何如意是中國藥品臨床開(kāi)發(fā)及全球監管制度領(lǐng)域最權威的專(zhuān)家之一。他曾在美國FDA及中國藥監局工作近20年,其中在FDA工作逾17年,曾擔任多個(gè)戰略領(lǐng)導職務(wù)并參與制定多個(gè)治療領(lǐng)域的FDA指南。在中國,何如意曾任中國藥監局藥品審評中心(CDE)的首席科學(xué)家,推動(dòng)了多項重要的政策改革。除在FDA及中國藥監局中擔任決策職務(wù)外,何如意亦通過(guò)在美國及中國審查及批準多項IND及NDA而獲得第一手經(jīng)驗。
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