部分抗癌新藥陸續進(jìn)入上市階段 科創(chuàng )板帶動(dòng)民間資本“買(mǎi)藥”熱情

    本報見(jiàn)習記者 郭冀川

    一部《我不是藥神》，觸動(dòng)了抗癌藥物行業(yè)以及各方相關(guān)領(lǐng)域的神經(jīng)。

    眾所周知，抗癌新藥研發(fā)動(dòng)輒需要數億元投資，而且要經(jīng)歷相當漫長(cháng)而艱難的研發(fā)與臨床過(guò)程，僅靠醫藥企業(yè)難以支撐如此龐大的研發(fā)成本。隨著(zhù)資金、審批、稅務(wù)等優(yōu)惠政策的大力支持，越來(lái)越多的醫藥公司積極投身到抗癌新藥研發(fā)中。    

    政策加速抗癌新藥上市速度

    從去年開(kāi)始，越來(lái)越多的抗癌新藥陸續上市，如百濟神州用于治療細胞淋巴瘤的澤布替獲批上市，恒瑞醫藥的抑制劑卡瑞利珠單抗獲批上市等，丁香園Insight數據庫預測，今年下半年還將有6款抗癌新藥在國內獲批上市。

    近期君實(shí)生物發(fā)布公告表示，特瑞普利單抗注射液作為晚期腎癌患者治療方案的三期臨床研究已完成首例患者給藥，該注射液自2016年初開(kāi)始臨床研發(fā)，2018年獲有條件批準上市，2020年7月，該藥品用于新適應癥上市申請也被國家藥監局納入優(yōu)先審評程序。

    復旦張江2020年半年報公告表示，治療腫瘤的紫杉醇白蛋白納米粒項目正開(kāi)展臨床前相關(guān)研究，并在大規模生產(chǎn)工藝上得到了突破，該項目的生產(chǎn)線(xiàn)改造已經(jīng)完成，將視市場(chǎng)情況盡快開(kāi)展臨床一致性評價(jià)研究并申請生產(chǎn)批件。

    華夏幸福研究院醫藥研究員王瑞妍在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，過(guò)去因為醫保更新速度慢，新藥進(jìn)入醫保的難度較大，導致很多患者需要購買(mǎi)高價(jià)藥，藥企也難有創(chuàng )新研發(fā)動(dòng)力。隨著(zhù)醫改的推進(jìn)，對新藥研發(fā)領(lǐng)域支持的力度逐步增大，包括優(yōu)先審評、簡(jiǎn)化審批程序、快速進(jìn)入醫保等政策的推行，都加速了創(chuàng )新藥在我國上市的速度。

    王瑞妍說(shuō)：“過(guò)去十多年來(lái)，我國醫改政策的重點(diǎn)是提高藥品品質(zhì)和控制成本，如今則轉向提高藥品審批速度、擴大醫保準入、鼓勵創(chuàng )新等。創(chuàng )新藥審評審批平均時(shí)長(cháng)已由3年左右縮短至12個(gè)月以?xún)?，這極大的刺激了醫藥企業(yè)的研發(fā)熱情，由于已經(jīng)有多年的研發(fā)沉淀，抗癌新藥等陸續進(jìn)入到上市收獲季。”

    資本積極投向新藥研發(fā)公司

    抗癌新藥研發(fā)不僅有政策支持，更有資本的助力。去年以來(lái)有多家抗癌新藥研發(fā)公司登陸科創(chuàng )板，甚至在未盈利情況下，也通過(guò)不同的上市標準從資本市場(chǎng)獲得了研發(fā)資金?？苿?chuàng )板為研發(fā)型醫藥公司創(chuàng )造了良好的資本環(huán)境，也驅動(dòng)整個(gè)醫藥產(chǎn)業(yè)重視創(chuàng )新，營(yíng)造了寬松的產(chǎn)業(yè)成長(cháng)生態(tài)。

    君實(shí)生物和澤璟制藥等公司都是在未盈利情況下登陸科創(chuàng )板，進(jìn)一步擴充了公司的融資渠道，同時(shí)科創(chuàng )板上市也更能體現公司創(chuàng )新及研發(fā)能力，如澤璟制藥已提交多納非尼的新藥上市申請，如果順利獲批，多納非尼將成為肝癌靶向藥市場(chǎng)首個(gè)國產(chǎn)一線(xiàn)治療創(chuàng )新藥。

    北京鼎臣管理咨詢(xún)有限責任公司創(chuàng )始人史立臣對《證券日報》記者表示，雖然新藥研發(fā)有較高的長(cháng)期投入成本和失敗可能，但這些公司均獲得了較高的估值，市場(chǎng)對于醫藥公司的發(fā)展前景判斷已經(jīng)發(fā)生轉變。

    史立臣說(shuō)：“過(guò)去市場(chǎng)看好擁有仿制藥規模優(yōu)勢，業(yè)績(jì)較為穩定的藥企，但隨著(zhù)集中采購等醫改政策推進(jìn)，這類(lèi)公司的利潤空間被進(jìn)一步壓縮，而擁有新藥研發(fā)優(yōu)勢的藥企，可以憑借產(chǎn)品的獨家性和專(zhuān)利期保護帶來(lái)的利潤，擁有更高成長(cháng)空間。”

    社會(huì )資本也在積極鼓勵新藥研發(fā)，近期未來(lái)科學(xué)大獎揭曉，張亭棟、王振義摘得“生命科學(xué)獎”，以鼓勵二人對治愈急性早幼粒細胞白血?。ˋPL）做出的決定性貢獻。APL曾經(jīng)是最兇險和致命的白血病之一，張亭棟和王振義使三氧化二砷和全反式維甲酸成為當今全球治療APL白血病的標準藥物，使APL治愈率達到90%。

    深圳中金華創(chuàng )基金董事長(cháng)龔濤在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，未來(lái)藥企有兩條發(fā)展路徑，一條是通過(guò)向原材料端延伸降低藥品成本，在市場(chǎng)競爭中以?xún)r(jià)換量，另一條是通過(guò)創(chuàng )新藥研發(fā)享受新藥帶來(lái)的高利潤空間和專(zhuān)利收入，后者更被資本所看好。

    “科創(chuàng )板對于醫藥研發(fā)公司的支持，也讓更多社會(huì )資本敢于投向新藥研發(fā)領(lǐng)域，形成了一條良性的資本投資鏈條，讓手握先進(jìn)技術(shù)的新藥研發(fā)公司，即便是早期階段也不再為資金發(fā)愁了。”龔濤說(shuō)。

（編輯 上官夢(mèng)露）