持續加碼研發(fā) 科創(chuàng )板藥企顯露“硬科技”底色

    在戰“疫”中奮發(fā)生長(cháng)，生物醫藥產(chǎn)業(yè)之花更顯“鮮艷”，盡情釋放著(zhù)硬科技銳意創(chuàng )新之美。

    據上海證券報資訊統計，截至4月21日，57家科創(chuàng )板醫藥上市公司已發(fā)布2020年財務(wù)數據（含年報、快報等），剔除8家未盈利藥企，49家公司中有37家實(shí)現增長(cháng)，占比超過(guò)75%。其中，醫療器械板塊增勢強勁，凈利潤增幅翻倍的8家公司幾乎全為抗疫“主力軍”，圣湘生物、東方生物、之江生物更是以65倍、20倍、17倍的超高增幅，位居科創(chuàng )板2020年“成績(jì)單”前三甲。

    這份“成績(jì)單”看上去金燦燦，拿起來(lái)更是沉甸甸。在上市后，科創(chuàng )板藥企持續加大研發(fā)投入，加速將創(chuàng )新成果商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化。在創(chuàng )新的滋養下，一項項新技術(shù)涌現，一個(gè)個(gè)新產(chǎn)品問(wèn)世，這些藥企在高質(zhì)量發(fā)展之路奮力前行。

    業(yè)績(jì)盡顯抗疫實(shí)力

    在新冠肺炎疫情的考驗面前，科創(chuàng )板藥企尤其是醫療器械公司用硬實(shí)力交出了一份份高質(zhì)量“答卷”。

    上市首年，實(shí)現65倍業(yè)績(jì)增長(cháng)，圣湘生物稱(chēng)得上最耀眼的科創(chuàng )板“新生”。2020年，在高效、精準的疫情防控戰中，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入47.63億元，同比增長(cháng)1203.53%；歸屬于母公司的凈利潤26.17億元，同比增長(cháng)6527.9%，雄冠科創(chuàng )板醫療器械板塊。

    技術(shù)硬、產(chǎn)品全、效率高，或是圣湘生物高成長(cháng)的“秘訣”。公司第一時(shí)間開(kāi)發(fā)出新冠核酸檢測試劑和“分鐘級”快速核酸檢測設備等一系列科技抗疫產(chǎn)品，構建起了覆蓋“新冠核酸檢測+新冠抗原檢測+新冠POCT快檢+新冠/甲流/乙流三聯(lián)檢+呼吸道細菌七聯(lián)檢+呼吸道病毒六聯(lián)檢+新冠變異病毒鑒別檢測”的全場(chǎng)景化“圣湘方案”，產(chǎn)品服務(wù)區域從2019年的40多個(gè)國家和地區快速發(fā)展到近160個(gè)國家和地區，境外營(yíng)業(yè)收入占比由2019年的4.98%大幅提升到53.49%。

    同樣，今年1月18日上市的之江生物，作為首批獲得新冠病毒核酸檢測試劑盒注冊證的企業(yè)，其核酸檢測試劑盒銷(xiāo)售規模取得重大業(yè)績(jì)突破，并帶動(dòng)分子診斷儀器、核酸提取試劑等其他相關(guān)系列產(chǎn)品的增量銷(xiāo)售，促使公司2020年度整體銷(xiāo)售規模及業(yè)績(jì)呈現大幅增長(cháng)。報告期內，公司實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入20.51億元，同比增長(cháng)692.47%；歸屬于母公司所有者的凈利潤9.28億元，同比增長(cháng)1701.53%。

    此外，東方生物、碩世生物、奧泰生物、熱景生物等多家診斷試劑公司也憑借在疫情中的突出表現，在2020年實(shí)現了業(yè)績(jì)的跳躍式增長(cháng)。更可喜的是，這一高增長(cháng)勢頭在今年一季度依然得到延續。其中，熱景生物預計2021年第一季度實(shí)現歸屬于母公司所有者的凈利潤5.6億元至6.6億元，同比增長(cháng)109125.67%至128630.25%。

    創(chuàng )新成果加速落地

    重視研發(fā)、持續投入、碩果累累，儼然成為科創(chuàng )板生物醫藥企業(yè)2020年的一道靚麗“風(fēng)景線(xiàn)”。

    據記者初步統計，24家科創(chuàng )板藥企2020年研發(fā)費用同比增長(cháng)超過(guò)10%?？迪ＶZ、君實(shí)生物、前沿生物、神州細胞4家上市前未盈利藥企，亦不懼虧損，持續加碼研發(fā)，加速推動(dòng)創(chuàng )新成果轉化。

    2020年，康希諾推進(jìn)了一系列創(chuàng )新疫苗的研發(fā)，公司產(chǎn)品管線(xiàn)包括針對預防腦膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、結核病、帶狀皰疹等13個(gè)適應癥的16種創(chuàng )新疫苗產(chǎn)品。多個(gè)創(chuàng )新疫苗處于臨床試驗研究階段，研發(fā)支出投入持續加大，2020年度研發(fā)費用達4.28億元，同比增長(cháng)182.37%。

