科創(chuàng )板第五套標準上市企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展動(dòng)力足

    隨著(zhù)微電生理近日成功登陸科創(chuàng )板，科創(chuàng )板第五套標準上市企業(yè)再添一員。

    采用第五套上市標準的科創(chuàng )板企業(yè)通過(guò)資金“活水”進(jìn)行長(cháng)期研發(fā)投入，并加快商業(yè)化進(jìn)程，為我國醫藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展注入全新動(dòng)能。在上半年市場(chǎng)震蕩之際，科創(chuàng )板第五套標準上市企業(yè)得到了機構投資者持續、穩定配置。

    業(yè)內人士認為，未盈利型企業(yè)上市在國內資本市場(chǎng)屬于新生事物?？苿?chuàng )板第五套標準上市企業(yè)與成熟型藥企相比差異較大，對于這類(lèi)企業(yè)，建議通過(guò)跟蹤企業(yè)研發(fā)進(jìn)展，關(guān)注企業(yè)的持續經(jīng)營(yíng)能力。需關(guān)注的是，科創(chuàng )板也通過(guò)退市制度對未盈利上市企業(yè)在研發(fā)成功和盈利時(shí)限提出要求，若此類(lèi)企業(yè)因研發(fā)失敗、商業(yè)化前景黯淡而喪失核心競爭能力，則將面臨研發(fā)失敗和財務(wù)指標雙重退市風(fēng)險。

    19家企業(yè)申報上市

    8月31日，微電生理在科創(chuàng )板上市，成為首家按照第五套標準上市的創(chuàng )新醫療器械企業(yè)。截至目前，科創(chuàng )板共有19家公司按照第五套標準申報上市，包括18家創(chuàng )新藥企業(yè)和1家醫療器械企業(yè)，首發(fā)募集資金合計393.98億元，總市值達2153.3億元。

    據悉，科創(chuàng )板第五套上市標準支持處于研發(fā)階段、尚未形成一定收入的企業(yè)上市，充分體現了科創(chuàng )板的包容性魅力。在業(yè)內人士看來(lái)，隨著(zhù)第五套標準擴容至醫療器械行業(yè)，既讓更多處于研發(fā)攻堅階段的企業(yè)能與資本市場(chǎng)結緣，又更好服務(wù)科技高水平自立自強，鼓勵非盈利企業(yè)開(kāi)展關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng )新。

    采用第五套上市標準的科創(chuàng )板企業(yè)已成為A股“研發(fā)”生力軍。數據顯示，2021年，科創(chuàng )板第五套標準上市企業(yè)研發(fā)投入合計為83.68億元，研發(fā)投入三年復合增長(cháng)率達40.21%，平均每家公司研發(fā)投入已從2018年的1.6億元提升至4.4億元，研發(fā)投入平均規模及復合增速均超過(guò)A股其他板塊。

    從研發(fā)投入絕對規?？?，A股醫藥制造行業(yè)2021年共有40家公司研發(fā)支出超過(guò)5億元，其中8家公司系科創(chuàng )板第五套標準上市企業(yè)，占比兩成，君實(shí)生物研發(fā)投入超20億元。2022年上半年，科創(chuàng )板第五套標準上市企業(yè)合計研發(fā)投入金額達到42.58億元，同比增長(cháng)超過(guò)10%。

    憑借不斷增強的包容力和吸引力，目前，科創(chuàng )板已成為繼納斯達克、聯(lián)交所之后的又一創(chuàng )新藥企業(yè)的主要上市地。2022年上半年，共支持8家公司按第五套標準上市，已超過(guò)港股（同期港股按18A標準上市企業(yè)為4家）。

    加速創(chuàng )新研發(fā)

    在這393.98億元IPO募資金額背后，是一家家創(chuàng )新藥企依靠科創(chuàng )板突破資金“瓶頸”，心無(wú)旁騖抓研發(fā)抓創(chuàng )新的“發(fā)展進(jìn)行曲”。當下，研發(fā)投入已轉變?yōu)橹蝿?chuàng )新藥企可持續發(fā)展的動(dòng)力，且部分公司已迎來(lái)業(yè)績(jì)收獲期。

    今年上半年，第五套標準上市企業(yè)加大產(chǎn)品推廣力度，實(shí)現良好業(yè)績(jì)增長(cháng)。19家公司中，9家公司上半年營(yíng)業(yè)收入突破1億元，其中5家公司已經(jīng)實(shí)現盈利。例如，榮昌生物已上市2款藥物，上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入3.5億元，較上年同期增長(cháng)超10倍（1029.03%）。神州細胞的重組人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品亦系血友病治療領(lǐng)域的首個(gè)國產(chǎn)自主產(chǎn)品，上半年銷(xiāo)售收入達3.76億元，銷(xiāo)售收入已連續兩個(gè)季度保持兩位數增速。

