兩會(huì )代表委員熱議中國藥企“出?！?建議加強政策引導形成多方合力

    本報兩會(huì )報道組 張敏 郭冀川 周尚伃

    近年來(lái)，藥企紛紛走出國門(mén)，跨境合作持續釋放活力，“出海”成為我國醫藥行業(yè)的一個(gè)關(guān)鍵詞。

    今年全國兩會(huì )期間，多位全國人大代表、全國政協(xié)委員就如何助力我國醫藥企業(yè)“出海”接受了《證券日報》記者采訪(fǎng)。代表委員均表示，中國醫藥企業(yè)“出海”，一方面要加快新質(zhì)生產(chǎn)力形成；另一方面，隨著(zhù)我國醫藥創(chuàng )新實(shí)力提升，也亟待就我國醫藥企業(yè)“出海”加強頂層設計。

    提升國際競爭力

    近年來(lái)，國家持續出臺政策力挺中醫藥發(fā)展，行業(yè)迎來(lái)黃金發(fā)展期。與此同時(shí)，“中國原產(chǎn)、韓國開(kāi)花、日本結果”的情況，也凸顯了我國中醫藥在守正創(chuàng )新、國際化等方面面臨著(zhù)挑戰。

    全國人大代表、好醫生集團董事長(cháng)耿福能在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示：“中醫藥走向海外，需要用現代科技工具深度研究傳統醫藥的四個(gè)問(wèn)題：有沒(méi)有臨床效果，如果臨床有效果，需要研究什么在起效、為什么會(huì )起效，起效的過(guò)程是什么。這也是我們企業(yè)一直堅持的‘四問(wèn)’，如果將這四個(gè)問(wèn)題研究透徹，中醫藥走向世界的路就會(huì )順暢很多。”

    耿福能表示，由于中醫藥產(chǎn)業(yè)鏈較長(cháng)，涉及中藥材種植、流通、加工制造以及中醫理論現代化等。因此，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈要高度重視科技投入，由此才能助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加速形成新質(zhì)生產(chǎn)力，提升我國中醫藥參與國際市場(chǎng)的競爭力。

    耿福能進(jìn)一步表示：“國內中醫藥企業(yè)在開(kāi)拓國際市場(chǎng)的過(guò)程中，受自身知識產(chǎn)權意識薄弱、知識產(chǎn)權專(zhuān)業(yè)人才缺乏等因素影響，造成了商標被搶注，專(zhuān)利被無(wú)效等諸多問(wèn)題。”對此，他建議，各級管理部門(mén)應加大中醫藥企業(yè)海外知識產(chǎn)權的維權力度，深化跨區域的協(xié)作和配合，依托泛珠三角區域知識產(chǎn)權合作等相關(guān)機制，開(kāi)展長(cháng)期有效的知識產(chǎn)權海外維權援助，為中醫藥企業(yè)走出國門(mén)保駕護航。

    加強頂層設計

    除了中醫藥企業(yè)“出海”，我國化學(xué)藥、生物制品等企業(yè)的“出海”也是市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。

    以疫苗為例，當前，我國疫苗品類(lèi)的全球市場(chǎng)占有率較低。中信建投研報提出，目前國內疫苗企業(yè)“出海”已從成品出口向價(jià)值鏈上下游延展，近年來(lái)進(jìn)展積極，預計未來(lái)“出海”進(jìn)度有望加速。從目前中國疫苗企業(yè)出海的目的地來(lái)看，亞洲和非洲國家成為主要選擇。

    全國政協(xié)委員、康希諾生物首席科學(xué)官朱濤在今年全國兩會(huì )上帶來(lái)《關(guān)于與“一帶一路”國家建立藥監體系合作機制促進(jìn)疫苗檢驗標準互認的提案》。朱濤對《證券日報》記者表示，為構建人類(lèi)命運共同體貢獻中國智慧、中國方案、中國力量，建議國內疫苗監管技術(shù)單位聯(lián)合國內疫苗行業(yè)和相關(guān)企業(yè)等，與印尼等東南亞及東盟國家共建和完善疫苗檢驗平臺和機制，支持和促進(jìn)其疫苗監管體系建設。同時(shí)，推動(dòng)中國與印尼等東南亞及東盟國家的疫苗檢驗標準對接合作，促進(jìn)雙方或多方疫苗檢驗標準互認，支持疫苗標準化能力建設，為國產(chǎn)疫苗“出海”提供技術(shù)支持奠定堅實(shí)基礎。

    近年來(lái)，我國創(chuàng )新藥企業(yè)“出海”多次取得突破，包括百濟神州、君實(shí)生物等創(chuàng )新藥企實(shí)現了研發(fā)藥物在美國上市。業(yè)內人士認為，預計未來(lái)通過(guò)FDA許可的創(chuàng )新藥、生物類(lèi)似物等將持續增加，中國創(chuàng )新藥持續走向全球舞臺。不過(guò)，創(chuàng )新藥企業(yè)“出海”不會(huì )一路坦途，行業(yè)有海外上市失敗的案例，也有創(chuàng )新藥對外合作授權終止的情況。

    對此，全國政協(xié)委員、蘇州大學(xué)附屬第一醫院血液科主任吳德沛對《證券日報》記者表示，國際化將是創(chuàng )新藥企業(yè)未來(lái)發(fā)展的趨勢，國家應引導企業(yè)開(kāi)拓海外市場(chǎng)。

    吳德沛建議：“一方面，夯實(shí)歐美市場(chǎng)基礎，鼓勵有條件的醫藥企業(yè)到歐美設立研發(fā)中心，形成國際國內雙中心模式，同時(shí)保持技術(shù)水平與國際同步；另一方面，建議國家層面從人才、稅費、藥事法規等方面出臺專(zhuān)項扶持政策，集中組織創(chuàng )新藥企到‘一帶一路’共建國家進(jìn)行產(chǎn)品推廣，同時(shí)，支持創(chuàng )新藥企在‘一帶一路’共建國家設立研發(fā)中心、生產(chǎn)基地等。”

    全國政協(xié)委員、普華永道中天會(huì )計師事務(wù)所首席合伙人李丹對《證券日報》記者表示，建議強化我國監管體系向國際監管標準轉化，盡早成為審批參考國家，打通國際貿易壁壘。具體來(lái)說(shuō)，由商務(wù)部牽頭協(xié)調各部委組成工作小組，對各個(gè)出海國家的情況進(jìn)行系統排摸，制定談判計劃，加強跨境對話(huà)與合作。組織頭部創(chuàng )新藥企業(yè)針對不同國家選擇高質(zhì)量創(chuàng )新藥作為“出海”試點(diǎn)，建立國際合作綠色通道和創(chuàng )新藥品“白名單”等，逐步打通藥品注冊監管壁壘、藥品貿易壁壘和技術(shù)限制，達成國際標準互認和協(xié)作。