科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企閃耀2025 ASCO年會(huì ) 研發(fā)實(shí)力獲世界矚目

    本報訊 （記者毛藝融）近日，美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )2025年年會(huì )（ASCO2025）于2025年5月30日至6月3日在美國芝加哥舉行。ASCO年會(huì )是當前全球腫瘤領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流盛會(huì )，匯聚眾多世界一流的腫瘤學(xué)專(zhuān)家，展示分享國際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和治療技術(shù)。

    本屆年會(huì )上，一眾科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企以令人矚目的姿態(tài)登陸國際舞臺，多項重磅臨床研究成果獲得ASCO年會(huì )認可并入選展示，充分展現了中國創(chuàng )新藥物日益提升的國際影響力和科學(xué)“含金量”。

    初步統計，2025年，超50項由科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企發(fā)起的臨床研究成果亮相ASCO，其中10項研究入選口頭報告環(huán)節、23項研究入選壁報環(huán)節，涵蓋肺癌、乳腺癌、血液瘤、消化系統腫瘤等多個(gè)細分領(lǐng)域。

    百濟神州有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百濟神州”）、四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百利天恒”）、蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“澤璟制藥”）、榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“榮昌生物”）、上海君實(shí)生物醫藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“君實(shí)生物”）、迪哲（江蘇）醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“迪哲醫藥”）、諾誠健華醫藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“諾誠健華”）、百奧泰生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“百奧泰”）、邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“邁威生物”）、深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微芯生物”）等10余家科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企均有重磅研究成果公布。

    此外，在科創(chuàng )板這片沃土上誕生的創(chuàng )新藥成果也受到企業(yè)以外的其他研究者廣泛關(guān)注，君實(shí)生物的特瑞普利單抗共計30項研究成果入選本次ASCO年會(huì )，榮昌生物的腫瘤管線(xiàn)資產(chǎn)有20余項臨床數據進(jìn)行展示，澤璟制藥的多納非尼亦有20項研究在本次大會(huì )發(fā)布。

    百濟神州在本次ASCO年會(huì )期間共與全球研究者分享了23篇摘要，主要包括公司產(chǎn)品組合在血液和實(shí)體腫瘤治療方面獲得的新數據。其中，公司通過(guò)兩場(chǎng)快速口頭報告展示了百悅澤®的關(guān)鍵性全球3期SEQUOIA試驗C組及D組隊列新數據。

    SEQUOIA研究C組五年隨訪(fǎng)數據顯示，與歷史數據相比，百悅澤®單藥用于治療難以治療的del（17p）突變慢性淋巴細胞性白血?。–LL）患者展現出持續總生存期及無(wú)進(jìn)展生存期獲益。SEQUOIA研究D組中，百悅澤®聯(lián)合維奈克拉用于治療各類(lèi)CLL患者（包括伴有del（17p）高危突變患者）均展現出高緩解率和良好的安全性特征。

    諾誠健華在血液瘤領(lǐng)域亦入選了1項口頭報告，主要就抗CCR8抗體ICP-B05治療復發(fā)/難治性皮膚T細胞淋巴瘤患者的I期試驗劑量遞增階段的初步結果進(jìn)行報告。據了解，這是目前首份且唯一一份關(guān)于抗CCR8單抗靶向治療CTCL患者的初步療效數據的研發(fā)報告。此外，公司另有BCL2抑制劑ICP-248、泛TRK抑制劑ICP-723等創(chuàng )新管線(xiàn)的最新數據在A(yíng)SCO年會(huì )上公布。

    微芯生物的西達本胺，繼其彌漫大B細胞淋巴瘤的III期臨床研究期中分析成果入選2024ASCO年會(huì )重磅研究摘要（Late-breakingAbstract）之后，其針對初治NK/T細胞淋巴瘤的臨床研究再度入選2025ASCO年會(huì )口頭報告，同時(shí)斬獲2項壁報、3項在線(xiàn)摘要。西達本胺是全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑，也是我國首個(gè)獲批上市的原創(chuàng )化學(xué)新藥。

