中國首家原創(chuàng )生物新藥獨角獸杰華生物擬沖刺科創(chuàng )板

    本報見(jiàn)習記者 石運來(lái)

    《證券日報》記者注意到，致力于原創(chuàng )生物新藥研究的GENOVAINC.（杰華生物股份有限公司，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“杰華生物”）于2019年12月31日在青島證監局進(jìn)行輔導備案登記，擬開(kāi)啟科創(chuàng )板沖刺之路。同時(shí)，公司研發(fā)成功的第一個(gè)NCE類(lèi)藥物（NewChemicalEntities）“樂(lè )復能”一經(jīng)上市便引起行業(yè)高度關(guān)注。

    中國首家原創(chuàng )生物新藥獨角獸擬沖刺科創(chuàng )板

    公開(kāi)資料顯示，杰華生物是一家“以研發(fā)為基礎，以創(chuàng )新為驅動(dòng)”的高科技生物制藥跨國公司，擁有治療人類(lèi)重大疾病的生物新藥研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售全產(chǎn)業(yè)鏈。公司在北美擁有世界領(lǐng)先的生物技術(shù)研發(fā)中心，在中國香港、北京、青島設立全資子公司。

    同時(shí)，公司境內主要經(jīng)營(yíng)實(shí)體為杰華生物技術(shù)（青島）有限公司，其估值于2018年A輪融資后達到26.7億美元，成為山東省首家硬科技獨角獸企業(yè)和中國首家原創(chuàng )生物新藥獨角獸企業(yè)。

    此前，杰華生物曾計劃在中國香港上市，如今公司調整上市策略，計劃先行沖刺科創(chuàng )板，再登陸港股實(shí)現兩地掛牌。據悉，公司目前已產(chǎn)生規模收入、規模利潤、規模正現金流。

    據了解，杰華生物創(chuàng )始人劉龍斌博士是改革開(kāi)放后的第一代留美學(xué)者。他看到國外類(lèi)似的生物公司憑借1至2個(gè)原創(chuàng )生物新藥就躋身“千億俱樂(lè )部”，希望中國企業(yè)有朝一日躋身其中。他在20多年前便選擇放棄美國麻省醫學(xué)中心助理教授的優(yōu)厚待遇，投身于以藥物研發(fā)為核心的實(shí)業(yè)經(jīng)營(yíng)之中。

    記者在公司會(huì )議室看到，墻上掛滿(mǎn)了公司所獲得的新化合物和技術(shù)平臺的美國專(zhuān)利。劉龍斌表示：“一個(gè)新藥的研發(fā)、審批和市場(chǎng)準入是一個(gè)漫長(cháng)的過(guò)程，往往需要15-20年的時(shí)間。”九十年代末他投入實(shí)業(yè)的時(shí)點(diǎn)正是歐美主流生物制藥企業(yè)如美國安進(jìn)公司走完第一個(gè)藥物研發(fā)周期的尾聲。對標目前國內多數仍處在研發(fā)階段尚未形成收入，或者主要承接國際大公司產(chǎn)品在中國市場(chǎng)的臨床開(kāi)發(fā)與后期市場(chǎng)推廣分享權的公司，杰華生物用20年時(shí)間完成了至少一個(gè)NCE（全新化合物實(shí)體）新藥研究周期，具有短期內國內多數同行無(wú)法超越的技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢。

    杰華生物新藥均屬于NCE類(lèi)藥物，作為科技含金量最高的原創(chuàng )新藥，是藥物研發(fā)“皇冠上的明珠”。劉龍斌認為，一個(gè)真正的生物新藥不論基因序列還是蛋白質(zhì)結構均應為世界首創(chuàng )，能獲得世界發(fā)明專(zhuān)利保護，其作用位點(diǎn)及作用機理均是世界上以前沒(méi)有的或首次應用的。

    多技術(shù)平臺支撐公司未來(lái)新藥管線(xiàn)

    記者在參觀(guān)杰華生物生產(chǎn)園區時(shí)，研發(fā)人員介紹，杰華生物“蛋白質(zhì)技術(shù)平臺”分為高效蛋白質(zhì)技術(shù)平臺和長(cháng)效蛋白質(zhì)技術(shù)平臺。

    其中，高效蛋白質(zhì)技術(shù)平臺該平臺采用基因改組技術(shù)（DNAshuffling）——2018年諾貝爾化學(xué)獎技術(shù)，但海外該技術(shù)目前還只能用于分子量較小的工業(yè)酶上，杰華生物在此技術(shù)路徑的篩選環(huán)節實(shí)現了革命性突破，使做成分子量更大更復雜且活性需經(jīng)受體內環(huán)境考驗的蛋白藥物成為可能，技術(shù)體系具有完全的自主知識產(chǎn)權，“樂(lè )復能”就是該技術(shù)體系首款成功藥物。據悉，該藥品于2018年4月獲得國家藥監局頒發(fā)的治療慢性乙肝新藥注冊批件，是我國第一次在世界衛生組織之前命名的新藥，并于同年5月全投產(chǎn)，有著(zhù)更高抗腫瘤抗病毒活性的“樂(lè )復能”二代也已在實(shí)驗階段。

    長(cháng)效蛋白質(zhì)技術(shù)平臺是公司第二個(gè)技術(shù)平臺，杰華生物研發(fā)的長(cháng)效蛋白質(zhì)技術(shù)——突變免疫蛋白融合技術(shù)已經(jīng)獲得美國發(fā)明專(zhuān)利，在此專(zhuān)利技術(shù)平臺上研發(fā)的2個(gè)長(cháng)效蛋白質(zhì)新藥分子也獲得了全球發(fā)明專(zhuān)利，目前實(shí)驗數據顯示優(yōu)于歐美同類(lèi)產(chǎn)品的臨床指標。

    劉龍斌感慨道，“埋頭苦干20多年，如今離夢(mèng)想的距離只隔最后一環(huán)，杰華生物正在啟動(dòng)美國FDA和歐盟EU的新藥臨床試驗工作，希望公司近年能有一個(gè)新藥進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)。”展望公司未來(lái)5到10年，劉龍斌希望能夠憑借技術(shù)平臺體系所賦予的持續不斷的新藥研發(fā)能力躋身世界一流生物制藥行列。

（編輯 上官夢(mèng)露）