    大手筆研發(fā)投入之下，創(chuàng )新產(chǎn)品轉化立竿見(jiàn)影。2020年9月，康希諾與軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）開(kāi)始進(jìn)行國際多中心III期臨床試驗。目前，該疫苗已獲得墨西哥、巴基斯坦的緊急使用授權及中國附條件上市批準。

    作為國產(chǎn)創(chuàng )新生物制藥企業(yè)，君實(shí)生物對新藥研發(fā)同樣是“舍得”投入。2020年，公司研發(fā)費用為17.78億元，同比增長(cháng)87.93%。公司表示，報告期內不斷豐富產(chǎn)品管線(xiàn)，持續探索藥物的聯(lián)合治療，快速推進(jìn)現有臨床項目的開(kāi)展和儲備研發(fā)項目的開(kāi)發(fā)，導致公司研發(fā)費用持續增長(cháng)。未來(lái)仍將持續較大規模的研發(fā)投入用于在研項目完成臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備等產(chǎn)品管線(xiàn)研發(fā)業(yè)務(wù)。

    君實(shí)生物新品的商業(yè)化也在同步推進(jìn)。君實(shí)生物的特瑞普利單抗作為國內首個(gè)獲批上市的PD-1產(chǎn)品，除已獲批的黑色素瘤適應癥外，又新增鼻咽癌、尿路上皮癌，彰顯了產(chǎn)品在抗腫瘤領(lǐng)域的良好應用前景。同時(shí)，公司已建立超過(guò)900人的商業(yè)化團隊，負責特瑞普利單抗及其他在研藥品的商業(yè)化，商業(yè)化團隊人數較上年同期增長(cháng)153%。特瑞普利單抗2020年全年實(shí)現銷(xiāo)售收入10.03億元，保持快速增長(cháng)勢頭。

    除疫苗、創(chuàng )新藥之外，高端醫療器械公司技術(shù)攻堅亦戰績(jì)赫赫。2020年，海爾生物有4款制冷產(chǎn)品取得世界衛生組織PQS認證，累計認證產(chǎn)品型號達到29個(gè)，并在此基礎上與國際組織新簽訂了超低溫產(chǎn)品的長(cháng)期采購合同。愛(ài)博醫療在研產(chǎn)品非球面衍射型多焦人工晶狀體于2020年9月通過(guò)國家創(chuàng )新醫療器械特別審查程序，注冊進(jìn)度提速，將填補國產(chǎn)多焦人工晶狀體產(chǎn)品空白并打破進(jìn)口依賴(lài)。

    “硬科技”底色漸明

    科創(chuàng )板開(kāi)市至今，其對未盈利企業(yè)的包容性，讓一批硬核藥企將“硬科技”的底色擦得更亮、更明。

    康希諾的重組新型冠狀病毒疫苗獲得國際市場(chǎng)認可，高效支持全球抗疫；君實(shí)生物與中國科學(xué)院微生物研究所共同開(kāi)發(fā)的新冠中和抗體藥物單藥Etesevimab已授權禮來(lái)進(jìn)行后續研發(fā)，Etesevimab與Bamlanivimab組成的雙抗體療法能使新冠肺炎患者住院及死亡風(fēng)險降低70%，得到FDA的緊急使用授權；百奧泰的格樂(lè )立作為首個(gè)獲得上市批準的國產(chǎn)阿達木單抗生物類(lèi)似藥，自2020年起銷(xiāo)售已實(shí)現營(yíng)收1.85億元，同時(shí)獲批多個(gè)適應癥并納入國家醫保目錄……研發(fā)突破、新品迭出、商業(yè)化提速，實(shí)踐證明，科創(chuàng )板不僅僅是“硬科技”的展示板，更是“硬科技”的支持板、培育板。

    “硬科技”底色已明，其價(jià)值如何傳遞？記者注意到，科創(chuàng )板生物醫藥企業(yè)高度重視投資者溝通，已率先嘗試自我解碼一個(gè)個(gè)硬核基因，講好“硬科技”的故事，不斷增強投資者的獲得感。

    具體來(lái)看，科創(chuàng )板生物醫藥企業(yè)2020年全年合計發(fā)布104份自愿披露公告，及時(shí)將臨床結果、產(chǎn)品注冊和醫保談判等信息傳遞給市場(chǎng)。同時(shí)，公司高管全員參與2020年投資者業(yè)績(jì)說(shuō)明會(huì )，通過(guò)網(wǎng)絡(luò )直播、文字互動(dòng)等方式向中小投資者解讀年報。而微芯生物、苑東生物和華熙生物等公司還首次試水“年報短視頻”，以更加新穎的傳播形式傳遞價(jià)值。

    此外，抗疫“先鋒”還積極實(shí)行現金分紅回報投資者。碩世生物擬每10股派發(fā)現金紅利55元，預計派發(fā)現金紅利3.22億元，加之2020年半年報派現8793萬(wàn)元，公司2020年全年現金分紅金額約占公司凈利潤的五成。