輔仁藥業(yè)董事長(cháng)朱文臣：以國際化合作新藥研發(fā)搶占行業(yè)高地

輔仁藥業(yè)董事長(cháng) 朱文臣

    朱文臣：各位來(lái)賓，大家下午好！

    產(chǎn)業(yè)升級這個(gè)話(huà)題是一個(gè)老話(huà)題，產(chǎn)業(yè)升級主要來(lái)自于消費市場(chǎng)，但是我們國家的政策，主要是降價(jià)，就這一個(gè)主題來(lái)說(shuō)，所謂的產(chǎn)業(yè)升級就擺在了我們的面前?，F在大家都知道任何醫藥方面的一個(gè)產(chǎn)業(yè)政策，比如上醫保、基本藥物一致性的評價(jià)，還有對原研替代，包括剛發(fā)布的以量去降價(jià)這么一些政策，這些政策之間名義上是醫保升級，其實(shí)很多地方是相互矛盾的，總的去看這些政策是相互低效的。

    大家最關(guān)心的一致性評價(jià)，你評價(jià)好了，花了幾百萬(wàn)，可能在很短的時(shí)間內調整醫保，今年已經(jīng)調整了。原來(lái)調整出了醫保，你就失去了市場(chǎng)，即使沒(méi)有調整出來(lái)，你現在的帶量集采，一般只要一家，一致性評價(jià)當成了一個(gè)入口，一個(gè)門(mén)檻，你通過(guò)一致性的評價(jià)可以參與競爭。一致性評價(jià)這個(gè)概念一般指的是2007年意見(jiàn)的仿制藥，2007年都是按省來(lái)進(jìn)行的，寫(xiě)了一個(gè)“視同”，以后視同一致性產(chǎn)品的仿制藥會(huì )越來(lái)越多，包括國外進(jìn)口，都視同一致性的評價(jià)。

    好處是什么？通過(guò)一致性的評價(jià)參與競爭，如果有三家有這一個(gè)品種，那么這三家去競爭可能只中一家，中多了就沒(méi)法帶量。中一家，那一家就沒(méi)有太大的投入，要是多家，可以進(jìn)行同類(lèi)產(chǎn)品的替代，但是在這個(gè)治療領(lǐng)域同一類(lèi)型的產(chǎn)品進(jìn)行替代，為什么要替代呢？因為獨家中了以后，各種的消費，還有中間的渠道，也就是說(shuō)國家替你采購了，其他各方?jīng)]有利益，你入圍了，今年入圍了，不代表明年入圍，你的生產(chǎn)量趕不上去，你要大規模擴充產(chǎn)量，明年可能面臨著(zhù)競爭，很難保證長(cháng)期你這個(gè)品種帶量采購，這個(gè)保證不了，企業(yè)也好，整個(gè)市場(chǎng)各種生產(chǎn)鏈和價(jià)值鏈，將來(lái)通過(guò)這種帶量采購，就要重塑，所有的等級都改變了，但是這個(gè)重塑并不是一個(gè)長(cháng)期，每一個(gè)重塑最后的結果也就是一兩年有效，超過(guò)了兩年，就沒(méi)有效了，由另一個(gè)方式給替代，或者是相互之間減弱了。超過(guò)五家的一個(gè)品種，基本上就沒(méi)有市場(chǎng)可做，多家暫時(shí)有市場(chǎng)，如果第二次再議價(jià)，我比你的再便宜，我的中了。即使目前獨家，入圍了一致性的評價(jià)，然后是過(guò)期的原研藥，和我們通過(guò)一次性評價(jià)在一個(gè)質(zhì)量上進(jìn)行同臺競爭，所謂說(shuō)的原研替代，比如說(shuō)仿制藥替代了原研藥，這就是原研替代跟你獨家去生產(chǎn)，給你的時(shí)間其實(shí)只有一年。在這一年時(shí)間內，你中標了有效，但是價(jià)格基本上降到了成本價(jià)，但保證不了你第二年，第三年去中標，去維持，這都做不到。

    經(jīng)過(guò)一輪一輪的招投標，現在的價(jià)格是在回升，因為原來(lái)的價(jià)格降得太低，真正最底層的普藥在回升，這一次是31個(gè)品種，主要指的是高端仿制給過(guò)期原研藥，生產(chǎn)高端仿制藥，但是高端仿制藥這個(gè)競爭如果都按這個(gè)帶量去采購，也是怕所有利益空間都讓出來(lái)了，普藥還能有點(diǎn)市場(chǎng)，因為它的面廣，但是原來(lái)通過(guò)一致性的評價(jià)，我又進(jìn)了醫保，我認為這個(gè)市場(chǎng)可以參與競爭，參與爭奪，現在這個(gè)帶量采購一出臺，把這兩個(gè)政策都給沖擊了，做不了。所以說(shuō)在這種情況下，一致性評價(jià)不好，你也是醫保，你沒(méi)有中標，你還得找別的渠道去銷(xiāo)售。不管是哪一類(lèi)型，現在大家都在焦灼狀態(tài)，都在相互抵銷(xiāo)，相互沖擊，使醫藥企業(yè)等于現在是不知道怎么走。不知道怎么走，唯一的出路就是創(chuàng )新。這一次說(shuō)的是過(guò)期原研藥，但是在專(zhuān)利期的原研藥是高價(jià)，是有利潤空間非常大，其他給企業(yè)都沒(méi)有利潤空間。