    與此同時(shí)，多家公司有新產(chǎn)品或新適應癥陸續獲批，為公司進(jìn)一步擴大產(chǎn)品種類(lèi)、拓寬收入來(lái)源奠定良好基礎。例如康希諾除新冠疫苗以外，還獲批A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗2款高端疫苗產(chǎn)品，目前正在積極推向市場(chǎng)。據統計，截至目前，14家第五套標準上市公司已有產(chǎn)品獲批銷(xiāo)售。根據國家藥監局數據，2021年我國批準的47款國產(chǎn)創(chuàng )新藥，其中5款系由科創(chuàng )板第五套標準上市企業(yè)自主研發(fā)。

    值得注意的是，在已上市的19家采用第五套標準上市的科創(chuàng )板企業(yè)中，目前仍有5家公司未有產(chǎn)品上市，也未實(shí)現規?；癄I(yíng)業(yè)收入。不過(guò)，根據公司招股說(shuō)明書(shū)，5家公司預計將在2022至2024年陸續有產(chǎn)品申報上市。

    “在產(chǎn)品獲準上市前，研發(fā)型醫藥企業(yè)在2至3年內無(wú)收入無(wú)盈利實(shí)屬正常，現階段企業(yè)的經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)在于抓緊推進(jìn)臨床試驗，為產(chǎn)品的有效性和安全性取得充分的證據，這是產(chǎn)品獲批以及取得商業(yè)化成果的根本前提，建議通過(guò)跟蹤企業(yè)研發(fā)進(jìn)展關(guān)注企業(yè)的持續經(jīng)營(yíng)能力。”一資深生物醫藥領(lǐng)域專(zhuān)家告訴中國證券報記者。

    相較于聯(lián)交所18A上市規則，科創(chuàng )板第五套標準對上市企業(yè)的篩選更加嚴格。上述專(zhuān)家指出，科創(chuàng )板第五套標準規定生物醫藥企業(yè)在申報時(shí)，至少要有1款產(chǎn)品進(jìn)入臨床II期并滿(mǎn)足市場(chǎng)空間大的要求；相關(guān)企業(yè)上市后如果在任一會(huì )計年度出現重大研發(fā)失敗，也可能觸發(fā)退市風(fēng)險警示。若因研發(fā)失敗、商業(yè)化前景黯淡而喪失核心競爭能力，則將面臨研發(fā)失敗退市（針對主要業(yè)務(wù)、產(chǎn)品或者所依賴(lài)的基礎技術(shù)研發(fā)失敗等情形）和財務(wù)指標退市（針對連續兩年凈利潤為負值且營(yíng)業(yè)收入低于1億元等情形）雙重退市風(fēng)險?？梢哉f(shuō)，科創(chuàng )板第五套標準，從前端到后端都對企業(yè)的持續經(jīng)營(yíng)能力提出了更高要求，其目的是倒逼公司加快研發(fā)進(jìn)程，早日實(shí)現產(chǎn)品商業(yè)化。

    長(cháng)線(xiàn)資金看好

    近年來(lái)，長(cháng)線(xiàn)資金對科創(chuàng )板的重視程度悄然發(fā)生改變，從科創(chuàng )板開(kāi)板初期的興趣初現，到如今的積極調研、參與戰投甚至重倉持有，長(cháng)線(xiàn)資金對科創(chuàng )板的關(guān)注度逐年提高。其中，具有高成長(cháng)性的采用第五套標準上市的科創(chuàng )板企業(yè)已進(jìn)入機構投資者等長(cháng)線(xiàn)資金的視野。

    記者梳理半年報發(fā)現，整體來(lái)看，截至2022年6月底，科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企業(yè)的機構持股比例平均達到21%，神州細胞、百奧泰等4家公司機構持股比例超過(guò)三成。

    其中，共有16只基金產(chǎn)品現身第五套標準上市企業(yè)十大流通股名單，包括易方達、摩根士丹利、摩根大通在內的國內外機構投資者在上半年積極增配相關(guān)個(gè)股，其中15只產(chǎn)品持股比例超過(guò)公司流通股本的1%，期末持股市值合計達到14.79億元。

    與此同時(shí)，公募基金、險資、海外機構等機構投資者也在密集調研科創(chuàng )板創(chuàng )新藥企業(yè)。9月5日，康希諾披露2022年8月投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，包括匯添富、高盛、瑞銀、Point72等機構在內的近280名投資者對公司進(jìn)行了調研。君實(shí)生物9月2日披露，公司于8月31日至9月1日接受了超240家機構投資者調研。

    從調研情況來(lái)看，機構投資者不僅關(guān)心公司上半年經(jīng)營(yíng)情況，更關(guān)注公司在研管線(xiàn)進(jìn)展、商業(yè)化進(jìn)度以及長(cháng)期的研發(fā)方向及技術(shù)儲備。某資深市場(chǎng)人士表示，“機構投資者高度關(guān)注公司的重點(diǎn)產(chǎn)品創(chuàng )新趨勢、高壁壘技術(shù)平臺的建立等話(huà)題，體現機構投資者對公司價(jià)值投資的長(cháng)期支持。”