11月11日起,在5天內談判共涉及150個(gè)品種,70多家企業(yè)參與,主要是針對獨家或專(zhuān)利期保護的價(jià)高品種,談判確定的支付標準有效期為2年(2020年-2021年)。國家醫療保障局醫藥管理司司長(cháng)熊先軍此前介紹,許多產(chǎn)品都是近幾年國家藥監局批準的新藥,亦包括國內重大創(chuàng )新藥品,下一步將經(jīng)過(guò)談判就價(jià)格達成一致的,按相關(guān)程序納入醫保目錄范圍。
從歷屆談判數據來(lái)看,藥品降價(jià)是大勢所趨。數據顯示,2016年的衛計委醫保談判中,3種藥品平均降價(jià)58.6%;2017年,人社部醫保談判中,36種藥品平均降幅44%;2018年,醫保局談判中,17種藥品平均降幅56.7%。今年的談判無(wú)論從數量還是降價(jià)幅度來(lái)看,都會(huì )有新突破,隨著(zhù)今年帶量采購擴大試點(diǎn)區域和醫保目錄談判穩步推進(jìn),這些舉措將進(jìn)一步規范藥品價(jià)格體系,助推醫藥行業(yè)發(fā)展走上良性循環(huán)之路。
帶量采購可以簡(jiǎn)單理解為國家的大型團購,明確采購量,價(jià)低者中標,帶量采購可以提升仿制藥藥企之間的市場(chǎng)化競爭,擁有“原料藥+制劑”一體化的藥企在成本端的控制上有先天優(yōu)勢,更容易受到政策垂青,而未中標的藥企就很可能面臨全國范圍內量?jì)r(jià)齊跌。
“醫保目錄談判和帶量采購有異曲同工之處,核心目的都是通過(guò)與醫藥企業(yè)談判,降低藥品價(jià)格,有的企業(yè)會(huì )受到較大影響,甚至股價(jià)會(huì )有波動(dòng),但既便如此,醫藥企業(yè)也是愿意以?xún)r(jià)換量來(lái)實(shí)現藥品銷(xiāo)量的增加。”有券商醫藥投研分析師對《證券日報》記者表示,醫藥行業(yè)的競爭將會(huì )越來(lái)越激烈,并且比拼研發(fā)水平,比如此次談判的焦點(diǎn)就在重特大疾病上。“帶量采購給質(zhì)優(yōu)價(jià)低的仿制藥企業(yè)帶來(lái)機會(huì ),而醫保目錄談判則給更多新藥企業(yè)提供了展示舞臺。”
以治療強直性脊柱炎等疾病的阿達木單抗類(lèi)藥物為例,美國醫藥公司艾伯維原研生產(chǎn)的阿達木單抗注射液(商品名:修美樂(lè )),有全球“藥王”之稱(chēng),已經(jīng)累計銷(xiāo)售上千億美元。從去年開(kāi)始,該款藥物在中國市場(chǎng)逐步降價(jià),目前跌幅已經(jīng)超過(guò)60%,降價(jià)原因一方面是面對醫保準入談判的壓力,另一方面就是科創(chuàng )板擬上市公司百奧泰的阿達木單抗注射液(商品名:格樂(lè )立)已于11月7日獲國家藥監局批準上市,這是我國批準的第一個(gè)阿達木單抗生物類(lèi)似藥。
科創(chuàng )板擬上市公司君實(shí)生物的特瑞普利單抗(商品名:拓益)則是PD-1藥物在醫保談判中的有力競爭品。作為一種新型腫瘤免疫治療藥物,該類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)有美國藥企百時(shí)美施貴寶,國內藥企君實(shí)生物、信達生物、恒瑞醫藥等。公開(kāi)數據顯示,百時(shí)美施貴寶藥品年治療費約為36.01萬(wàn)元/年,而信達生物藥品年治療費用約28.22萬(wàn)元/年,君實(shí)生物藥品年治療費用約18.72萬(wàn)元/年,相比進(jìn)口藥物均有價(jià)格優(yōu)勢。
醫保的最重要的功能之一就是保障,鑒于患者對罕見(jiàn)病藥品的需求,國家醫保局在此前公布的新版醫保藥品目錄中,除癌癥等重特大疾病藥品和丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢性病藥品,還進(jìn)一步增加了原發(fā)性肉堿缺乏癥、早發(fā)性帕金森等罕見(jiàn)病的治療用藥。北京大學(xué)中國健康發(fā)展研究中心主任李玲表示,讓更多的有效藥物納入醫保支付范圍,可以減輕老百姓看病負擔,通過(guò)醫保談判降低藥價(jià)、控費等措施,則進(jìn)一步增強醫??沙掷m發(fā)展。
銀河證券表示,2019年至今,醫保支出增速大于收入增速,此次談判過(guò)程中可能較此前幾次降價(jià)要求更為苛刻,然而歷史的經(jīng)驗證明,即使藥品降價(jià)進(jìn)入醫保也有利于藥品銷(xiāo)售收入的長(cháng)期增長(cháng)。渤海證券研報指出,隨著(zhù)醫藥行業(yè)供給側改革進(jìn)一步深化,一致性評價(jià)、帶量采購、分級診療等政策促使行業(yè)集中度進(jìn)一步提升,仿制藥及高值類(lèi)耗材價(jià)格下行大勢所趨,具有突出臨床價(jià)值的創(chuàng )新藥和醫療器械企業(yè)或將長(cháng)期受益。
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