    在這種情況下，那么創(chuàng )新是唯一的一條路，就是你不管戰略怎么制定，如果你不創(chuàng )新，你做不出來(lái)別人沒(méi)有的品種，醫藥市場(chǎng)的企業(yè)出路都不大。輔仁藥業(yè)在12年，我們就大規模進(jìn)行了創(chuàng )新的試點(diǎn)，我們在鄭州，在上海等四個(gè)研發(fā)公司，現在研發(fā)人員突破了1200人，每年研發(fā)投入已經(jīng)達到了10個(gè)億，我們做了創(chuàng )新藥，從今年開(kāi)始到2021年，我們會(huì )有十個(gè)創(chuàng )新藥進(jìn)入臨床上市，從今年開(kāi)始，已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)。明年會(huì )是四個(gè)，后年是四個(gè)，但是這個(gè)轉型升級，原來(lái)還有很多的高端仿制，我認為高端仿制不是我們研究的問(wèn)題，我們采取了印度和美國合資的方式，你的藥在中國合資建一個(gè)廠(chǎng)，我們一起來(lái)建設，我去研制一個(gè)高端的仿制藥，也是很難的，也得要兩三年的時(shí)間。高端的仿制藥和高難度的仿制藥，我們采取國際化合作的模式，直接生產(chǎn)，直接建廠(chǎng)，然后集中精力，因為我們有一個(gè)基礎，就是普藥一千個(gè)品種，15個(gè)制藥廠(chǎng)。這些普藥還有一點(diǎn)市場(chǎng)利益空間，但是帶量采購以后，這些空間都會(huì )被壓縮。所以我們從2021年開(kāi)始，新藥占主導的地位，已經(jīng)我們把全部的研發(fā)精力都轉到新藥研發(fā)上，我們?yōu)樾滤幯邪l(fā)的面積達到了11萬(wàn)平米，北京將近兩萬(wàn)平米。

    現在企業(yè)的轉型升級，特別是我們的制藥行業(yè)，有錢(qián)的時(shí)候沒(méi)有轉型升級，沒(méi)有創(chuàng )新，現在想創(chuàng )新，醫藥市場(chǎng)不支持，就是所有原有的產(chǎn)業(yè)資源稟賦已經(jīng)不支持，所以醫藥企業(yè)轉型升級的難度會(huì )特別大。不要指望國家的政策，因為國家的政策非常簡(jiǎn)單，就是降價(jià)，就是控費。要是沒(méi)法降，你不會(huì )有利潤，企業(yè)也很難轉型升級，所以說(shuō)今年醫藥工業(yè)的轉型升級，不是光一兩年的事，我們六七年前就這樣去做，到現在為止剛剛轉過(guò)來(lái)，創(chuàng )新的東西逐漸銷(xiāo)售額在增加，原有的東西在減少。但是我們已經(jīng)干了六七年了，真正使我們轉型升級出來(lái)的，我們還要有一個(gè)六七年的時(shí)間，這就是拿了十幾年的時(shí)間才能進(jìn)行轉型升級，但是創(chuàng )新不是一個(gè)錢(qián)的問(wèn)題，關(guān)鍵是你的各種要素來(lái)決定的，特別是你的文化，你的思維方式，你的價(jià)值取向，來(lái)決定你能不能創(chuàng )新，因為創(chuàng )新不是說(shuō)我影響收入，當你拿不出10%來(lái)搞創(chuàng )新，你如果不創(chuàng )新，那你就等于要逐漸會(huì )弱化下去。如果你創(chuàng )新，不管用哪一種資源，就一條就是你要去創(chuàng )新，中國市場(chǎng)通過(guò)招投標，現在的帶量采購，所有的政策一直降下去，直到降到生產(chǎn)普藥的企業(yè)，也會(huì )非常的集中。

    所以說(shuō)不要看市場(chǎng)，市場(chǎng)是在擴大的，醫保是在擴大的，量也擴大，但是價(jià)格下降，我們六年前就制定了不創(chuàng )新就沒(méi)有任何出路，制藥企業(yè)的本質(zhì)就是創(chuàng )新，制藥企業(yè)不是一個(gè)簡(jiǎn)單的加工制造，創(chuàng )新是本質(zhì)要求。

    我們的口號很簡(jiǎn)單，大家又是管理創(chuàng )新，組織創(chuàng )新，我們就是研發(fā)推動(dòng)創(chuàng )新這就是我們的口號，通過(guò)研發(fā)來(lái)進(jìn)行創(chuàng )新。我們到2021年研發(fā)人員會(huì )突破5千人。

    謝謝大家！