    迪哲醫藥在血液瘤與肺癌領(lǐng)域也均有斬獲，公司共攜2款源頭創(chuàng )新產(chǎn)品DZD8586和DZD60083的3項最新研究進(jìn)展亮相ASCO。其中，DZD8586是一款可完全穿透血腦屏障的非共價(jià)LYN/BTK雙靶點(diǎn)抑制劑，有望在復發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者中取得突破；DZD6008則是第四代EGFR抑制劑，對不同的EGFR突變具有廣譜活性，有望填補非小細胞肺癌領(lǐng)域未滿(mǎn)足臨床需求。

    從藥物類(lèi)型來(lái)看，ADC、雙抗、多抗等前沿創(chuàng )新賽道是本次ASCO年會(huì )上的重頭戲，中國研究者在相關(guān)領(lǐng)域均有優(yōu)秀臨床數據披露，技術(shù)實(shí)力已躋身全球前列。

    百利天恒的雙抗ADCiza-bren（BL-B01D1）在本年度的ASCO會(huì )場(chǎng)上廣受矚目。該產(chǎn)品是全球唯一進(jìn)入III期臨床階段的EGFRXHER3雙抗ADC，共有兩項肺癌數據入選口頭報告。

    榮昌生物就公司HER2ADC維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗及化療/曲妥珠單抗一線(xiàn)治療HER2表達局部晚期或轉移性胃癌的研究結果進(jìn)行了口頭報告。維迪西妥單抗是首個(gè)國產(chǎn)HER2靶向ADC藥物，該項研究也是全球首個(gè)在晚期胃癌一線(xiàn)治療中探索“HER2ADC+PD-1+靶向藥”三聯(lián)方案的研究，有望開(kāi)創(chuàng )協(xié)同治療新模式。

    澤璟制藥共有1款三抗產(chǎn)品、2款雙抗產(chǎn)品的臨床數據入圍ASCO年會(huì )，其中CD3/DLL3/DLL3三抗新藥Alveltamig（ZG006）斬獲了肺癌專(zhuān)場(chǎng)口頭報告。研究數據顯示，ZG006單藥在三線(xiàn)及以上小細胞肺癌患者中展現出顯著(zhù)的抗腫瘤活性及良好的安全性。

    邁威生物的Nectin-4ADC創(chuàng )新藥9MW2821在本次年會(huì )上報告了與特瑞普利單抗聯(lián)合用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌的Ib/II期臨床研究數據，是本次泌尿腫瘤領(lǐng)域唯一入選的中國口頭報告。數據顯示，40例既往未經(jīng)治療的受試者中，客觀(guān)緩解率（ORR）為87.5%，經(jīng)確認的ORR為80%；疾病控制率（DCR）為92.5%。9MW2821是全球同靶點(diǎn)藥物中首個(gè)在宮頸癌、食管癌以及乳腺癌適應癥披露臨床有效性數據的品種，已被CDE納入突破性治療品種名單，并獲FDA授予3項快速通道認定和1項孤兒藥資格認定。

    百奧泰則口頭報告了其FRαADC（BAT8006）在鉑耐藥卵巢癌患者中的臨床數據。數據顯示，無(wú)論FRα的表達水平均獲得了良好的療效反應，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）達7個(gè)月以上，且不伴有間質(zhì)性肺病、眼毒性等安全性問(wèn)題。

    科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企在A(yíng)SCO舞臺上的精彩綻放，驗證了近年來(lái)中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)從“跟隨仿制”轉向“自主創(chuàng )新”的卓越成效。相關(guān)產(chǎn)業(yè)的升級發(fā)展在資本市場(chǎng)上也有所反應，年內上證科創(chuàng )板生物醫藥指數已上漲超24%。當前，中國創(chuàng )新藥力量正崛起成為快速、高效的藥物發(fā)現領(lǐng)域全球領(lǐng)導者，并有望引發(fā)“全球創(chuàng )新藥版圖”深刻變革，為全球腫瘤患者帶來(lái)更多更新的治療選擇，為人類(lèi)健康貢獻更多力量。

（編輯 何帆）