原研新藥成功入選 貴州百靈參股子公司賾靈生物首登國際大會(huì )舞臺

    本報訊 （記者馮雨瑤）近日，一年一度的世界級腫瘤界盛會(huì )——美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（ASCO）于美國芝加哥圓滿(mǎn)落幕。貴州百靈參股子公司成都賾靈生物醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“賾靈生物”）甲磺酸普依司他（Purinostat Mesylate）憑借IIa期臨床優(yōu)異結果被遴選為2024年ASCO年會(huì )Late-Breaking Abstract（LBA）。

    Late-Breaking Abstract（LBA）為延遲公布的重要突破性成果摘要。2024年ASCO學(xué)術(shù)委員會(huì )從近萬(wàn)份投稿中僅選出81篇研究結果作為L(cháng)BA，中國僅有4款原研新藥研究入選。賾靈生物“甲磺酸普依司他”（PM）單藥治療復發(fā)難治彌漫大B淋巴瘤（R/R DLBCL）的IIa期臨床研究結果首次以L(fǎng)BA壁報形式在本次ASCO會(huì )議上進(jìn)行披露，顯示出令人鼓舞的臨床療效和安全性，展示了表觀(guān)遺傳藥物突破性治療的潛力，在會(huì )上受到高度關(guān)注

    美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )（American Society of Clinical Oncology，簡(jiǎn)稱(chēng)ASCO）成立于1964年，是世界上最大、最具影響力的腫瘤專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)組織，許多重要的研究發(fā)現與成果都會(huì )在大會(huì )上首次披露，分享最新的腫瘤學(xué)研究成果、討論最新的治療方法和技術(shù)，以及推動(dòng)腫瘤學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)進(jìn)步。

    甲磺酸普依司他（PM）為新型高選擇性Class I和IIb類(lèi)HDAC抑制劑，酶抑制活性?xún)?yōu)于目前已上市藥物，是目前唯一同時(shí)獲批對B細胞和T細胞淋巴瘤、實(shí)體瘤治療的HDAC高選擇性抑制劑臨床研究項目，同時(shí)具有激活免疫，產(chǎn)生免疫記憶發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤活性的特點(diǎn)。憑借目前優(yōu)異的數據趨勢，甲磺酸普依司他（PM）有望成為首個(gè)單藥獲批上市用于治療復發(fā)難治彌漫大B淋巴瘤的HDAC I和IIb高選擇性靶向藥物，同時(shí)為未來(lái)更前線(xiàn)的治療提供新的選擇。

    賾靈生物成立5年以來(lái)，憑借華西醫院多學(xué)科交叉優(yōu)勢、貴州百靈上市公司的行業(yè)資源實(shí)現快速發(fā)展，形成了較強的自主研發(fā)能力，建立了全方位新藥研發(fā)技術(shù)鏈，在研7個(gè)管線(xiàn)產(chǎn)品，2個(gè)品種涵蓋6個(gè)適應癥進(jìn)入II期，1個(gè)品種進(jìn)入臨床I期，獲得發(fā)明專(zhuān)利29項，其中國際專(zhuān)利16項，美國FDA臨床批件1件。

    甲磺酸普依司他（PM）作為賾靈生物首發(fā)核心產(chǎn)品，其突出的療效、扎實(shí)的科研基礎、在國際學(xué)術(shù)上的良好表現，將有力推進(jìn)產(chǎn)品上市，為進(jìn)入國際市場(chǎng)創(chuàng )造有利條件。與此同時(shí)，作為賾靈生物的創(chuàng )始股東之一，貴州百靈將一如既往助推賾靈生物的全面發(fā)展，為產(chǎn)品的早日上市和銷(xiāo)售拓展做好資源賦能。

    目前，“甲磺酸普依司他”已同時(shí)啟動(dòng)治療復發(fā)難治彌漫大B淋巴瘤、治療復發(fā)難治T淋巴瘤、治療晚期實(shí)體瘤、治療復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤的4個(gè)臨床II期研究工作。

（編輯 張明富）