榮昌生物-B（9995.HK）正式招股 超10種在研產(chǎn)品 主打3大治療領(lǐng)域

    從榮昌生物的在研產(chǎn)品的角度來(lái)看公司的研發(fā)實(shí)力，還是非常有看點(diǎn)的。

    根據公司招股書(shū)中披露，目前公司共計擁有超過(guò)10種候選藥物，其中有5種處于臨床開(kāi)發(fā)階段，主要針對17種適應癥進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)。此外，還有5種以上的候選藥物已經(jīng)提交試驗性新藥（IND）申請或處于臨床前研究階段。

    其中，榮昌生物有三種具有高度特異性的核心候選藥物——泰它西普（RC18）、disitamabvedotin（RC48）、RC28，正在分別被開(kāi)發(fā)用于治療自身免疫疾病、腫瘤和眼科疾病。

    圖表三：在研產(chǎn)品管線(xiàn)

    具體來(lái)看，泰它西普是一種同類(lèi)首創(chuàng )的新型TACI-Fc融合蛋白，靶向B淋巴細胞刺激因子（BLyS）和增殖誘導配體（APRIL）。目前，榮昌生物正在開(kāi)發(fā)泰它西普用于治療系統性紅斑狼瘡（SLE）、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎等多種自身免疫疾病。其中，SLE為泰它西普的主要適應癥。

    在中國已完成的注冊性研究中，泰它西普表現出了顯著(zhù)的療效及良好的安全性和耐受性?；谠撛囼灲Y果，泰它西普在中國用于治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的新藥申請（NDA）已于2019年11月被國家藥品監督管理局（中國藥監局）接納，并于12月被納入優(yōu)先審評。

    Disitamabvedotin是處于后期臨床階段的抗HER2抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），是中國首款申請上市的自主創(chuàng )新ADC藥物。公司正在開(kāi)發(fā)disitamabvedotin用于治療目前尚缺乏治療手段的常見(jiàn)HER2表達適應癥，包括乳腺癌以外的HER2表達（IHC1+或以上）癌癥適應癥，例如胃癌（GC）和尿路上皮癌（UC）（目前均在中國進(jìn)行注冊性臨床試驗），以及HER2低表達的癌癥（IHC2+/FISH-或IHC1+）適應癥，例如HER2低表達的乳腺癌（目前在中國進(jìn)行注冊性臨床試驗）。

    目前，公司已在中國提交disitamabvedotin用于治療胃癌（GC）的NDA，2020年8月獲中國藥監局接納并納入優(yōu)先審評。并將于2021年上半年向中國國家藥監局遞交尿路上皮癌的NDA。尤為值得一提的是，該藥已獲得美國FDA尿路上皮癌突破性療法認定。

    RC28是潛在同類(lèi)首創(chuàng )血管內皮生長(cháng)因子（VEGF）/成纖維細胞生長(cháng)因子（FGF）雙靶點(diǎn)融合蛋白，擬開(kāi)發(fā)用于治療眼部疾病。相比單靶點(diǎn)VEGF抑制劑，RC28有潛力通過(guò)VEGF及FGF雙通道更有效地抑制與多種眼部疾病有關(guān)的非正常血管增生，并可能允許更優(yōu)的給藥方案。在濕性老年性黃斑病變（濕性AMD）患者的中國Ⅰ期劑量遞增研究中，RC28表現出良好的安全性。

    目前，公司已啟動(dòng)濕性AMD的1b期臨床研究，并已啟動(dòng)糖尿病黃斑水腫（DME）及糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）的2期臨床研究。

    小結

    總體來(lái)看，這家“-B”類(lèi)的生物科技類(lèi)公司資質(zhì)不錯，無(wú)論是從掌舵人強大的科研背景，還是在研產(chǎn)品管線(xiàn)上來(lái)看，都非常具有實(shí)力。根據公司的研發(fā)進(jìn)展來(lái)看，核心產(chǎn)品泰它西普已在中國提交治療系統性紅斑狼瘡的新藥上市申請（NDA），disitamabvedotin已在中國提交胃癌適應癥的上市申請（NDA），商業(yè)化可謂是指日可待。而對于這家即將開(kāi)始進(jìn)入商業(yè)化的醫藥公司，19家機構投資者選擇加碼投資，出現在榮昌生物的招股說(shuō)明書(shū)的基石投資者當中，值得持續關(guān)注與期待。