覓瑞生物“穿越周期”：癌癥早篩及精準多組學(xué)業(yè)務(wù)提升業(yè)績(jì)含金量

    本報記者 袁傳璽

    近日，覓瑞生物更新赴港上市招股書(shū)，中金（CICC）、建銀國際（CCBI）為其聯(lián)席保薦人。

    覓瑞生物是一家起源于新加坡的核糖核酸技術(shù)公司，已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)并商業(yè)化GASTROClearTM、FortitudeTM及LungClearTM三款產(chǎn)品，還手握六種處于臨床前階段的候選產(chǎn)品。公司曾于2023年7月向中國香港交易所申請IPO。

    數據顯示，覓瑞生物已經(jīng)迎來(lái)新的業(yè)績(jì)增長(cháng)周期：一方面，公司2023年營(yíng)業(yè)收入為2418.5萬(wàn)美元，同比增長(cháng)約36%；另一方面，公司早期檢測及精準多組學(xué)業(yè)務(wù)分部產(chǎn)生的收入占總收入的比重由2022年度的57.8%大幅增加至2023年度的72.3%，公司寄予厚望的早期檢測及精準多組學(xué)業(yè)務(wù)的商業(yè)化進(jìn)展順利，為公司業(yè)績(jì)的貢獻比重提升。

    “體外檢測市場(chǎng)仍將持續增長(cháng)，但行業(yè)也正在加速洗牌，而擁有底層技術(shù)并有能力持續開(kāi)拓出創(chuàng )新產(chǎn)品的企業(yè)才能穿越周期。”一位不愿具名的行業(yè)人士向記者表示。

    早期檢測及精準多組學(xué)業(yè)務(wù)開(kāi)始挑大梁

    據覓瑞生物招股說(shuō)明書(shū)，公司已形成了兩大業(yè)務(wù)分部，分別是以GASTROClearTM及LungClearTM為代表的提供各種疾病早期檢測產(chǎn)品及服務(wù)、多組學(xué)候選發(fā)現及臨床基因組檢測的早期檢測及精準多組學(xué)分部，以及FortitudeTM為代表的傳染病分部。

    隨著(zhù)新冠疫情的變化以及公司對GASTROClearTM產(chǎn)品在新加坡以外市場(chǎng)的商業(yè)化投入等因素，公司早期檢測及精準多組學(xué)業(yè)務(wù)正在挑大梁，助力覓瑞生物迎來(lái)新的業(yè)績(jì)增長(cháng)周期，多項財務(wù)指標迎來(lái)積極變化。

    從收入變化趨勢分析，2021年、2022年、2023年，覓瑞生物傳染病業(yè)務(wù)收入呈現銳減態(tài)勢。同期，公司早期檢測及精準多組學(xué)業(yè)務(wù)呈高速增長(cháng)態(tài)勢，其中，2022年、2023年該業(yè)務(wù)收入分別為1027萬(wàn)美元、1748.2萬(wàn)美元，分別同比增長(cháng)62.4%、70%。

    從收入結構變化來(lái)看，2021年至2023年，公司來(lái)自傳染病業(yè)務(wù)分布收入分別占總收入的89.6%、42.2%、27.7%。而同期，公司早期檢測及精準多組學(xué)業(yè)務(wù)分布的收入占總收入的比例從2021年的10.4%大幅增至2023年的72.3%。

    從重要財務(wù)指標毛利率來(lái)看，覓瑞生物毛利率由2022年的52.5%增加至2023年的56.2%。公司稱(chēng)，主要是由于早期檢測及精準多組學(xué)業(yè)務(wù)分部產(chǎn)生的收益增加，導致固定成本比例下降。毛利率是產(chǎn)品盈利能力的重要指標，公司整體毛利率同比上升，意味著(zhù)公司早篩業(yè)務(wù)以及精準多組學(xué)業(yè)務(wù)對毛利率產(chǎn)生積極影響，公司業(yè)績(jì)含金量也在快速提升。

    資本寒冬之下獲大額融資

    市場(chǎng)前景被看好

    對標美國癌癥早篩龍頭Exact Sciences，其憑借用于結直腸癌早篩的產(chǎn)品Cologuard，在持續多年大量研發(fā)支出與市場(chǎng)投入后，實(shí)現了收入的高增長(cháng)與百億美元市值。在業(yè)內人士看來(lái)，以覓瑞生物為代表的癌癥早篩企業(yè)前景可期。

    在商業(yè)化產(chǎn)品管線(xiàn)上，覓瑞生物開(kāi)發(fā)的GASTROClearTM是一款基于血液microRNA（miRNA）的分子診斷試劑盒，已在新加坡獲批并得到歐盟CE認證用于胃癌早期篩查。2023年，GASTROClear™獲得美國FDA“突破性醫療器械認定”，這也是FDA首次向胃癌診斷IVD產(chǎn)品頒發(fā)這一認定。

    在市場(chǎng)方面，公司確立了全球化發(fā)展戰略，即以新加坡、中國為雙引擎，輻射東南亞核心經(jīng)濟圈，并瞄準美國、日本、韓國等市場(chǎng)進(jìn)行布局。

    在中國，GASTROClearTM已于2023年完成9472例的前瞻性注冊臨床試驗，并已經(jīng)向中國藥監局遞交這款產(chǎn)品的注冊上市申請。在最新更新的招股書(shū)中，覓瑞生物介紹：“預計該產(chǎn)品將于2024年第四季度獲得中國國家藥監局批準。”此外，公司還組建了一支由47名人員組成的專(zhuān)門(mén)團隊，同時(shí)，公司計劃持續額外招募銷(xiāo)售人員，以支持公司在中國的GASTROClearTM商業(yè)化工作。“我們亦計劃升級及擴大在中國的生產(chǎn)設施，以應對中國國家藥監局預計批準后批量生產(chǎn)需求不斷增加。”覓瑞生物表示。

    此外，覓瑞生物已躍升為東南亞領(lǐng)先的診斷檢測提供商。數據顯示，2023年公司來(lái)自東南亞地區的收入（新加坡、印尼、菲律賓等）占總收入的比重超70%。據悉，新冠疫情期間公司曾為35個(gè)國家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及部署FortitudeTM COVID-19診斷試劑盒。伴隨著(zhù)GASTROClearTM以及LungClearTM進(jìn)入高速商業(yè)推廣期，覓瑞生物也將借助早先積淀的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)優(yōu)勢實(shí)現市場(chǎng)拓展。

    在生物醫藥行業(yè)寒冬之下，覓瑞生物于去年再次獲得融資，也顯示出資本對于公司發(fā)展的良好預期。公開(kāi)信息顯示，2023年7月，覓瑞生物成功完成D輪融資，融資總額為5000萬(wàn)美元；獲得復樸投資、Rock Springs Capital、高榕資本、華潤正大生命科學(xué)基金、建銀國際、EDBI、諾輝創(chuàng )投（由諾輝健康參與成立的基金）、Keytone Investment Group等投資。

    融智投資高級研究員包金剛也向記者表示：“盡管處在資本寒冬，但癌癥早篩賽道的投融資依舊活躍，最近幾年的腫瘤早篩的融資更偏向落地性。”

（編輯 張明富）